Wiek biologiczny w promocji zdrowia - nowa technologia medyczna (BATE)
18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen
Opracowanie nowej technologii wieku biologicznego mającej zastosowanie w interwencjach promocji zdrowia publicznego.
Celem tego badania przekrojowego jest zebranie odpowiednich molekularnych markerów starzenia i pomiarów funkcji fizjologicznych.
Razem te biomarkery są wykorzystywane do opracowania nowego modelu wieku biologicznego, przydatnego w interwencjach promocji zdrowia w sektorze zdrowia publicznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt badania: 100 uczestników reprezentujących zdrową, pracującą, dorosłą populację Duńczyków. Niniejsze badanie stara się objąć zarówno mężczyzn, jak i kobiety w równym stopniu rozmieszczonych w przedziale wiekowym 18-65 lat.
Zbieranie danych: Po rekrutacji uczestnicy muszą raz pojawić się w laboratorium, pościć przez noc i nie ćwiczyć przez ostatnie 24 godziny.
Wszystkie analizy są przeprowadzane w laboratorium badawczym (Xlab) na Wydziale Nauk Biomedycznych Uniwersytetu Kopenhaskiego. Po przeprowadzeniu analiz wyniki są wykorzystywane do opracowywania algorytmów we współpracy z Politechniką Duńską.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wielkość próby reprezentująca ogólnie zdrową duńską populację
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety zainteresowani własnym stanem zdrowia
- Zdrowe samce i samice
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Przebyta lub obecna choroba układu krążenia
- Stosowanie leków wpływających na nasze pomiary, takich jak beta-blokery, statyny lub leki wpływające na metabolizm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek biologiczny
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Złożona ocena własnego stanu biologicznego (w latach)
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom sprawności
Ramy czasowe: Dzień 0
|
VO2max - maksymalne zużycie tlenu (ml/min/kg)
|
Dzień 0
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Chwyt dłoni, izometryczna siła mięśnia czworogłowego i bicepsa (Nm)
|
Dzień 0
|
|
Test siadania i stania
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wstawaj i siadaj z krzesła tyle razy, ile to możliwe w ciągu 1 minuty (liczba wzniesień)
|
Dzień 0
|
|
Otyłość centralna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Stosunek talii do bioder mierzy się dzieląc obwód talii przez obwód bioder w cm.
|
Dzień 0
|
|
Waga
Ramy czasowe: Dzień 0
|
mierzone w kilogramach
|
Dzień 0
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Dzień 0
|
mierzone w cm
|
Dzień 0
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Oblicza się BMI (kg/m2).
|
Dzień 0
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Dzień 0
|
masa mięśniowa (g) jest oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) i bioimpedancji
|
Dzień 0
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Dzień 0
|
masę tłuszczu (g) ocenia się za pomocą DXA i bioimpedancji
|
Dzień 0
|
|
Procent tłuszczu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
% tłuszczu jest oceniany za pomocą DXA i bioimpedancji
|
Dzień 0
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Lipoproteiny o wysokiej gęstości (mmol/l), lipoprofile o niskiej gęstości (mmol/l), triglicerydy (mmol/l), wolne kwasy tłuszczowe (mmol/l) i glicerol (mmol/l) są mierzone w próbce krwi.
|
Dzień 0
|
|
Hormony
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Hormony płciowe: testosteron i estradiol (nmol/L) oraz InsulinGrowthFactor-1 (nmol/L) i Insulina (µU/ml) są analizowane z próbek krwi
|
Dzień 0
|
|
Profil zapalny
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Białko C-reaktywne mg/L, rozpuszczalny receptor aktywujący plazminogen urokinazy ng/ml, InterLeukina 6,8 i 10 (pg/ml), czynnik martwicy nowotworu (pg/ml), leptyna i adiponektyna (ng/ml) są analizowane z krwi próbki
|
Dzień 0
|
|
Poziomy glikowanych białek i lipidów w wyniku ekspozycji na nadmiar cukrów
Ramy czasowe: Dzień 0
|
zaawansowane produkty końcowe glikacji (AGE) mierzone w skórze
|
Dzień 0
|
|
Kolorowa fotografia paszportowa
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zdjęcie profilowe zrobione w celu oceny postrzeganego wieku
|
Dzień 0
|
|
Respirometria
Ramy czasowe: Dzień 0
|
natężona pojemność życiowa i natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (L)
|
Dzień 0
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
|
Dzień 0
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Dzień 0
|
HbA1c i glukoza na czczo (mmol/l) mierzone z próbki krwi
|
Dzień 0
|
|
Profil krwi
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Hematokryt i hemoglobina (mmol/L) mierzone w próbce krwi
|
Dzień 0
|
|
Biomarker starzenia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Chemokiny Eotaksyna (CCL11) analizowane z próbek krwi
|
Dzień 0
|
|
Biomarker młodości
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Czynnik różnicujący wzrost (GDF-11) analizowany z próbek krwi
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jørn W Helge, Prof, Biomedicinsk Institut
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Husted KLS, Fogelstrom M, Hulst P, Brink-Kjaer A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Helge JW. A Biological Age Model Designed for Health Promotion Interventions: Protocol for an Interdisciplinary Study for Model Development. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 26;9(10):e19209. doi: 10.2196/19209.
- Husted KLS, Brink-Kjaer A, Fogelstrom M, Hulst P, Bleibach A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Jacobsen JCB, Helge JW. A Model for Estimating Biological Age From Physiological Biomarkers of Healthy Aging: Cross-sectional Study. JMIR Aging. 2022 May 10;5(2):e35696. doi: 10.2196/35696. Erratum In: JMIR Aging. 2022 Jun 28;5(2):e40508.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Biological Age Technology
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .