Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologický věk v podpoře zdraví – nová zdravotnická technologie (BATE)

18. února 2020 aktualizováno: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Vývoj technologie nového biologického věku použitelné v intervencích na podporu veřejného zdraví.

Účelem této průřezové studie je shromáždit relevantní molekulární markery stárnutí a měření fyziologických funkcí. Společně se tyto biomarkery používají k vývoji nového modelu biologického věku, který je užitečný při intervencích na podporu zdraví v sektoru veřejného zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh studie: 100 účastníků zastupujících zdravou dánskou pracující dospělou populaci. Tato studie se snaží zahrnout muže i ženy rovnoměrně distribuované v rozmezí 18-65 let.

Sběr dat: Po náboru se účastníci musí jednou dostavit do laboratoře, přes noc nalačno a bez cvičení po dobu předchozích 24 hodin.

Všechny analýzy se provádějí v laboratoři výzkumníků (Xlab) na katedře biomedicínských věd Kodaňské univerzity. Při provádění analýz jsou výsledky použity při vývoji algoritmů ve spolupráci s Technickou univerzitou Dánsko.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost vzorku představující obecnou zdravou dánskou populaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy se zajímají o svůj osobní zdravotní stav
  • Zdraví muži a ženy

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Předchozí nebo současné kardiovaskulární onemocnění
  • Užívání léků, které ovlivňují naše měření, jako jsou betablokátory, statiny nebo léky ovlivňující metabolismus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologický věk
Časové okno: Den 1
Složené skóre jednoho biologického stavu (v letech)
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fitness
Časové okno: Den 0
VO2max - maximální spotřeba kyslíku (ml/min/kg)
Den 0
Síla
Časové okno: Den 0
Rukojeť, izometrická síla kvadricepsu a bicepsu (Nm)
Den 0
Test ze sedu a stoje
Časové okno: Den 0
Vstaňte a sedněte si ze židle tolikrát, kolikrát je to možné během 1 minuty (počet stoupání)
Den 0
Centrální obezita
Časové okno: Den 0
Poměr pasu k bokům se měří vydělením obvodu pasu obvodem boků v cm.
Den 0
Hmotnost
Časové okno: Den 0
měřeno v kilogramech
Den 0
Výška
Časové okno: Den 0
měřeno v cm
Den 0
Složení těla
Časové okno: Den 0
Vypočítá se BMI (kg/m2).
Den 0
Svalová hmota
Časové okno: Den 0
svalová hmota (g) je hodnocena pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA) a bioimpedance
Den 0
Tukové hmoty
Časové okno: Den 0
hmotnost tuku (g) ​​se hodnotí pomocí DXA a bioimpedance
Den 0
Procento tuku
Časové okno: Den 0
% tuku se hodnotí pomocí DXA a bioimpedance
Den 0
Lipidový profil
Časové okno: Den 0
Ve vzorku krve se měří lipoprotein s vysokou hustotou (mmol/l), lipoprofil s nízkou hustotou (mmol/l), triglyceridy (mmol/l), volné mastné kyseliny (mmol/l) a glycerol (mmol/l).
Den 0
Hormony
Časové okno: Den 0
Pohlavní hormony: testosteron a estradiol (nmol/l) a inzulinový růstový faktor-1 (nmol/l) a inzulin (µU/ml) jsou analyzovány ze vzorků krve
Den 0
Zánětlivý profil
Časové okno: Den 0
Z krve se analyzuje C-reaktivní protein mg/l, rozpustný urokinázový plasminogen aktivující receptor ng/ml, InterLeukin 6,8 a 10 (pg/ml), tumor nekrotizující faktor (pg/ml), leptin a adiponektin (ng/ml). Vzorky
Den 0
Hladiny glykovaného proteinu a lipidů v důsledku vystavení nadměrnému množství cukrů
Časové okno: Den 0
konečné produkty pokročilé glykace (AGE) měřené v kůži
Den 0
Barevná pasová fotografie
Časové okno: Den 0
Profilový snímek pořízený za účelem posouzení vnímaného věku
Den 0
Respirometrie
Časové okno: Den 0
usilovná vitální kapacita a usilovný výdechový objem za jednu sekundu (L)
Den 0
Krevní tlak
Časové okno: Den 0
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
Den 0
Glukóza v krvi
Časové okno: Den 0
HbA1c a glykémie nalačno (mmol/l) měřené ze vzorku krve
Den 0
Krevní profil
Časové okno: Den 0
Hematokrit a hemoglobin (mmol/l) měřené ve vzorku krve
Den 0
Biomarker stárnutí
Časové okno: Den 0
Chemokiny Eotaxin (CCL11) analyzované ze vzorků krve
Den 0
Biomarker mládeže
Časové okno: Den 0
Růstový diferenciální faktor (GDF-11) analyzovaný ze vzorků krve
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Technical University of Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jørn W Helge, Prof, Biomedicinsk Institut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Biological Age Technology

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Posouzení zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit