- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03680768
Biological Age in Health Promotion - Novel Health Technology (BATE)
Utveckling av en ny biologisk tidsålderteknologi som är tillämplig i folkhälsofrämjande interventioner.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiedesign: 100 deltagare representerande den friska danska arbetande vuxna befolkningen. Denna studie strävar efter att inkludera både män och kvinnor jämnt fördelade i intervallet 18-65 år.
Datainsamling: Efter rekryteringen måste deltagarna närvara en gång till laboratoriet, fasta över natten och utan att ha tränat under de senaste 24 timmarna.
Alla analyser görs i forskarlabbet (Xlab) vid institutionen för biomedicinska vetenskaper, Köpenhamns universitet. När analyser görs används resultaten i algoritmutveckling i samarbete med Danmarks Tekniska Universitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor intresserade av deras personliga hälsotillstånd
- Friska hanar och honor
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Tidigare eller aktuell hjärt-kärlsjukdom
- Användning av läkemedel som påverkar våra mätningar såsom betablockerare,statiner eller läkemedel som påverkar ämnesomsättningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biologisk ålder
Tidsram: Dag 1
|
En sammansatt poäng av ens biologiska tillstånd (i år)
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningsnivå
Tidsram: Dag 0
|
VO2max - maximal syreförbrukning (ml/min/kg)
|
Dag 0
|
|
Styrka
Tidsram: Dag 0
|
Handgrepp, isometrisk quadriceps och biceps styrka (Nm)
|
Dag 0
|
|
Sitt att stå test
Tidsram: Dag 0
|
Res dig och sätt dig från en stol så många gånger som möjligt under 1 minut (antal och stiger)
|
Dag 0
|
|
Central fetma
Tidsram: Dag 0
|
Midje/höftförhållande mäts genom att dividera midjeomkretsen med höftomkretsen i cm.
|
Dag 0
|
|
Vikt
Tidsram: Dag 0
|
mätt i kilogram
|
Dag 0
|
|
Höjd
Tidsram: Dag 0
|
mätt i cm
|
Dag 0
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Dag 0
|
BMI (kg/m2) beräknas
|
Dag 0
|
|
Muskelmassa
Tidsram: Dag 0
|
muskelmassa(g) bedöms med dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA) och bioimpedans
|
Dag 0
|
|
Fettmassa
Tidsram: Dag 0
|
fettmassa(g) bedöms med DXA och bioimpedans
|
Dag 0
|
|
Fettprocent
Tidsram: Dag 0
|
Fett%, bedöms med DXA och bioimpedans
|
Dag 0
|
|
Lipidprofil
Tidsram: Dag 0
|
HighDensityLipoprotein (mmol/L), LowDensityLipoprofile (mmol/L), TriGlycerider (mmol/L), FreeFattyAcids (mmol/L) och Glycerol (mmol/L) mäts i ett blodprov.
|
Dag 0
|
|
Hormoner
Tidsram: Dag 0
|
Könshormoner: testosteron och östradiol (nmol/L) och InsulinGrowthFactor-1 (nmol/L) och insulin (µU/ml) analyseras från blodprover
|
Dag 0
|
|
Inflammatorisk profil
Tidsram: Dag 0
|
C-reaktivt protein mg/L, löslig urokinasplasminogenaktiverande receptor ng/ml, InterLeukin 6,8 och 10 (pg/mL), tumörnekrosfaktor (pg/mL), Leptin och Adiponectin (ng/ml) analyseras från blod prover
|
Dag 0
|
|
Nivåer av glykerat protein och lipider som ett resultat av exponering av överskott av sockerarter
Tidsram: Dag 0
|
avancerade glycation slutprodukter (AGE) mätt i huden
|
Dag 0
|
|
Passfoto i färg
Tidsram: Dag 0
|
Profilbild tagen för att bedöma upplevd ålder
|
Dag 0
|
|
Respirometri
Tidsram: Dag 0
|
forcerad vitalkapacitet och forcerad utandningsvolym på en sekund(L)
|
Dag 0
|
|
Blodtryck
Tidsram: Dag 0
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
|
Dag 0
|
|
Blodsocker
Tidsram: Dag 0
|
HbA1c och fasteglukos (mmol/L) mätt från blodprov
|
Dag 0
|
|
Blodprofil
Tidsram: Dag 0
|
Hematokrit och hemoglobin (mmol/L) mätt i ett blodprov
|
Dag 0
|
|
Åldrande biomarkör
Tidsram: Dag 0
|
Chemokines Eotaxin (CCL11) analyserade från blodprover
|
Dag 0
|
|
Ungdomsbiomarkör
Tidsram: Dag 0
|
Tillväxtskillnadsfaktor (GDF-11) analyserad från blodprover
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jørn W Helge, Prof, Biomedicinsk Institut
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Husted KLS, Fogelstrom M, Hulst P, Brink-Kjaer A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Helge JW. A Biological Age Model Designed for Health Promotion Interventions: Protocol for an Interdisciplinary Study for Model Development. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 26;9(10):e19209. doi: 10.2196/19209.
- Husted KLS, Brink-Kjaer A, Fogelstrom M, Hulst P, Bleibach A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Jacobsen JCB, Helge JW. A Model for Estimating Biological Age From Physiological Biomarkers of Healthy Aging: Cross-sectional Study. JMIR Aging. 2022 May 10;5(2):e35696. doi: 10.2196/35696. Erratum In: JMIR Aging. 2022 Jun 28;5(2):e40508.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Biological Age Technology
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .