Idade Biológica na Promoção da Saúde - Nova Tecnologia em Saúde (BATE)
18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen
Desenvolvimento de uma Nova Tecnologia da Era Biológica Aplicável em Intervenções de Promoção da Saúde Pública.
O objetivo deste estudo transversal é coletar marcadores moleculares relevantes do envelhecimento e medidas de função fisiológica.
Juntos, esses biomarcadores são usados para desenvolver um novo modelo de Idade Biológica, útil em intervenções de promoção da saúde no setor de saúde pública.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: 100 participantes representando a população adulta trabalhadora dinamarquesa saudável. Este estudo busca incluir homens e mulheres igualmente distribuídos na faixa de 18 a 65 anos.
Coleta de dados: Após o recrutamento, os participantes precisam comparecer uma vez ao laboratório, em jejum noturno e sem ter feito exercícios nas 24 horas anteriores.
Todas as análises são feitas no laboratório de pesquisadores (Xlab) no departamento de Ciências Biomédicas da Universidade de Copenhague. Quando as análises são feitas, os resultados são usados no desenvolvimento de algoritmos em cooperação com a universidade técnica da Dinamarca.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Tamanho da amostra representando a população dinamarquesa saudável em geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres interessados em seu estado de saúde pessoal
- Machos e fêmeas saudáveis
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Doença cardiovascular anterior ou atual
- Uso de medicamentos que afetam nossas medidas, como betabloqueadores, estatinas ou medicamentos que afetam o metabolismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade biológica
Prazo: Dia 1
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Uma pontuação composta do estado biológico de alguém (em anos)
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de condicionamento físico
Prazo: Dia 0
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VO2max - consumo máximo de oxigênio (ml/min/kg)
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Dia 0
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Força
Prazo: Dia 0
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Pegada de mão, força isométrica de quadríceps e bíceps (Nm)
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Dia 0
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Teste de Sentar para Levantar
Prazo: Dia 0
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Levantar e sentar de uma cadeira o máximo de vezes possível durante 1 minuto (número de subidas)
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Dia 0
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Obesidade central
Prazo: Dia 0
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A relação cintura/quadril é medida dividindo-se a circunferência da cintura pela circunferência do quadril em cm.
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Dia 0
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Peso
Prazo: Dia 0
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medido em quilogramas
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Dia 0
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Altura
Prazo: Dia 0
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medido em cm
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Dia 0
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Composição do corpo
Prazo: Dia 0
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O IMC (kg/m2) é calculado
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Dia 0
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Massa muscular
Prazo: Dia 0
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massa muscular (g) é avaliada por absorciometria de raios-x de dupla energia (DXA) e bioimpedância
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Dia 0
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Massa gorda
Prazo: Dia 0
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massa gorda (g) é avaliada por DXA e bioimpedância
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Dia 0
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Percentual de gordura
Prazo: Dia 0
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% de gordura, é avaliado por DXA e bioimpedância
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Dia 0
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Perfil lipídico
Prazo: Dia 0
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HighDensityLipoprotein (mmol/L), LowDensityLipoprofile (mmol/L), Triglicerídeos (mmol/L), FreeFattyAcids (mmol/L) e Glicerol (mmol/L) são medidos em uma amostra de sangue.
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Dia 0
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Hormônios
Prazo: Dia 0
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Hormônios sexuais: testosterona e estradiol (nmol/L) e InsulinGrowthFactor-1 (nmol/L) e Insulina (µU/ml) são analisados a partir de amostras de sangue
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Dia 0
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Perfil inflamatório
Prazo: Dia 0
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Proteína C reativa mg/L, receptor ativador de plasminogênio uroquinase solúvel ng/ml, Interleucina 6,8 e 10 (pg/mL), fator de necrose tumoral (pg/mL), leptina e adiponectina (ng/ml) são analisados no sangue amostras
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Dia 0
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Níveis de proteínas e lipídios glicados como resultado da exposição ao excesso de açúcares
Prazo: Dia 0
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produtos finais de glicação avançada (AGE) medidos na pele
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Dia 0
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Fotografia colorida para passaporte
Prazo: Dia 0
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Foto de perfil tirada para avaliar a idade percebida
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Dia 0
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Respirometria
Prazo: Dia 0
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capacidade vital forçada e volume expiratório forçado em um segundo (L)
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Dia 0
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Pressão arterial
Prazo: Dia 0
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Pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
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Dia 0
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Glicose no sangue
Prazo: Dia 0
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HbA1c e glicose em jejum (mmol/L) medidos a partir de amostra de sangue
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Dia 0
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Perfil sanguíneo
Prazo: Dia 0
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Hematócrito e Hemoglobina (mmol/L) medidos em uma amostra de sangue
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Dia 0
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Biomarcador de envelhecimento
Prazo: Dia 0
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Quimiocinas Eotaxina (CCL11) analisadas a partir de amostras de sangue
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Dia 0
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Biomarcador da juventude
Prazo: Dia 0
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Fator Diferencial de Crescimento (GDF-11) analisado a partir de amostras de sangue
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jørn W Helge, Prof, Biomedicinsk Institut
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Husted KLS, Fogelstrom M, Hulst P, Brink-Kjaer A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Helge JW. A Biological Age Model Designed for Health Promotion Interventions: Protocol for an Interdisciplinary Study for Model Development. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 26;9(10):e19209. doi: 10.2196/19209.
- Husted KLS, Brink-Kjaer A, Fogelstrom M, Hulst P, Bleibach A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Jacobsen JCB, Helge JW. A Model for Estimating Biological Age From Physiological Biomarkers of Healthy Aging: Cross-sectional Study. JMIR Aging. 2022 May 10;5(2):e35696. doi: 10.2196/35696. Erratum In: JMIR Aging. 2022 Jun 28;5(2):e40508.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Biological Age Technology
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .