Therapeutische Dansinterventie voor Kinderen met Cerebrale Parese
11 maart 2026 bijgewerkt door: Shlomit Aizik
Een pilotstudie naar een therapeutische dansinterventie voor kinderen met cerebrale parese
Kinderen met cerebrale parese (CP) hebben motorische beperkingen die de deelname aan standaardprogramma's voor fysieke activiteit (PA) kunnen beperken.
Aangepaste PA-interventies kunnen helpen deze kloof te overbruggen.
Dansgebaseerde interventies kunnen de coördinatie, houding, spierkracht, motorisch leren en executieve functies ondersteunen.
Deze pilotstudie evalueert de haalbaarheid en voorlopige effecten van een therapeutische balletinterventie die is ontworpen voor kinderen met CP op fysiologische en executieve functie-uitkomsten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Acht kinderen met cerebrale parese (CP), in de leeftijd van 9 tot 14 jaar, namen deel aan een therapeutische balletinterventie van zes weken.
Deelnemers ondergingen voor- en na-interventiebeoordelingen van lichaamssamenstelling door dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), spierkracht door handknijpkrachtmeting, gebruikelijke fysieke activiteit, gang, selectieve motorische controle en executieve functie.
Follow-upbeoordelingen van gebruikelijke fysieke activiteit, gang en executieve functie werden 4 tot 5 weken na de interventie voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cerebrale parese spastische diplegie en/of hemiplegie
- Afwezigheid van gezondheidsproblemen die deelname aan lichaamsbeweging zouden verhinderen
- Man of vrouw leeftijd 9 - 15 jaar inclusief op het moment van toestemming
- Minimaal niveau van intellectueel functioneren (bijv. bepaald door een IQ-score van 80 of hoger of andere onderwijsplaatsing en testen die voldoende begrip aantonen)
- Vermogen om studiemetingen bij de beoordeling te voltooien
- Vermogen om deel te nemen aan danslessen die in het Engels worden gegeven
- Interesse in het leren van ballet
- Intact zicht
- Intact gehoor
- In staat om zelfstandig in de gemeenschap te lopen met of zonder hulpmiddel
- Intacte proprioceptie in de onderste ledematen
- In staat om beoordelingsmetingen en toestemmingsformulieren in het Engels te voltooien
- Verwijzing van de kinderarts of andere arts van het kind die aangeeft dat het kind fysiek in staat is om deel te nemen aan een bewegingsinterventie
Exclusiecriteria:
- Kinderen met een huidige diagnose van ernstige depressieve stoornis
- Gegeneraliseerde angststoornis
- Epilepsie
- Autisme
- Andere belangrijke medische aandoeningen die volledige deelname verbieden en kinderen met ernstige ontwikkelingsstoornissen (bijv. verstandelijke beperking, ernstig autisme) of met lichamelijke beperkingen die volledige deelname verhinderen werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen met CP
Kinderen met CP (9-15 jaar oud) namen deel aan een therapeutisch dansprogramma om fysieke, fysiologische en cognitieve resultaten te verbeteren.
|
Deelnemers namen drie keer per week gedurende zes weken deel aan therapeutische balletsessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Congruente Trial (Hearts) Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Inhibitiecontrole, werkgeheugen en cognitieve flexibiliteit (harten en bloemen computertaak). De schaaltitel is Nauwkeurigheid (%) en de meting is percentage correct, waarbij hogere scores betere resultaten en meer nauwkeurigheid betekenen.
Nauwkeurigheid varieert van ongeveer 20%-100%
|
12 weken
|
|
Congruente Trial (Harten) Reactietijd
Tijdsspanne: 12 weken
|
Inhibitiecontrole, werkgeheugen en cognitieve flexibiliteit (harten en bloemen computertaak). De schaaltitel is Reactietijd in milliseconden (ms), hoe lager het getal, hoe beter de score.
Het bereik is ongeveer 550ms-1100ms.
|
12 weken
|
|
Incongruente Trial (Bloemen) Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Inhibitiecontrole, werkgeheugen en cognitieve flexibiliteit (harten en bloemen computertaak) De schaaltitel is Nauwkeurigheid (%) en de meting is percentage correct, waarbij hogere scores betere resultaten en meer nauwkeurigheid betekenen.
