Biologische leeftijd in gezondheidsbevordering - nieuwe gezondheidstechnologie (BATE)
18 februari 2020 bijgewerkt door: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen
Ontwikkeling van een nieuwe biologische leeftijdstechnologie die toepasbaar is bij interventies ter bevordering van de volksgezondheid.
Het doel van deze cross-sectionele studie is het verzamelen van relevante moleculaire markers van veroudering en maten van fysiologische functie.
Samen worden deze biomarkers gebruikt om een nieuw Biological Age-model te ontwikkelen, nuttig bij gezondheidsbevorderende interventies in de volksgezondheidssector.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studieopzet: 100 deelnemers die de gezonde Deense werkende volwassen bevolking vertegenwoordigen. In deze studie wordt getracht zowel mannen als vrouwen in de leeftijdscategorie 18-65 gelijk verdeeld te betrekken.
Gegevensverzameling: Na werving moeten deelnemers eenmaal naar het laboratorium gaan, een nacht vasten en de afgelopen 24 uur niet hebben geoefend.
Alle analyses worden uitgevoerd in het onderzoekerslaboratorium (Xlab) van de afdeling Biomedische Wetenschappen van de Universiteit van Kopenhagen. Wanneer analyses zijn uitgevoerd, worden de resultaten gebruikt bij de ontwikkeling van algoritmen in samenwerking met de Technische Universiteit Denemarken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Steekproefomvang die de algemeen gezonde Deense bevolking vertegenwoordigt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen die geïnteresseerd zijn in hun persoonlijke gezondheidstoestand
- Gezonde mannetjes en vrouwtjes
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Eerdere of huidige hart- en vaatziekten
- Gebruik van medicijnen die onze metingen beïnvloeden zoals bètablokkers, statines of medicijnen die de stofwisseling beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biologische leeftijd
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een samengestelde score van iemands biologische toestand (in jaren)
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fitness niveau
Tijdsspanne: Dag 0
|
VO2max - maximaal zuurstofverbruik (ml/min/kg)
|
Dag 0
|
|
Kracht
Tijdsspanne: Dag 0
|
Handgreep, isometrische kracht quadriceps en biceps (Nm)
|
Dag 0
|
|
Zit-sta-test
Tijdsspanne: Dag 0
|
Sta gedurende 1 minuut zo vaak mogelijk op uit een stoel (aantal keer opstaan)
|
Dag 0
|
|
Centrale zwaarlijvigheid
Tijdsspanne: Dag 0
|
De taille-heupverhouding wordt gemeten door de tailleomtrek te delen door de heupomtrek in cm.
|
Dag 0
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Dag 0
|
gemeten in kilogram
|
Dag 0
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Dag 0
|
gemeten in cm
|
Dag 0
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Dag 0
|
BMI (kg/m2) wordt berekend
|
Dag 0
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: Dag 0
|
spiermassa(g) wordt beoordeeld door middel van dual energy x-ray absorptiometry (DXA) en bio-impedantie
|
Dag 0
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Dag 0
|
vetmassa(g) wordt bepaald door DXA en bio-impedantie
|
Dag 0
|
|
Vet percentage
Tijdsspanne: Dag 0
|
Vet%, wordt beoordeeld door DXA en bio-impedantie
|
Dag 0
|
|
Lipide profiel
Tijdsspanne: Dag 0
|
HighDensityLipoproteïne (mmol/L), LowDensityLipoprofile (mmol/L), TriGlyceriden (mmol/L), FreeFattyAcids (mmol/L) en Glycerol (mmol/L) worden gemeten in een bloedmonster.
|
Dag 0
|
|
Hormonen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Geslachtshormonen: testosteron en oestradiol (nmol/L) en InsulinGrowthFactor-1 (nmol/L) en Insuline (µU/ml) worden geanalyseerd uit bloedmonsters
|
Dag 0
|
|
Ontstekingsprofiel
Tijdsspanne: Dag 0
|
C-reactief proteïne mg/l, oplosbaar urokinase plasminogeen activerende receptor ng/ml, InterLeukin 6,8 en 10 (pg/ml), tumornecrosefactor (pg/ml), leptine en adiponectine (ng/ml) wordt geanalyseerd uit bloed monsters
|
Dag 0
|
|
Niveaus van geglyceerd eiwit en lipiden als gevolg van blootstelling aan overtollige suikers
Tijdsspanne: Dag 0
|
geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE) gemeten in de huid
|
Dag 0
|
|
Pasfoto's in kleur
Tijdsspanne: Dag 0
|
Profielfoto genomen om waargenomen leeftijd te beoordelen
|
Dag 0
|
|
Respirometrie
Tijdsspanne: Dag 0
|
geforceerde vitale capaciteit en geforceerd expiratoir volume op één seconde(L)
|
Dag 0
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 0
|
Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
|
Dag 0
|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: Dag 0
|
HbA1c en nuchtere glucose (mmol/L) gemeten uit bloedmonster
|
Dag 0
|
|
Bloed profiel
Tijdsspanne: Dag 0
|
Hematocriet en hemoglobine (mmol/L) gemeten in een bloedmonster
|
Dag 0
|
|
Verouderende biomarker
Tijdsspanne: Dag 0
|
Chemokines Eotaxin (CCL11) geanalyseerd uit bloedmonsters
|
Dag 0
|
|
Jeugd biomarker
Tijdsspanne: Dag 0
|
Growth Differential Factor (GDF-11) geanalyseerd uit bloedmonsters
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jørn W Helge, Prof, Biomedicinsk Institut
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Husted KLS, Fogelstrom M, Hulst P, Brink-Kjaer A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Helge JW. A Biological Age Model Designed for Health Promotion Interventions: Protocol for an Interdisciplinary Study for Model Development. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 26;9(10):e19209. doi: 10.2196/19209.
- Husted KLS, Brink-Kjaer A, Fogelstrom M, Hulst P, Bleibach A, Henneberg KA, Sorensen HBD, Dela F, Jacobsen JCB, Helge JW. A Model for Estimating Biological Age From Physiological Biomarkers of Healthy Aging: Cross-sectional Study. JMIR Aging. 2022 May 10;5(2):e35696. doi: 10.2196/35696. Erratum In: JMIR Aging. 2022 Jun 28;5(2):e40508.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Biological Age Technology
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .