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Era biológica en la promoción de la salud - Nueva tecnología en salud (BATE)

18 de febrero de 2020 actualizado por: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Desarrollo de una Tecnología de la Nueva Era Biológica Aplicable en Intervenciones de Promoción de la Salud Pública.

El propósito de este estudio transversal es recolectar marcadores moleculares relevantes del envejecimiento y medidas de la función fisiológica. Juntos, estos biomarcadores se utilizan para desarrollar un nuevo modelo de Era Biológica, útil en las intervenciones de promoción de la salud en el sector de la salud pública.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño del estudio: 100 participantes que representan a la población adulta trabajadora danesa sana. Este estudio busca incluir tanto a hombres como a mujeres distribuidos equitativamente en el rango de edad de 18 a 65 años.

Recopilación de datos: Después del reclutamiento, los participantes deben asistir una vez al laboratorio, en ayunas durante la noche y sin haber hecho ejercicio durante las 24 horas anteriores.

Todos los análisis se realizan en el laboratorio de investigadores (Xlab) del departamento de Ciencias Biomédicas de la Universidad de Copenhague. Cuando se realizan los análisis, los resultados se utilizan en el desarrollo de algoritmos en cooperación con la Universidad Técnica de Dinamarca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Tamaño de la muestra que representa a la población danesa sana en general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres interesados ​​en su estado de salud personal
  • machos y hembras sanos

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Enfermedad cardiovascular previa o actual
  • Uso de medicamentos que afectan nuestras mediciones como betabloqueantes, estatinas o medicamentos que afectan el metabolismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad biológica
Periodo de tiempo: Día 1
Una puntuación compuesta del estado biológico de unos (en años)
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de entrenamiento
Periodo de tiempo: Día 0
VO2max - consumo máximo de oxígeno (ml/min/kg)
Día 0
Fortaleza
Periodo de tiempo: Día 0
Prensión manual, fuerza isométrica de cuádriceps y bíceps (Nm)
Día 0
Prueba de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: Día 0
Levantarse y sentarse de una silla tantas veces como sea posible durante 1 minuto (número de subidas)
Día 0
Obesidad central
Periodo de tiempo: Día 0
La relación cintura-cadera se mide dividiendo la circunferencia de la cintura por la circunferencia de la cadera en cm.
Día 0
Peso
Periodo de tiempo: Día 0
medido en kilogramos
Día 0
Altura
Periodo de tiempo: Día 0
medido en cm
Día 0
Composición corporal
Periodo de tiempo: Día 0
Se calcula el IMC (kg/m2)
Día 0
Masa muscular
Periodo de tiempo: Día 0
la masa muscular (g) se evalúa mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) y bioimpedancia
Día 0
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Día 0
la masa grasa (g) se evalúa mediante DXA y bioimpedancia
Día 0
Porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: Día 0
Grasa%, se valora por DXA y bioimpedancia
Día 0
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Día 0
Lipoproteína de alta densidad (mmol/L), perfil de lipoproteína de baja densidad (mmol/L), triglicéridos (mmol/L), ácidos grasos libres (mmol/L) y glicerol (mmol/L) se mide en una muestra de sangre.
Día 0
Hormonas
Periodo de tiempo: Día 0
Hormonas sexuales: testosterona y estradiol (nmol/L) e InsulinGrowthFactor-1 (nmol/L) e insulina (µU/ml) se analizan a partir de muestras de sangre
Día 0
Perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: Día 0
Proteína C reactiva mg/L, receptor activador de plasminógeno de uroquinasa soluble ng/ml, InterLeukin 6, 8 y 10 (pg/mL), factor de necrosis tumoral (pg/mL), leptina y adiponectina (ng/ml) se analizan de sangre muestras
Día 0
Niveles de proteína glicosilada y lípidos como resultado de la exposición al exceso de azúcares
Periodo de tiempo: Día 0
productos finales de glicación avanzada (AGE) medidos en la piel
Día 0
Fotografía de pasaporte en color
Periodo de tiempo: Día 0
Foto de perfil tomada para evaluar la edad percibida
Día 0
Respirometría
Periodo de tiempo: Día 0
capacidad vital forzada y volumen espiratorio forzado en un segundo (L)
Día 0
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 0
Presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
Día 0
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Día 0
HbA1c y glucosa en ayunas (mmol/L) medidos a partir de una muestra de sangre
Día 0
Perfil de sangre
Periodo de tiempo: Día 0
Hematocrito y hemoglobina (mmol/L) medidos en una muestra de sangre
Día 0
Biomarcador de envejecimiento
Periodo de tiempo: Día 0
Quimiocinas Eotaxina (CCL11) analizadas a partir de muestras de sangre
Día 0
Biomarcador juvenil
Periodo de tiempo: Día 0
Factor diferencial de crecimiento (GDF-11) analizado a partir de muestras de sangre
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jørn W Helge, Prof, Biomedicinsk Institut

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Biological Age Technology

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Valoración de Salud

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