- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03680768
Biological Age in Health Promotion - Novel Health Technology (BATE)
Utvikling av en ny biologisk tidsalderteknologi som kan brukes i folkehelsefremmende intervensjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: 100 deltakere som representerer den friske, voksne befolkningen i arbeid. Denne studien søker å inkludere både menn og kvinner likt fordelt i alderen 18-65 år.
Datainnsamling: Etter rekruttering må deltakerne møte én gang til laboratoriet, faste over natten og uten å ha trent de siste 24 timene.
Alle analyser gjøres i investigators lab (Xlab) ved Institutt for biomedisinske vitenskaper, Københavns Universitet. Når analyser gjøres, brukes resultatene i algoritmeutvikling i samarbeid med Danmarks Tekniske Universitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner interessert i deres personlige helsestatus
- Friske hanner og kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Tidligere eller nåværende hjerte- og karsykdom
- Bruk av medisiner som påvirker våre målinger som betablokkere, statiner eller medisiner som påvirker stoffskiftet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biologisk alder
Tidsramme: Dag 1
|
En sammensatt poengsum av ens biologiske tilstand (i år)
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Treningsnivå
Tidsramme: Dag 0
|
VO2max - maksimalt oksygenforbruk (ml/min/kg)
|
Dag 0
|
Styrke
Tidsramme: Dag 0
|
Håndgrep, isometrisk quadriceps og biceps styrke (Nm)
|
Dag 0
|
Sitt å stå test
Tidsramme: Dag 0
|
Reis deg og sett deg fra en stol så mange ganger som mulig i løpet av 1 minutt (antall og stigninger)
|
Dag 0
|
Sentral fedme
Tidsramme: Dag 0
|
Midje/hofteforhold måles ved å dele midjeomkretsen med hofteomkretsen i cm.
|
Dag 0
|
Vekt
Tidsramme: Dag 0
|
målt i kilo
|
Dag 0
|
Høyde
Tidsramme: Dag 0
|
målt i cm
|
Dag 0
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Dag 0
|
BMI (kg/m2) er beregnet
|
Dag 0
|
Muskelmasse
Tidsramme: Dag 0
|
muskelmasse(g) vurderes ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) og bioimpedans
|
Dag 0
|
Fettmasse
Tidsramme: Dag 0
|
fettmasse(g) vurderes ved DXA og bioimpedans
|
Dag 0
|
Fettprosent
Tidsramme: Dag 0
|
Fett%, vurderes ved DXA og bioimpedans
|
Dag 0
|
Lipidprofil
Tidsramme: Dag 0
|
HighDensityLipoprotein (mmol/L), LowDensity Lipoprofile (mmol/L), TriGlycerider (mmol/L), FreeFattyAcids (mmol/L) og glyserol (mmol/L) måles i en blodprøve.
|
Dag 0
|
Hormoner
Tidsramme: Dag 0
|
Kjønnshormoner: testosteron og østradiol (nmol/L) og InsulinGrowthFactor-1 (nmol/L) og insulin (µU/ml) analyseres fra blodprøver
|
Dag 0
|
Inflammatorisk profil
Tidsramme: Dag 0
|
C-reaktivt protein mg/L, løselig urokinaseplasminogenaktiverende reseptor ng/ml, InterLeukin 6,8 og 10 (pg/mL), tumornekrosefaktor (pg/mL), Leptin og Adiponectin (ng/ml) analyseres fra blod prøver
|
Dag 0
|
Nivåer av glykert protein og lipider som følge av eksponering av overflødig sukker
Tidsramme: Dag 0
|
avanserte glykeringssluttprodukter (AGE) målt i huden
|
Dag 0
|
Passfotografering i farger
Tidsramme: Dag 0
|
Profilbilde tatt for å vurdere opplevd alder
|
Dag 0
|
Respirometri
Tidsramme: Dag 0
|
tvungen vitalkapasitet og tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (L)
|
Dag 0
|
Blodtrykk
Tidsramme: Dag 0
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
|
Dag 0
|
Blodsukker
Tidsramme: Dag 0
|
HbA1c og fastende glukose (mmol/L) målt fra blodprøve
|
Dag 0
|
Blodprofil
Tidsramme: Dag 0
|
Hematokrit og hemoglobin (mmol/L) målt i en blodprøve
|
Dag 0
|
Aldring biomarkør
Tidsramme: Dag 0
|
Chemokines Eotaxin (CCL11) analysert fra blodprøver
|
Dag 0
|
Ungdoms biomarkør
Tidsramme: Dag 0
|
Growth Differential Factor (GDF-11) analysert fra blodprøver
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jørn W Helge, Prof, Biomedicinsk Institut
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Husted KLS, Fogelstrom M, Hulst P, Brink-Kjaer A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Helge JW. A Biological Age Model Designed for Health Promotion Interventions: Protocol for an Interdisciplinary Study for Model Development. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 26;9(10):e19209. doi: 10.2196/19209.
- Husted KLS, Brink-Kjaer A, Fogelstrom M, Hulst P, Bleibach A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Jacobsen JCB, Helge JW. A Model for Estimating Biological Age From Physiological Biomarkers of Healthy Aging: Cross-sectional Study. JMIR Aging. 2022 May 10;5(2):e35696. doi: 10.2196/35696. Erratum In: JMIR Aging. 2022 Jun 28;5(2):e40508.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Biological Age Technology
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Helsevurdering
-
Shirley Ryan AbilityLabAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrensningForente stater
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityUkjent
-
Kovacs FoundationAvsluttetLumbal spinal stenoseSpania
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtLevertransplantasjon | HelsekunnskapFrankrike
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullførtKronisk smerte | Juvenil idiopatisk artrittTyrkia
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaPåmelding etter invitasjonRisikoreduksjon for kardiovaskulær sykdomForente stater