Биологический возраст в укреплении здоровья - новые технологии здравоохранения (BATE)
18 февраля 2020 г. обновлено: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen
Разработка технологии нового биологического века, применимой в мероприятиях по укреплению общественного здоровья.
Целью этого поперечного исследования является сбор соответствующих молекулярных маркеров старения и показателей физиологической функции.
Вместе эти биомаркеры используются для разработки новой модели биологического возраста, полезной для мероприятий по укреплению здоровья в секторе общественного здравоохранения.
Обзор исследования
Подробное описание
Дизайн исследования: 100 участников, представляющих здоровое работающее взрослое население Дании. Это исследование направлено на то, чтобы включить как мужчин, так и женщин, равномерно распределенных в возрасте от 18 до 65 лет.
Сбор данных: после набора участников необходимо один раз посетить лабораторию, голодать в течение ночи и не заниматься физическими упражнениями в течение предыдущих 24 часов.
Все анализы проводятся в исследовательской лаборатории (Xlab) на кафедре биомедицинских наук Копенгагенского университета. Когда анализ завершен, результаты используются при разработке алгоритма в сотрудничестве с Техническим университетом Дании.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Размер выборки, представляющей общее здоровое датское население
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины интересуются своим личным состоянием здоровья
- Здоровые мужчины и женщины
Критерий исключения:
- Беременность
- Предыдущее или текущее сердечно-сосудистое заболевание
- Использование лекарств, которые влияют на наши измерения, таких как бета-блокаторы, статины или лекарства, влияющие на метаболизм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биологический возраст
Временное ограничение: 1 день
|
Суммарная оценка биологического состояния (в годах)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической подготовки
Временное ограничение: День 0
|
VO2max - максимальное потребление кислорода (мл/мин/кг)
|
День 0
|
|
Сила
Временное ограничение: День 0
|
Хват рук, изометрическая сила квадрицепсов и бицепсов (Нм)
|
День 0
|
|
Сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: День 0
|
В течение 1 минуты встать и сесть со стула максимальное количество раз (количество подъемов)
|
День 0
|
|
Центральное ожирение
Временное ограничение: День 0
|
Соотношение талии и бедер измеряется путем деления окружности талии на окружность бедер в см.
|
День 0
|
|
Масса
Временное ограничение: День 0
|
измеряется в килограммах
|
День 0
|
|
Высота
Временное ограничение: День 0
|
измеряется в см
|
День 0
|
|
Состав тела
Временное ограничение: День 0
|
ИМТ (кг/м2) рассчитывается
|
День 0
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: День 0
|
мышечная масса (г) оценивается с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) и биоимпеданса
|
День 0
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: День 0
|
жировая масса (г) оценивается с помощью DXA и биоимпеданса
|
День 0
|
|
Процент жира
Временное ограничение: День 0
|
% жира, оценивается с помощью DXA и биоимпеданса
|
День 0
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: День 0
|
В образце крови измеряют липопротеины высокой плотности (ммоль/л), липопротеины низкой плотности (ммоль/л), триглицериды (ммоль/л), свободные жирные кислоты (ммоль/л) и глицерин (ммоль/л).
|
День 0
|
|
Гормоны
Временное ограничение: День 0
|
Половые гормоны: тестостерон и эстрадиол (нмоль/л) и фактор роста-1 инсулина (нмоль/л) и инсулин (мкЕд/мл) анализируются из образцов крови.
|
День 0
|
|
Воспалительный профиль
Временное ограничение: День 0
|
С-реактивный белок мг/л, растворимый рецептор, активирующий урокиназу плазминогена, нг/мл, интерлейкин 6,8 и 10 (пг/мл), фактор некроза опухоли (пг/мл), лептин и адипонектин (нг/мл) анализируют из крови образцы
|
День 0
|
|
Уровни гликированного белка и липидов в результате воздействия избытка сахаров
Временное ограничение: День 0
|
конечные продукты повышенного гликирования (AGE), измеренные в коже
|
День 0
|
|
Цветная фотография на паспорт
Временное ограничение: День 0
|
Фотография профиля, сделанная для оценки предполагаемого возраста
|
День 0
|
|
Респирометрия
Временное ограничение: День 0
|
форсированная жизненная емкость легких и объем форсированного выдоха за одну секунду (л)
|
День 0
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: День 0
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
День 0
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: День 0
|
HbA1c и глюкоза натощак (ммоль/л), измеренные в образце крови
|
День 0
|
|
Профиль крови
Временное ограничение: День 0
|
Гематокрит и гемоглобин (ммоль/л), измеренные в образце крови
|
День 0
|
|
Биомаркер старения
Временное ограничение: День 0
|
Хемокины Эотаксин (CCL11), проанализированные из образцов крови
|
День 0
|
|
Биомаркер молодости
Временное ограничение: День 0
|
Фактор дифференциации роста (GDF-11), проанализированный из образцов крови
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jørn W Helge, Prof, Biomedicinsk Institut
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Husted KLS, Fogelstrom M, Hulst P, Brink-Kjaer A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Helge JW. A Biological Age Model Designed for Health Promotion Interventions: Protocol for an Interdisciplinary Study for Model Development. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 26;9(10):e19209. doi: 10.2196/19209.
- Husted KLS, Brink-Kjaer A, Fogelstrom M, Hulst P, Bleibach A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Jacobsen JCB, Helge JW. A Model for Estimating Biological Age From Physiological Biomarkers of Healthy Aging: Cross-sectional Study. JMIR Aging. 2022 May 10;5(2):e35696. doi: 10.2196/35696. Erratum In: JMIR Aging. 2022 Jun 28;5(2):e40508.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Biological Age Technology
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .