脳性麻痺のある児童のための治療的ダンス介入
2026年3月11日 更新者：Shlomit Aizik
脳性麻痺の子供たちのための治療的ダンス介入のパイロット研究
脳性麻痺（CP）を持つ子供たちは、標準的な身体活動（PA）プログラムへの参加を制限する可能性のある運動障害を持っています。
適応PA介入は、このギャップに対処するのに役立つかもしれません。
ダンスベースの介入は、協調性、姿勢、筋力、運動学習、および実行機能をサポートする可能性があります。
このパイロット研究は、脳性麻痺の子供たちのために設計された治療的バレエ介入の生理学的および実行機能の結果に対する実現可能性と予備的効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺（CP）を持つ9歳から14歳の8人の児童が、6週間の治療的バレエ介入に参加しました。
参加者は、二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）による体組成、ハンドグリップ動態測定による筋力、習慣的な身体活動、歩行、選択的運動制御、および実行機能の介入前および介入後の評価を受けました。
習慣的な身体活動、歩行、および実行機能のフォローアップ評価は、介入後4〜5週間で完了しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 脳性麻痺痙性両麻痺および/または片麻痺
- 運動参加を妨げる健康問題のないこと
- 同意取得時点で9歳から15歳までの男女（年齢を含む）
- 最低限の知的機能レベル（例：IQスコア80以上、または十分な理解力を示す教育配置・検査による判断）
- 評価時に研究測定を完了できる能力
- 英語で実施されるダンスクラスに参加できる能力
- バレエを学ぶ意欲
- 正常な視力
- 正常な聴力
- 補助具の有無に関わらず、地域で自立して歩行可能
- 下肢の固有感覚が正常
- 英語で評価測定と同意書を完了できる
- 小児科医または他の医師からの紹介により、運動介入に身体的に参加可能と判断されたこと
除外基準:
- 現在重度の大うつ病性障害と診断されている児童
- 全般性不安障害
- てんかん
- 自閉症
- 完全参加を妨げるその他の主要な医学的状態、および重度の発達障害（例：知的障害、重度の自閉症）または完全参加を妨げる身体的障害を有する児童は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳性麻痺の子ども
9〜15歳の脳性麻痺の子どもたちが、身体的・生理的・認知的アウトカムを改善するための治療的ダンスプログラムに参加しました。
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参加者は、6週間にわたり週3回の治療バレエセッションに参加しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一致試験（ハーツ）正確性
時間枠：12週間
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抑制制御、ワーキングメモリ、認知柔軟性（ハーツアンドフラワーズコンピュータ課題）スケールタイトルは精度（％）で、測定は正解率であり、スコアが高いほど結果が良く、精度が高くなります。
精度範囲は約20％〜100％です
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12週間
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Congruent Trial（Hearts）応答時間
時間枠：12週間
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抑制制御、作業記憶、認知柔軟性（ハーツ・アンド・フラワーズ・コンピュータタスク） スケールタイトルはミリ秒（ms）単位の反応時間で、数値が低いほどスコアが良いことを示します。
範囲は約550ms〜1100msです。
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12週間
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不一致試験（花）精度
時間枠：12週間
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抑制制御、作業記憶、および認知柔軟性（ハーツ・アンド・フラワーズ・コンピュータ課題） 尺度タイトルは 精度（%）であり、測定値は正答率で、高いスコアはより良い結果とより高い精度を意味します。
精度範囲は約20%〜100%です
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12週間
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不一致試行（花）反応時間
時間枠：12週間
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抑制制御、ワーキングメモリ、認知柔軟性（ハーツ・アンド・フラワーズ・コンピュータタスク） スケールタイトルはミリ秒（ms）での反応時間で、数値が低いほどスコアが良いことを示します。範囲は約550ms〜1100msです。
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12週間
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混合トライアル（ハートと花）正確性
時間枠：8週間
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抑制制御、ワーキングメモリ、および認知的柔軟性（ハーツアンドフラワーズコンピュータ課題） スケールタイトルは 精度（％） で、測定は正答率であり、スコアが高いほど結果が良く、精度が高いことを意味します。
精度は約20％〜100％の範囲です。
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8週間
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混合試験（ハートと花）反応時間
時間枠：8週間
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抑制制御、作業記憶、および認知的柔軟性（ハーツ・アンド・フラワーズ・コンピュータ課題） 尺度のタイトルは応答時間（ミリ秒、ms）で、数値が低いほどスコアが良いことを示します。
範囲は約550msから1100msです。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボディコンポジション二重X線吸収測定法（DXAスキャン）を、6週間の治療的バレエプログラムの前後で実施。
時間枠：8週間
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除脂肪体重の評価
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8週間
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ボディコンポジション デュアルエックス線吸収測定法（DXAスキャン）を、6週間の治療的バレエプログラムの前後に実施。
時間枠：8週間
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体脂肪率の評価
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8週間
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ボディコンポジション デュアルエックス線吸収測定法、DXAスキャン（6週間の治療的バレエプログラム前後）
時間枠：8週間
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骨密度の評価
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8週間
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筋力
時間枠：8週間
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ハンドグリップ（6週間の治療的バレエプログラム前後の最大等尺性筋力（Kg）を評価したもの）。
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8週間
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CBC
時間枠：8週間
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貧血および炎症因子のためのヘモグロビン測定を含む
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8週間
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リピッドパネル
時間枠：8週間
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6週間の治療的バレエプログラム前後のCVDリスク因子（脂質スクリーニング）
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8週間
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習慣的な身体活動評価
時間枠：12週間
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身体活動は、6週間の治療的バレエプログラムの前後および介入終了後4～5週間でActiGraph加速度計を使用して測定されました。
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12週間
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セルフエフィカシー調査（子ども）によって測定された社会的および感情的機能
時間枠：8週間
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6週間の治療的バレエプログラムの前後における、個人の機能管理能力と出来事に対するコントロール感覚の認識を測定します。
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8週間
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社会性および情緒的機能（児童用自己認識プロファイルにより測定）
時間枠：8週間
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学業能力、運動能力、社会的適性、身体的外見、および行動規範を測定します。
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8週間
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ポジティブ・アフェクト調査で測定された社会的および情緒的機能。
時間枠：8週間
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環境との快楽的な関わり（幸福、喜び、興奮、没頭）の感情を測定します。
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8週間
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知覚ストレス自己報告尺度で測定される社会的および情緒的機能
時間枠：8週間
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参加者に、過去1か月間の気分を評価するよう求めます
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8週間
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Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) によって測定される社会的および情緒的機能
時間枠：8週間
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SDQは、子どもの情緒的問題を評価する簡潔な質問票です
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Shlomit Aizik, PhD、University of California, Irvine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月6日
一次修了 (実際)
2017年6月15日
研究の完了 (実際)
2017年6月15日
試験登録日
最初に提出
2018年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月20日
最初の投稿 (実際)
2018年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。