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전방 십자인대 재건술 후 복합복재신경과 IPACK 차단 대 침윤 진통

2021년 1월 26일 업데이트: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

전방십자인대 재건술 후 복합 복재신경차단과 IPACK 차단의 국소 침윤 진통에 대한 진통 효능: 무작위 통제 이중 맹검 시험.

복재신경차단에도 불구하고 전방십자인대 재건술 후 무릎 후방통증을 호소하는 환자가 많다. 최근에 IPACK 차단(슬와 동맥과 후방 슬관절 캡슐 사이의 공간)으로 알려진 새로운 차단이 설명되었습니다. 이 무작위 통제 이중맹검 시험의 목적은 IPACK 차단과 결합된 복재 신경 차단이 국소 침윤 진통보다 수술 후 통증에 더 효과적인지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복재신경과 iPACK은 전신마취 유도 후 수술 전 초음파 유도하에서 시행하게 됩니다.

국소 침윤 진통은 수술 중 외과 의사에 의해 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
        • Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 법령 ASA I-III.
  • 전신 마취하에 전방 십자 인대 재건술이 예정된 환자.

제외 기준:

  • 임신.
  • 국소 마취에 대한 금기.
  • 만성 통증, 오피오이드 섭취 또는 알코올 섭취가 있는 환자.
  • 응고 장애, 간 기능 장애 또는 신기능 장애가 있는 환자.
  • 당뇨병성 또는 대퇴부 신경병증이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IPACK 블록
복재신경차단 및 초음파 유도하에 마취과의사에 의한 IPACK 차단.
의약품: 로피바카인 주사
20ml의 로피바카인 0.5%로 복재신경 차단 및 30ml로 로피바카인 0.2%로 IPACK 차단(총 투여량 160mg).
의약품: 로피바카인 주사
80ml ropivacaine 0.2%의 관절 주위 침윤(총 용량 160mg).
ACTIVE_COMPARATOR: 국소 침윤 진통제
외과 의사에 의한 관절주위 침윤
의약품: 로피바카인 주사
20ml의 로피바카인 0.5%로 복재신경 차단 및 30ml로 로피바카인 0.2%로 IPACK 차단(총 투여량 160mg).
의약품: 로피바카인 주사
80ml ropivacaine 0.2%의 관절 주위 침윤(총 용량 160mg).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 모르핀 소비량(mg)
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 모르핀 소비량(mg)
기간: 수술 후 2시간, 48시간, 72시간
수술 후 2시간, 48시간, 72시간
능동적 굴곡
기간: 수술 후 24시간, 48시간, 72시간
도 단위로 측정한 환자의 무릎 굴곡
수술 후 24시간, 48시간, 72시간
대퇴사두근 근력(숫자 척도, 1-5)
기간: 수술 후 24시간, 48시간, 72시간
1=수축 없음, 5=정상 강도
수술 후 24시간, 48시간, 72시간
휴식 및 운동 시 통증 점수(숫자 등급 척도, 0-10)
기간: 수술 후 2시간, 24시간, 48시간 및 72시간
0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증
수술 후 2시간, 24시간, 48시간 및 72시간
수술 후 메스꺼움 및 구토 비율
기간: 수술 후 2시간, 24시간, 48시간 및 72시간
예 아니오
수술 후 2시간, 24시간, 48시간 및 72시간
항구토제 소비율
기간: 수술 후 2시간, 24시간, 48시간 및 72시간
예 아니오
수술 후 2시간, 24시간, 48시간 및 72시간
소양증의 비율
기간: 수술 후 2시간, 24시간, 48시간 및 72시간
예 아니오
수술 후 2시간, 24시간, 48시간 및 72시간
걸은 거리(미터)
기간: 수술 후 24시간, 48시간, 72시간
수술 후 24시간, 48시간, 72시간
전방십자인대 - 부상 검사 후 스포츠 복귀
기간: 수술 후 4개월 및 8개월
수술 후 4개월 및 8개월
국제 무릎 기록 위원회 점수
기간: 수술 후 4개월 및 8개월
수술 후 4개월 및 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CER 2018-01163

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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