Terapeutický taneční zásah pro děti s dětskou mozkovou obrnou
11. března 2026 aktualizováno: Shlomit Aizik
Pilotní studie terapeutické taneční intervence pro děti s dětskou mozkovou obrnou
Děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO) mají motorické postižení, které může omezovat účast na standardních programech fyzické aktivity (PA).
Adaptované PA intervence mohou pomoci vyplnit tuto mezeru.
Taneční intervence mohou podporovat koordinaci, držení těla, svalovou sílu, motorické učení a exekutivní funkce.
Tato pilotní studie hodnotí proveditelnost a předběžné účinky terapeutického baletního zásahu navrženého pro děti s DMO na fyziologické a exekutivní funkční výsledky.
Přehled studie
Detailní popis
Osm dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) ve věku 9 až 14 let se zúčastnilo šestitýdenní terapeutické baletní intervence.
Účastníci podstoupili předintervenční a pointervenční hodnocení tělesného složení pomocí dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), svalové síly pomocí ručního dynamometru, obvyklé fyzické aktivity, chůze, selektivní motorické kontroly a exekutivních funkcí.
Následná hodnocení obvyklé fyzické aktivity, chůze a exekutivních funkcí byla dokončena 4 až 5 týdnů po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Spastická diplegie a/nebo hemiplegie při dětské mozkové obrně
- Absence zdravotních problémů, které by znemožňovaly účast na cvičení
- Věk muže nebo ženy 9–15 let včetně v době udělení souhlasu
- Minimální úroveň intelektuálního fungování (např. stanoveno IQ skórem 80 a výše nebo jiným vzdělávacím zařazením a testováním naznačujícím dostatečné porozumění)
- Schopnost dokončit studijní měření při hodnocení
- Schopnost účastnit se tanečních lekcí vedených v angličtině
- Zájem o výuku baletu
- Neporušený zrak
- Neporušený sluch
- Schopnost samostatné chůze v komunitě s nebo bez pomůcky
- Neporušená propriocepce v dolních končetinách
- Schopnost dokončit hodnotící měření a souhlas v angličtině
- Doporučení od pediatra dítěte nebo jiného lékaře naznačující, že dítě je fyzicky schopné účastnit se cvičební intervence
Kriteria pro vyloučení:
- Děti s aktuální diagnózou těžké velké depresivní poruchy
- Generalizovaná úzkostná porucha
- Epilepsie
- Autismus
- Další závažné zdravotní stavy, které zakazují plnou účast, a děti s těžkými vývojovými poruchami (např. mentální retardace, těžký autismus) nebo s tělesnými postiženími, která zakazují plnou účast, byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děti s CP
Děti s dětskou mozkovou obrnou (9–15 let) se zúčastnily terapeutického tanečního programu za účelem zlepšení fyzických, fyziologických a kognitivních výsledků.
|
Účastníci navštěvovali terapeutické baletní lekce třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost studie Congruent (Hearts)
Časové okno: 12 týdnů
|
Inhibiční kontrola, pracovní paměť a kognitivní flexibilita (počítačový úkol srdce a květiny) Název škály je Přesnost (%) a měřením je procento správných odpovědí, kde vyšší skóre znamená lepší výsledky a vyšší přesnost.
Přesnost se pohybuje od přibližně 20 % do 100 %
|
12 týdnů
|
|
Čas odpovědi v kongruentním testu (srdce)
Časové okno: 12 týdnů
|
Inhibiční kontrola, pracovní paměť a kognitivní flexibilita (počítačový úkol hearts and flowers) Název škály je Doba odezvy v milisekundách (ms), čím nižší číslo, tím lepší skóre. Rozsah je přibližně 550 ms - 1100 ms.
|
12 týdnů
|
|
Přesnost v inkongruentním testu (Květiny)
Časové okno: 12 týdnů
|
Inhibiční kontrola, pracovní paměť a kognitivní flexibilita (počítačový úkol srdce a květiny) Název škály je Přesnost (%) a měření je procento správných odpovědí, kde vyšší skóre znamená lepší výsledky a vyšší přesnost.
Přesnost se pohybuje od přibližně 20 % do 100 %
|
12 týdnů
|
|
Doba odezvy v inkongruentním testu (Květiny)
Časové okno: 12 týdnů
|
Inhibiční kontrola, pracovní paměť a kognitivní flexibilita (počítačový úkol srdce a květiny) Název škály je Doba odezvy v milisekundách (ms), čím nižší číslo, tím lepší skóre.
Rozsah je přibližně 550 ms – 1100 ms.
|
12 týdnů
|
|
Přesnost smíšeného testu (Hearts and Flowers)
Časové okno: 8 týdnů
|
Inhibiční kontrola, pracovní paměť a kognitivní flexibilita (počítačový úkol hearts and flowers) Název škály je Přesnost (%) a měření je procento správných odpovědí, kde vyšší skóre znamená lepší výsledky a větší přesnost.
Rozsah přesnosti je přibližně od 20 % do 100 %
|
8 týdnů
|
|
Smíšený test (Hearts and Flowers) - Doba reakce
Časové okno: 8 týdnů
|
Inhibiční kontrola, pracovní paměť a kognitivní flexibilita (počítačový úkol hearts and flowers) Název škály je Doba reakce v milisekundách (ms), čím nižší číslo, tím lepší skóre.
Rozsah je přibližně 550 ms - 1100 ms.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla pomocí dvojité rentgenové absorpciometrie, DXA sken před a po šestitýdenním terapeutickém baletním programu.
Časové okno: 8 týdnů
|
Posouzení štíhlé tělesné hmoty
|
8 týdnů
|
|
Složení těla pomocí duální rentgenové absorpciometrie, DXA sken před a po šestitýdenním terapeutickém baletním programu.
Časové okno: 8 týdnů
|
Posouzení procenta tělesného tuku
|
8 týdnů
|
|
Složení těla pomocí duální rentgenové absorpciometrie, DXA sken před a po šestitýdenním terapeutickém baletním programu.
Časové okno: 8 týdnů
|
Vyhodnocení hustoty kostí
|
8 týdnů
|
|
Síla svalů
Časové okno: 8 týdnů
|
Ruční stisk (hodnocena maximální izometrická síla (kg) před a po šestitýdenním terapeutickém baletním programu.
|
8 týdnů
|
|
CBC
Časové okno: 8 týdnů
|
Zahrnuje měření hemoglobinu pro anémii a faktory zánětu
|
8 týdnů
|
|
Lipidový panel
Časové okno: 8 týdnů
|
Rizikové faktory KVO (lipidový screening) před a po šestitýdenním terapeutickém baletním programu
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení běžné fyzické aktivity
Časové okno: 12 týdnů
|
Fyzická aktivita byla měřena pomocí akcelerometrů ActiGraph před a bezprostředně po šestitýdenním terapeutickém baletním programu a 4–5 týdnů po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Sociální a emocionální fungování měřené pomocí Dotazníku sebeúčinnosti (Dítě)
Časové okno: 8 týdnů
|
Měří individuální vnímání vlastní schopnosti zvládat své fungování a kontrolu nad událostmi před a po šestitýdenním terapeutickém baletním programu.
|
8 týdnů
|
|
Sociální a emocionální fungování měřené pomocí Profilu sebevnímání pro děti
Časové okno: 8 týdnů
|
Měří školní kompetence, atletické kompetence, sociální kompetence, fyzický vzhled a behaviorální chování.
|
8 týdnů
|
|
Sociální a emoční fungování měřené pomocí průzkumu Pozitivní afekty.
Časové okno: 8 týdnů
|
Měří pocity příjemného zaujetí prostředím (štěstí, radost, vzrušení, zaujetí).
|
8 týdnů
|
|
Sociální a emoční fungování měřené pomocí Škály vnímaného stresu (self-report)
Časové okno: 8 týdnů
|
Žádá účastníky, aby ohodnotili, jak se cítili během posledního měsíce
|
8 týdnů
|
|
Sociální a emoční fungování měřené pomocí dotazníku Silné stránky a obtíže (SDQ)
Časové okno: 8 týdnů
|
SDQ je stručný dotazník, který hodnotí emocionální problémy dětí
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shlomit Aizik, PhD, University of California, Irvine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20162682
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .