- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03680768
Biologisches Zeitalter in der Gesundheitsförderung – Neuartige Gesundheitstechnologie (BATE)
Entwicklung einer neuen Technologie des biologischen Zeitalters, die bei Interventionen zur Förderung der öffentlichen Gesundheit anwendbar ist.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: 100 Teilnehmer, die die gesunde dänische berufstätige erwachsene Bevölkerung repräsentieren. In diese Studie sollen sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren gleichermaßen einbezogen werden.
Datenerfassung: Nach der Rekrutierung müssen die Teilnehmer einmal im Labor erscheinen, über Nacht nüchtern und ohne in den letzten 24 Stunden Sport getrieben zu haben.
Alle Analysen werden im Forscherlabor (Xlab) der Abteilung für Biomedizinische Wissenschaften der Universität Kopenhagen durchgeführt. Wenn Analysen durchgeführt werden, werden die Ergebnisse in der Algorithmenentwicklung in Zusammenarbeit mit der Technischen Universität Dänemark verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen interessieren sich für ihren persönlichen Gesundheitszustand
- Gesunde Männchen und Weibchen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Vorherige oder aktuelle Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Einnahme von Medikamenten, die unsere Messungen beeinflussen, wie Betablocker, Statine oder Medikamente, die den Stoffwechsel beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biologisches Zeitalter
Zeitfenster: Tag 1
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Eine zusammengesetzte Bewertung des biologischen Zustands (in Jahren)
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trainingszustand
Zeitfenster: Tag 0
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VO2max – maximaler Sauerstoffverbrauch (ml/min/kg)
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Tag 0
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Stärke
Zeitfenster: Tag 0
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Handgriff, isometrische Quadrizeps- und Bizepskraft (Nm)
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Tag 0
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Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Tag 0
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Stehen Sie innerhalb einer Minute so oft wie möglich von einem Stuhl auf und setzen Sie sich wieder hin (Anzahl der Aufstehvorgänge).
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Tag 0
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Zentrale Fettleibigkeit
Zeitfenster: Tag 0
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Das Verhältnis von Taille zu Hüfte wird gemessen, indem der Taillenumfang durch den Hüftumfang in cm geteilt wird.
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Tag 0
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Gewicht
Zeitfenster: Tag 0
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gemessen in Kilogramm
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Tag 0
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Höhe
Zeitfenster: Tag 0
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gemessen in cm
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Tag 0
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Tag 0
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Der BMI (kg/m2) wird berechnet
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Tag 0
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Muskelmasse
Zeitfenster: Tag 0
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Die Muskelmasse (g) wird durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) und Bioimpedanz bestimmt
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Tag 0
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Fette Masse
Zeitfenster: Tag 0
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Die Fettmasse (g) wird durch DXA und Bioimpedanz bestimmt
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Tag 0
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Fettanteil
Zeitfenster: Tag 0
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Der Fettanteil wird durch DXA und Bioimpedanz bestimmt
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Tag 0
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Lipidprofil
Zeitfenster: Tag 0
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HighDensityLipoprotein (mmol/L), LowDensityLipoprofile (mmol/L), TriGlyceride (mmol/L), FreeFattyAcids (mmol/L) und Glycerin (mmol/L) werden in einer Blutprobe gemessen.
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Tag 0
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Hormone
Zeitfenster: Tag 0
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Sexualhormone: Testosteron und Östradiol (nmol/L) sowie InsulinGrowthFactor-1 (nmol/L) und Insulin (µU/ml) werden aus Blutproben analysiert
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Tag 0
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Entzündungsprofil
Zeitfenster: Tag 0
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C-reaktives Protein mg/l, löslicher Urokinase-Plasminogen-aktivierender Rezeptor ng/ml, InterLeukin 6,8 und 10 (pg/ml), Tumornekrosefaktor (pg/ml), Leptin und Adiponektin (ng/ml) werden aus Blut analysiert Proben
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Tag 0
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Spiegel an glykiertem Protein und Lipiden als Folge der Exposition gegenüber überschüssigem Zucker
Zeitfenster: Tag 0
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fortgeschrittene Glykationsendprodukte (AGE), gemessen in der Haut
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Tag 0
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Passfotografie in Farbe
Zeitfenster: Tag 0
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Zur Beurteilung des wahrgenommenen Alters wurde ein Profilbild aufgenommen
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Tag 0
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Respirometrie
Zeitfenster: Tag 0
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forcierte Vitalkapazität und forciertes Exspirationsvolumen bei einer Sekunde (L)
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Tag 0
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Blutdruck
Zeitfenster: Tag 0
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Systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg)
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Tag 0
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Blutzucker
Zeitfenster: Tag 0
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HbA1c und Nüchternglukose (mmol/L), gemessen aus einer Blutprobe
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Tag 0
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Blutprofil
Zeitfenster: Tag 0
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Hämatokrit und Hämoglobin (mmol/L), gemessen in einer Blutprobe
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Tag 0
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Biomarker für das Altern
Zeitfenster: Tag 0
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Chemokine Eotaxin (CCL11), analysiert aus Blutproben
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Tag 0
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Biomarker für Jugendliche
Zeitfenster: Tag 0
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Wachstumsdifferentialfaktor (GDF-11), analysiert aus Blutproben
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jørn W Helge, Prof, Biomedicinsk Institut
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Husted KLS, Fogelstrom M, Hulst P, Brink-Kjaer A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Helge JW. A Biological Age Model Designed for Health Promotion Interventions: Protocol for an Interdisciplinary Study for Model Development. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 26;9(10):e19209. doi: 10.2196/19209.
- Husted KLS, Brink-Kjaer A, Fogelstrom M, Hulst P, Bleibach A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Jacobsen JCB, Helge JW. A Model for Estimating Biological Age From Physiological Biomarkers of Healthy Aging: Cross-sectional Study. JMIR Aging. 2022 May 10;5(2):e35696. doi: 10.2196/35696. Erratum In: JMIR Aging. 2022 Jun 28;5(2):e40508.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Biological Age Technology
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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