- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03680768
Biologinen ikä terveyden edistämisessä – uusi terveysteknologia (BATE)
Uuden biologisen aikakauden teknologian kehittäminen, jota voidaan soveltaa kansanterveyden edistämistoimiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: 100 osallistujaa, jotka edustavat tervettä tanskalaista työssäkäyvää aikuisväestöä. Tässä tutkimuksessa pyritään saamaan mukaan sekä miehet että naiset tasaisesti 18-65-vuotiaille.
Tiedonkeruu: Rekrytoinnin jälkeen osallistujien tulee käydä kerran laboratoriossa yön yli paastona ja olematta harjoitellut edellisen 24 tunnin aikana.
Kaikki analyysit tehdään tutkijalaboratoriossa (Xlab) Kööpenhaminan yliopiston biolääketieteen laitoksella. Kun analyysit on tehty, tuloksia hyödynnetään algoritmien kehittämisessä yhteistyössä Tanskan teknillisen korkeakoulun kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ovat kiinnostuneita henkilökohtaisesta terveydentilastaan
- Terveet urokset ja naaraat
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aiempi tai nykyinen sydän- ja verisuonisairaus
- Mittauksiimme vaikuttavien lääkkeiden, kuten beetasalpaajien, statiinien tai aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologinen ikä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Yhdistelmäpisteet yhdestä biologisesta tilasta (vuosina)
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuntotaso
Aikaikkuna: Päivä 0
|
VO2max - maksimaalinen hapenkulutus (ml/min/kg)
|
Päivä 0
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Käden pito, isometrinen nelipäinen ja hauislihaksen vahvuus (Nm)
|
Päivä 0
|
|
Sit to Stand -testi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Nouse ja istu tuolilta niin monta kertaa kuin mahdollista 1 minuutin aikana (lukumäärä ja nousut)
|
Päivä 0
|
|
Keski-lihavuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde mitataan jakamalla vyötärön ympärysmitta cm:nä olevalla lantion ympärysmitalla.
|
Päivä 0
|
|
Paino
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kiloina mitattuna
|
Päivä 0
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mitattuna cm
|
Päivä 0
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
BMI (kg/m2) lasketaan
|
Päivä 0
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
lihasmassa(g) mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) ja bioimpedanssilla
|
Päivä 0
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
rasvamassa(g) määritetään DXA:lla ja bioimpedanssilla
|
Päivä 0
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Rasvaprosentti määritetään DXA:lla ja bioimpedanssilla
|
Päivä 0
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verinäytteestä mitataan High Density Lipoprotein (mmol/L), Low Density Lipoprofile (mmol/L), triglyseridit (mmol/L), Free Fatty Acids (mmol/L) ja glyseroli (mmol/L).
|
Päivä 0
|
|
Hormonit
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sukupuolihormonit: testosteroni ja estradioli (nmol/l) sekä insuliinikasvutekijä 1 (nmol/l) ja insuliini (µU/ml) analysoidaan verinäytteistä
|
Päivä 0
|
|
Tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: Päivä 0
|
C-reaktiivinen proteiini mg/l, liukoinen urokinaasiplasminogeenia aktivoiva reseptori ng/ml, interleukiini 6,8 ja 10 (pg/ml), tuumorinekroositekijä (pg/mL), leptiini ja adiponektiini (ng/ml) analysoidaan verestä näytteet
|
Päivä 0
|
|
Glykoituneiden proteiinien ja lipidien tasot ylimääräisen sokerin altistumisen seurauksena
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kehittyneet glykaation lopputuotteet (AGE) mitattuna ihosta
|
Päivä 0
|
|
Värillinen passikuvaus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Profiilikuva otettu iän arvioimiseksi
|
Päivä 0
|
|
Respirometria
Aikaikkuna: Päivä 0
|
pakotettu vitaalikapasiteetti ja pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa (L)
|
Päivä 0
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
|
Päivä 0
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verinäytteestä mitattu HbA1c ja paastoglukoosi (mmol/L).
|
Päivä 0
|
|
Veriprofiili
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Hematokriitti ja hemoglobiini (mmol/L) mitataan verinäytteestä
|
Päivä 0
|
|
Ikääntyvä biomarkkeri
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kemokiinit Eotaksiini (CCL11) analysoitu verinäytteistä
|
Päivä 0
|
|
Nuorten biomarkkeri
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kasvuerotekijä (GDF-11) analysoitu verinäytteistä
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jørn W Helge, Prof, Biomedicinsk Institut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Husted KLS, Fogelstrom M, Hulst P, Brink-Kjaer A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Helge JW. A Biological Age Model Designed for Health Promotion Interventions: Protocol for an Interdisciplinary Study for Model Development. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 26;9(10):e19209. doi: 10.2196/19209.
- Husted KLS, Brink-Kjaer A, Fogelstrom M, Hulst P, Bleibach A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Jacobsen JCB, Helge JW. A Model for Estimating Biological Age From Physiological Biomarkers of Healthy Aging: Cross-sectional Study. JMIR Aging. 2022 May 10;5(2):e35696. doi: 10.2196/35696. Erratum In: JMIR Aging. 2022 Jun 28;5(2):e40508.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biological Age Technology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .