Bloqueios combinados do nervo safeno e IPACK versus analgesia por infiltração após reconstrução do ligamento cruzado anterior
26 de janeiro de 2021 atualizado por: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Eficácia analgésica de um bloqueio combinado do nervo safeno e bloqueio IPACK versus analgesia por infiltração local após reconstrução do ligamento cruzado anterior: um estudo randomizado controlado duplo-cego.
Muitos pacientes apresentam dor posterior no joelho após a reconstrução do LCA, apesar do bloqueio do nervo safeno.
Recentemente foi descrito um novo bloqueio, conhecido como bloqueio IPACK (intervalo entre a artéria poplítea e a cápsula posterior do joelho).
O objetivo deste estudo randomizado controlado duplo-cego é avaliar se um bloqueio do nervo safeno combinado com bloqueio IPACK é mais eficaz para a dor pós-operatória do que uma analgesia por infiltração local.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nervo safeno e o iPACK serão realizados após a indução da anestesia geral e antes da cirurgia guiada por ultrassom.
A analgesia infiltrativa local será realizada pelo cirurgião durante a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estatuto ASA I-III.
- Paciente agendada para reconstrução do ligamento cruzado anterior sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Contra-indicação à anestesia local.
- Paciente com dor crônica, consumo de opioides ou consumo de álcool.
- Paciente com problemas de coagulação, disfunção hepática ou disfunção renal.
- Paciente com neuropatia diabética ou femoral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Bloco IPACK
Bloqueio do nervo safeno e bloqueio IPACK pelo anestesista guiado por ultrassom.
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Bloqueio do nervo safeno com 20ml de ropivacaína 0,5% e bloqueio IPACK com 30ml de ropivacaína 0,2% (dose total de 160 mg).
Infiltração periarticular de 80 ml de ropivacaína 0,2% (dose total de 160mg).
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ACTIVE_COMPARATOR: Analgesia de infiltração local
Infiltração periarticular pelo cirurgião
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Bloqueio do nervo safeno com 20ml de ropivacaína 0,5% e bloqueio IPACK com 30ml de ropivacaína 0,2% (dose total de 160 mg).
Infiltração periarticular de 80 ml de ropivacaína 0,2% (dose total de 160mg).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Consumo total de morfina (mg)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de morfina (mg)
Prazo: 2 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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2 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Flexão ativa
Prazo: 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Flexão do joelho pelo paciente medida em graus
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24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Força muscular do quadríceps (escala numérica, 1-5)
Prazo: 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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1=sem contração, 5=força normal
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24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Escores de dor (escala de classificação numérica, 0-10) em repouso e em movimento
Prazo: 2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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0= sem dor, 10=a pior dor imaginável
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2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Taxa de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Sim não
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2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Taxa de consumo de antieméticos
Prazo: 2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Sim não
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2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Taxa de prurido
Prazo: 2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Sim não
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2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Distância percorrida (metros)
Prazo: 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Pesquisa do Ligamento Cruzado Anterior - Retorno ao Esporte após Lesão
Prazo: 4 e 8 meses de pós-operatório
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4 e 8 meses de pós-operatório
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Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho
Prazo: 4 e 8 meses de pós-operatório
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4 e 8 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
21 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CER 2018-01163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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