Nauwkeurigheid varieert van ongeveer 20%-100%
|
12 weken
|
|
Incongruente Proef (Bloemen) Reactietijd
Tijdsspanne: 12 weken
|
Remmende controle, werkgeheugen en cognitieve flexibiliteit (harten en bloemen computertaak). De schaaltitel is Reactietijd in milliseconden (ms), hoe lager het getal, hoe beter de score.
Het bereik is ongeveer 550ms-1100ms.
|
12 weken
|
|
Gemengde Trial (Hearts and Flowers) Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Inhibitiecontrole, werkgeheugen en cognitieve flexibiliteit (hearts and flowers computer taak) De schaaltitel is Nauwkeurigheid (%) en de meting is percentage correct, waarbij hogere scores betere resultaten en meer nauwkeurigheid betekenen.
Nauwkeurigheid varieert van ongeveer 20%-100%
|
8 weken
|
|
Gemengde Trial (Harten en Bloemen) Reactietijd
Tijdsspanne: 8 weken
|
Inhibitiecontrole, werkgeheugen en cognitieve flexibiliteit (harten en bloemen computertaak) De schaaltitel is Reactietijd in milliseconden (ms), hoe lager het getal hoe beter de score.
Het bereik is ongeveer 550ms-1100ms.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling Dual X-ray Absorptiometrie, DXA-scan voor en na zes weken therapeutisch balletprogramma.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeling van Vetvrije Massa
|
8 weken
|
|
Lichaamscompositie Dual X-ray Absorptiometrie, DXA-scan voor en na een zes weken durend therapeutisch balletprogramma.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeling van het percentage lichaamsvet
|
8 weken
|
|
Lichaamssamenstelling Dual X-ray Absorptiometrie, DXA-scan voor en na een therapeutisch balletprogramma van zes weken.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeling van botdichtheid
|
8 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Handgreep (geëvalueerde maximale isometrische kracht (Kg) voor en na zes weken therapeutisch balletprogramma.
|
8 weken
|
|
CBC
Tijdsspanne: 8 weken
|
Omvat hemoglobinebepalingen voor bloedarmoede en ontstekingsfactoren
|
8 weken
|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: 8 weken
|
Risicofactoren voor CVD (lipiden screening) voor en na een therapeutisch balletprogramma van zes weken
|
8 weken
|
|
Beoordeling van Habituele Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
De fysieke activiteit werd gemeten met ActiGraph-versnellingsmeters voor en direct na het zes weken durende therapeutische balletprogramma en 4-5 weken na de interventie.
|
12 weken
|
|
Sociale en Emotionele Functioneren gemeten door Self-Efficacy Survey (Kind)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meet de individuele percepties van iemands vermogen om zijn functioneren en controle over gebeurtenissen te beheren voor en na een zes weken durend therapeutisch balletprogramma.
|
8 weken
|
|
Sociaal en Emotioneel Functioneren gemeten met de Self-Perception Profile for Children
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meet Scholastieke Competentie, Atletische Competentie, Sociale Competentie, Fysieke Uiterlijk en Gedragsuitvoering.
|
8 weken
|
|
Sociale en emotionele functionering gemeten door de Positieve Affect Enquête.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meet gevoelens van plezierige betrokkenheid met de omgeving (geluk, vreugde, opwinding, betrokkenheid).
|
8 weken
|
|
Sociaal en Emotioneel Functioneren gemeten door de Perceived Stress Self-Report Scale
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vraagt deelnemers om te beoordelen hoe zij zich de afgelopen maand hebben gevoeld
|
8 weken
|
|
Sociaal en Emotioneel Functioneren gemeten met de Sterkten en Moeilijkheden Vragenlijst (SDQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
SDQ is een korte vragenlijst die emotionele problemen van kinderen beoordeelt
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Shlomit Aizik, PhD, University of California, Irvine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20162682
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .