健康増進における生物学的時代 - 新しい健康技術 (BATE)
2020年2月18日 更新者：Jørn Wulff Helge、University of Copenhagen
公衆衛生増進介入に適用可能な新しい生物学的時代技術の開発。
この横断研究の目的は、老化に関連する分子マーカーと生理学的機能の測定値を収集することです。
これらのバイオマーカーを組み合わせて、公衆衛生部門における健康増進介入に役立つ新しい生物年齢モデルを開発するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: デンマークの健康な労働成人人口を代表する 100 人の参加者。 この研究は、18 ～ 65 歳の範囲に均等に分布する男性と女性の両方を対象にしています。
データ収集: 募集後、参加者は一晩絶食し、過去 24 時間運動をせずに一度研究室に参加する必要があります。
すべての分析は、コペンハーゲン大学生物医科学部の研究者研究室 (Xlab) で行われます。 分析が行われると、その結果はデンマーク工科大学と協力してアルゴリズム開発に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般的な健康なデンマーク人人口を表すサンプルサイズ
説明
包含基準:
- 自分の健康状態に関心のある男性と女性
- 健康な男性と女性
除外基準:
- 妊娠
- 過去または現在の心血管疾患
- ベータブロッカー、スタチン、代謝に影響を与える薬剤など、測定に影響を与える薬剤の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生物学的年齢
時間枠：1日目
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個人の生物学的状態の複合スコア（年単位）
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フィットネスレベル
時間枠：0日目
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VO2max - 最大酸素消費量 (ml/分/kg)
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0日目
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強さ
時間枠：0日目
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ハンドグリップ、等尺性大腿四頭筋および上腕二頭筋の筋力 (Nm)
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0日目
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立ち座りテスト
時間枠：0日目
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1分間にできるだけ何度も椅子から立ち上がったり座ったりします（数字ogが上がります）
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0日目
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中枢性肥満
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ウエスト対ヒップの比率は、ウエスト周囲をヒップ周囲で割ることによって測定されます（cm）。
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重さ
時間枠：0日目
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キログラムで測定される
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身長
時間枠：0日目
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cmで測定
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体組成
時間枠：0日目
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BMI（kg/m2）を計算します
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筋肉量
時間枠：0日目
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筋肉量(g)は、二重エネルギーX線吸収測定法(DXA)と生体インピーダンスによって評価されます。
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脂肪量
時間枠：0日目
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脂肪量(g)はDXAと生体インピーダンスによって評価されます。
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脂肪率
時間枠：0日目
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脂肪%はDXAと生体インピーダンスによって評価されます
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0日目
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脂質プロファイル
時間枠：0日目
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血液サンプル中の高密度リポタンパク質 (mmol/L)、低密度リポプロファイル (mmol/L)、トリグリセリド (mmol/L)、遊離脂肪酸 (mmol/L)、およびグリセロール (mmol/L) が測定されます。
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0日目
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ホルモン
時間枠：0日目
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性ホルモン: テストステロンとエストラジオール (nmol/L)、インスリン成長因子-1 (nmol/L)、およびインスリン (μU/ml) は血液サンプルから分析されます。
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0日目
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炎症プロフィール
時間枠：0日目
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C反応性タンパク質mg/L、可溶性ウロキナーゼプラスミノーゲン活性化受容体ng/ml、インターロイキン6、8、10（pg/mL）、腫瘍壊死因子（pg/mL）、レプチンおよびアディポネクチン（ng/ml）を血液から分析します。サンプル
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0日目
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過剰な糖への曝露による糖化タンパク質と脂質のレベル
時間枠：0日目
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皮膚の終末糖化生成物（AGE）を測定
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カラーパスポート写真撮影
時間枠：0日目
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年齢認識を評価するために撮影されたプロフィール写真
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呼吸測定
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1秒時の努力肺活量と努力呼気量(L)
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血圧
時間枠：0日目
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収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg)
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血糖値
時間枠：0日目
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血液サンプルから測定される HbA1c および空腹時血糖値 (mmol/L)
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血液プロフィール
時間枠：0日目
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血液サンプル中のヘマトクリットとヘモグロビン (mmol/L) の測定
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老化バイオマーカー
時間枠：0日目
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血液サンプルから分析されたケモカイン エオタキシン (CCL11)
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若者のバイオマーカー
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血液サンプルから分析された成長差異因子 (GDF-11)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jørn W Helge, Prof、Biomedicinsk Institut
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Husted KLS, Fogelstrom M, Hulst P, Brink-Kjaer A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Helge JW. A Biological Age Model Designed for Health Promotion Interventions: Protocol for an Interdisciplinary Study for Model Development. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 26;9(10):e19209. doi: 10.2196/19209.
- Husted KLS, Brink-Kjaer A, Fogelstrom M, Hulst P, Bleibach A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Jacobsen JCB, Helge JW. A Model for Estimating Biological Age From Physiological Biomarkers of Healthy Aging: Cross-sectional Study. JMIR Aging. 2022 May 10;5(2):e35696. doi: 10.2196/35696. Erratum In: JMIR Aging. 2022 Jun 28;5(2):e40508.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月9日
一次修了 (実際)
2019年12月20日
研究の完了 (実際)
2019年12月20日
試験登録日
最初に提出
2018年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月20日
最初の投稿 (実際)
2018年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月18日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。