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Età biologica nella promozione della salute - Nuova tecnologia sanitaria (BATE)

18 febbraio 2020 aggiornato da: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Sviluppo di una nuova tecnologia dell'era biologica applicabile negli interventi di promozione della salute pubblica.

Lo scopo di questo studio trasversale è raccogliere marcatori molecolari rilevanti dell'invecchiamento e misure della funzione fisiologica. Insieme, questi biomarcatori vengono utilizzati per sviluppare un nuovo modello di età biologica, utile negli interventi di promozione della salute nel settore della sanità pubblica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: 100 partecipanti che rappresentano la popolazione adulta lavoratrice danese sana. Questo studio cerca di includere uomini e donne equamente distribuiti nella fascia di età 18-65.

Raccolta dati: dopo il reclutamento, i partecipanti devono presentarsi una volta al laboratorio, a digiuno durante la notte e senza aver esercitato nelle 24 ore precedenti.

Tutte le analisi vengono eseguite nel laboratorio di ricerca (Xlab) presso il dipartimento di scienze biomediche dell'Università di Copenaghen. Al termine delle analisi, i risultati vengono utilizzati nello sviluppo dell'algoritmo in collaborazione con l'Università tecnica danese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dimensione del campione che rappresenta la popolazione danese sana generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine interessati al proprio stato di salute personale
  • Maschi e femmine sani

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Pregressa o attuale malattia cardiovascolare
  • Uso di farmaci che influenzano le nostre misurazioni come betabloccanti, statine o farmaci che influenzano il metabolismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età biologica
Lasso di tempo: Giorno 1
Un punteggio composito del proprio stato biologico (in anni)
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di forma fisica
Lasso di tempo: Giorno 0
VO2max - consumo massimo di ossigeno (ml/min/kg)
Giorno 0
Forza
Lasso di tempo: Giorno 0
Presa della mano, quadricipiti isometrici e forza dei bicipiti (Nm)
Giorno 0
Test da seduto a in piedi
Lasso di tempo: Giorno 0
Alzati e siediti da una sedia il maggior numero di volte possibile durante 1 minuto (numero di alzate)
Giorno 0
Obesità centrale
Lasso di tempo: Giorno 0
Il rapporto vita-fianchi si misura dividendo la circonferenza vita per la circonferenza fianchi in cm.
Giorno 0
Peso
Lasso di tempo: Giorno 0
misurato in chilogrammi
Giorno 0
Altezza
Lasso di tempo: Giorno 0
misurato cm
Giorno 0
Composizione corporea
Lasso di tempo: Giorno 0
Viene calcolato il BMI (kg/m2).
Giorno 0
Massa muscolare
Lasso di tempo: Giorno 0
la massa muscolare (g) è valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) e bioimpedenza
Giorno 0
Massa grassa
Lasso di tempo: Giorno 0
la massa grassa (g) è valutata mediante DXA e bioimpedenza
Giorno 0
Percentuale di grasso
Lasso di tempo: Giorno 0
La percentuale di grasso è valutata mediante DXA e bioimpedenza
Giorno 0
Profilo lipidico
Lasso di tempo: Giorno 0
La lipoproteina ad alta densità (mmol/L), il lipoprofilo a bassa densità (mmol/L), i trigliceridi (mmol/L), gli acidi grassi liberi (mmol/L) e il glicerolo (mmol/L) vengono misurati in un campione di sangue.
Giorno 0
Ormoni
Lasso di tempo: Giorno 0
Ormoni sessuali: testosterone ed estradiolo (nmol/L) e InsulinGrowthFactor-1 (nmol/L) e insulina (µU/ml) vengono analizzati da campioni di sangue
Giorno 0
Profilo infiammatorio
Lasso di tempo: Giorno 0
La proteina C-reattiva mg/L, il recettore attivante il plasminogeno dell'urochinasi solubile ng/ml, l'interleuchina 6,8 e 10 (pg/ml), il fattore di necrosi tumorale (pg/ml), la leptina e l'adiponectina (ng/ml) vengono analizzati dal sangue campioni
Giorno 0
Livelli di proteine ​​e lipidi glicati come risultato dell'esposizione di zuccheri in eccesso
Lasso di tempo: Giorno 0
prodotti finali della glicazione avanzata (AGE) misurati nella pelle
Giorno 0
Fotografia passaporto a colori
Lasso di tempo: Giorno 0
Foto del profilo scattata per valutare l'età percepita
Giorno 0
Respirometria
Lasso di tempo: Giorno 0
capacità vitale forzata e volume espiratorio forzato a un secondo (L)
Giorno 0
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno 0
Pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg)
Giorno 0
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 0
HbA1c e glucosio a digiuno (mmol/L) misurati dal campione di sangue
Giorno 0
Profilo sanguigno
Lasso di tempo: Giorno 0
Ematocrito ed emoglobina (mmol/L) misurati in un campione di sangue
Giorno 0
Biomarcatore di invecchiamento
Lasso di tempo: Giorno 0
Chemochine Eotassina (CCL11) analizzate da campioni di sangue
Giorno 0
Biomarcatore giovanile
Lasso di tempo: Giorno 0
Fattore differenziale di crescita (GDF-11) analizzato da campioni di sangue
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Technical University of Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Jørn W Helge, Prof, Biomedicinsk Institut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Biological Age Technology

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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