- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03680768
Era biológica en la promoción de la salud - Nueva tecnología en salud (BATE)
Desarrollo de una Tecnología de la Nueva Era Biológica Aplicable en Intervenciones de Promoción de la Salud Pública.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: 100 participantes que representan a la población adulta trabajadora danesa sana. Este estudio busca incluir tanto a hombres como a mujeres distribuidos equitativamente en el rango de edad de 18 a 65 años.
Recopilación de datos: Después del reclutamiento, los participantes deben asistir una vez al laboratorio, en ayunas durante la noche y sin haber hecho ejercicio durante las 24 horas anteriores.
Todos los análisis se realizan en el laboratorio de investigadores (Xlab) del departamento de Ciencias Biomédicas de la Universidad de Copenhague. Cuando se realizan los análisis, los resultados se utilizan en el desarrollo de algoritmos en cooperación con la Universidad Técnica de Dinamarca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres interesados en su estado de salud personal
- machos y hembras sanos
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Enfermedad cardiovascular previa o actual
- Uso de medicamentos que afectan nuestras mediciones como betabloqueantes, estatinas o medicamentos que afectan el metabolismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Edad biológica
Periodo de tiempo: Día 1
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Una puntuación compuesta del estado biológico de unos (en años)
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de entrenamiento
Periodo de tiempo: Día 0
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VO2max - consumo máximo de oxígeno (ml/min/kg)
|
Día 0
|
Fortaleza
Periodo de tiempo: Día 0
|
Prensión manual, fuerza isométrica de cuádriceps y bíceps (Nm)
|
Día 0
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Prueba de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: Día 0
|
Levantarse y sentarse de una silla tantas veces como sea posible durante 1 minuto (número de subidas)
|
Día 0
|
Obesidad central
Periodo de tiempo: Día 0
|
La relación cintura-cadera se mide dividiendo la circunferencia de la cintura por la circunferencia de la cadera en cm.
|
Día 0
|
Peso
Periodo de tiempo: Día 0
|
medido en kilogramos
|
Día 0
|
Altura
Periodo de tiempo: Día 0
|
medido en cm
|
Día 0
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: Día 0
|
Se calcula el IMC (kg/m2)
|
Día 0
|
Masa muscular
Periodo de tiempo: Día 0
|
la masa muscular (g) se evalúa mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) y bioimpedancia
|
Día 0
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Día 0
|
la masa grasa (g) se evalúa mediante DXA y bioimpedancia
|
Día 0
|
Porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: Día 0
|
Grasa%, se valora por DXA y bioimpedancia
|
Día 0
|
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Día 0
|
Lipoproteína de alta densidad (mmol/L), perfil de lipoproteína de baja densidad (mmol/L), triglicéridos (mmol/L), ácidos grasos libres (mmol/L) y glicerol (mmol/L) se mide en una muestra de sangre.
|
Día 0
|
Hormonas
Periodo de tiempo: Día 0
|
Hormonas sexuales: testosterona y estradiol (nmol/L) e InsulinGrowthFactor-1 (nmol/L) e insulina (µU/ml) se analizan a partir de muestras de sangre
|
Día 0
|
Perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: Día 0
|
Proteína C reactiva mg/L, receptor activador de plasminógeno de uroquinasa soluble ng/ml, InterLeukin 6, 8 y 10 (pg/mL), factor de necrosis tumoral (pg/mL), leptina y adiponectina (ng/ml) se analizan de sangre muestras
|
Día 0
|
Niveles de proteína glicosilada y lípidos como resultado de la exposición al exceso de azúcares
Periodo de tiempo: Día 0
|
productos finales de glicación avanzada (AGE) medidos en la piel
|
Día 0
|
Fotografía de pasaporte en color
Periodo de tiempo: Día 0
|
Foto de perfil tomada para evaluar la edad percibida
|
Día 0
|
Respirometría
Periodo de tiempo: Día 0
|
capacidad vital forzada y volumen espiratorio forzado en un segundo (L)
|
Día 0
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 0
|
Presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
|
Día 0
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Día 0
|
HbA1c y glucosa en ayunas (mmol/L) medidos a partir de una muestra de sangre
|
Día 0
|
Perfil de sangre
Periodo de tiempo: Día 0
|
Hematocrito y hemoglobina (mmol/L) medidos en una muestra de sangre
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Día 0
|
Biomarcador de envejecimiento
Periodo de tiempo: Día 0
|
Quimiocinas Eotaxina (CCL11) analizadas a partir de muestras de sangre
|
Día 0
|
Biomarcador juvenil
Periodo de tiempo: Día 0
|
Factor diferencial de crecimiento (GDF-11) analizado a partir de muestras de sangre
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jørn W Helge, Prof, Biomedicinsk Institut
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Husted KLS, Fogelstrom M, Hulst P, Brink-Kjaer A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Helge JW. A Biological Age Model Designed for Health Promotion Interventions: Protocol for an Interdisciplinary Study for Model Development. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 26;9(10):e19209. doi: 10.2196/19209.
- Husted KLS, Brink-Kjaer A, Fogelstrom M, Hulst P, Bleibach A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Jacobsen JCB, Helge JW. A Model for Estimating Biological Age From Physiological Biomarkers of Healthy Aging: Cross-sectional Study. JMIR Aging. 2022 May 10;5(2):e35696. doi: 10.2196/35696. Erratum In: JMIR Aging. 2022 Jun 28;5(2):e40508.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Biological Age Technology
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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