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Biologisches Zeitalter in der Gesundheitsförderung – Neuartige Gesundheitstechnologie (BATE)

18. Februar 2020 aktualisiert von: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Entwicklung einer neuen Technologie des biologischen Zeitalters, die bei Interventionen zur Förderung der öffentlichen Gesundheit anwendbar ist.

Der Zweck dieser Querschnittsstudie besteht darin, relevante molekulare Marker des Alterns und Messungen der physiologischen Funktion zu sammeln. Zusammen werden diese Biomarker verwendet, um ein neues biologisches Altersmodell zu entwickeln, das bei Gesundheitsförderungsinterventionen im öffentlichen Gesundheitssektor nützlich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: 100 Teilnehmer, die die gesunde dänische berufstätige erwachsene Bevölkerung repräsentieren. In diese Studie sollen sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren gleichermaßen einbezogen werden.

Datenerfassung: Nach der Rekrutierung müssen die Teilnehmer einmal im Labor erscheinen, über Nacht nüchtern und ohne in den letzten 24 Stunden Sport getrieben zu haben.

Alle Analysen werden im Forscherlabor (Xlab) der Abteilung für Biomedizinische Wissenschaften der Universität Kopenhagen durchgeführt. Wenn Analysen durchgeführt werden, werden die Ergebnisse in der Algorithmenentwicklung in Zusammenarbeit mit der Technischen Universität Dänemark verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stichprobengröße, die die allgemeine gesunde dänische Bevölkerung repräsentiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen interessieren sich für ihren persönlichen Gesundheitszustand
  • Gesunde Männchen und Weibchen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Vorherige oder aktuelle Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Einnahme von Medikamenten, die unsere Messungen beeinflussen, wie Betablocker, Statine oder Medikamente, die den Stoffwechsel beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biologisches Zeitalter
Zeitfenster: Tag 1
Eine zusammengesetzte Bewertung des biologischen Zustands (in Jahren)
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingszustand
Zeitfenster: Tag 0
VO2max – maximaler Sauerstoffverbrauch (ml/min/kg)
Tag 0
Stärke
Zeitfenster: Tag 0
Handgriff, isometrische Quadrizeps- und Bizepskraft (Nm)
Tag 0
Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Tag 0
Stehen Sie innerhalb einer Minute so oft wie möglich von einem Stuhl auf und setzen Sie sich wieder hin (Anzahl der Aufstehvorgänge).
Tag 0
Zentrale Fettleibigkeit
Zeitfenster: Tag 0
Das Verhältnis von Taille zu Hüfte wird gemessen, indem der Taillenumfang durch den Hüftumfang in cm geteilt wird.
Tag 0
Gewicht
Zeitfenster: Tag 0
gemessen in Kilogramm
Tag 0
Höhe
Zeitfenster: Tag 0
gemessen in cm
Tag 0
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Tag 0
Der BMI (kg/m2) wird berechnet
Tag 0
Muskelmasse
Zeitfenster: Tag 0
Die Muskelmasse (g) wird durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) und Bioimpedanz bestimmt
Tag 0
Fette Masse
Zeitfenster: Tag 0
Die Fettmasse (g) wird durch DXA und Bioimpedanz bestimmt
Tag 0
Fettanteil
Zeitfenster: Tag 0
Der Fettanteil wird durch DXA und Bioimpedanz bestimmt
Tag 0
Lipidprofil
Zeitfenster: Tag 0
HighDensityLipoprotein (mmol/L), LowDensityLipoprofile (mmol/L), TriGlyceride (mmol/L), FreeFattyAcids (mmol/L) und Glycerin (mmol/L) werden in einer Blutprobe gemessen.
Tag 0
Hormone
Zeitfenster: Tag 0
Sexualhormone: Testosteron und Östradiol (nmol/L) sowie InsulinGrowthFactor-1 (nmol/L) und Insulin (µU/ml) werden aus Blutproben analysiert
Tag 0
Entzündungsprofil
Zeitfenster: Tag 0
C-reaktives Protein mg/l, löslicher Urokinase-Plasminogen-aktivierender Rezeptor ng/ml, InterLeukin 6,8 und 10 (pg/ml), Tumornekrosefaktor (pg/ml), Leptin und Adiponektin (ng/ml) werden aus Blut analysiert Proben
Tag 0
Spiegel an glykiertem Protein und Lipiden als Folge der Exposition gegenüber überschüssigem Zucker
Zeitfenster: Tag 0
fortgeschrittene Glykationsendprodukte (AGE), gemessen in der Haut
Tag 0
Passfotografie in Farbe
Zeitfenster: Tag 0
Zur Beurteilung des wahrgenommenen Alters wurde ein Profilbild aufgenommen
Tag 0
Respirometrie
Zeitfenster: Tag 0
forcierte Vitalkapazität und forciertes Exspirationsvolumen bei einer Sekunde (L)
Tag 0
Blutdruck
Zeitfenster: Tag 0
Systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg)
Tag 0
Blutzucker
Zeitfenster: Tag 0
HbA1c und Nüchternglukose (mmol/L), gemessen aus einer Blutprobe
Tag 0
Blutprofil
Zeitfenster: Tag 0
Hämatokrit und Hämoglobin (mmol/L), gemessen in einer Blutprobe
Tag 0
Biomarker für das Altern
Zeitfenster: Tag 0
Chemokine Eotaxin (CCL11), analysiert aus Blutproben
Tag 0
Biomarker für Jugendliche
Zeitfenster: Tag 0
Wachstumsdifferentialfaktor (GDF-11), analysiert aus Blutproben
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jørn W Helge, Prof, Biomedicinsk Institut

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Biological Age Technology

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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