Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Therapeutic Dance Intervention for Children With Cerebral Palsy

20. září 2018 aktualizováno: Shlomit Aizik

A Pilot Study of a Therapeutic Dance Intervention for Children With Cerebral Palsy

Children with cerebral palsy (CP) have motor impairments that make it challenging for them to participate in standard physical activity (PA) programs. There is a need to evaluate adapted PA programs for this population. Dance can promote coordination, posture, muscle strength, motor learning, and executive functioning. This pilot study evaluated the feasibility and the effects of a new therapeutic ballet intervention specifically designed for children with CP on physiological and executive functions outcomes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

8 children with CP (9-14y/o; 75% female) participated in a six-week therapeutic ballet program. Participants had body composition (DXA), muscle strength (hand-grip dynamometer), habitual physical activity, gait and selective motor control functions, and executive function tasks before and after the intervention. Follow-up assessments of habitual physical activity, gait and executive functions were completed four to five week post-intervention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Cerebral palsy spastic diplegia and/or hemiplegia
  • Absence of health problems that would preclude participation in exercise
  • Male or female age 9 - 15 years inclusive at the time of consent
  • Minimum level of intellectual functioning (e.g., as determined by an IQ score of 80 or above or other education placement and testing indicating sufficient understanding)
  • Ability to complete study measures at the assessment
  • Ability to participate in dance classes conducted in English
  • Interest in learning ballet
  • Intact vision
  • Intact hearing
  • Able to ambulate independently in the community with or without a device
  • Intact proprioception in lower extremities
  • Able to complete assessment measures and consents in English
  • Referral from the child's pediatrician or other physician indicating that the child is physically able to participate in an exercise intervention

Exclusion Criteria:

  • Children with a current diagnosis of severe Major Depressive Disorder
  • Generalized Anxiety Disorder
  • Epilepsy
  • Autism
  • Other major medical conditions that prohibit full participation and children with severe developmental disorders (e.g., mental retardation, severe autism) or with physical impairments that prohibit full participation were excluded from the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Children with CP
Children with CP (9-15 years old) participated in a therapeutic dance program to improve physical, physiological and cognitive outcomes.
Participants attended therapeutic ballet sessions three times per week for six weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gait (GAITRite© system)
Časové okno: 12 weeks
Assessment before an immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention
12 weeks
Executive Functions measured by Hearts and Flowers Flanker Tasks
Časové okno: 12 weeks
Measures attention and working memory before an immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention.
12 weeks
Executive Functions measured by Stroop Colored Word Test
Časové okno: 12 weeks
Measures inhibitory control before an immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention.
12 weeks
Executive Functions measured by BRIEF (Parent Questionnaire)
Časové okno: 12 weeks
An 86-item questionnaire
12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body Composition Dual X-ray Absorptiometry, DXA scan before and after six-week therapeutic ballet program.
Časové okno: 8 weeks
Assessment of Lean Body Mass
8 weeks
Body Composition Dual X-ray Absorptiometry, DXA scan before and after six-week therapeutic ballet program.
Časové okno: 8 weeks
Assessment of Percent Body Fat
8 weeks
Body Composition Dual X-ray Absorptiometry, DXA scan before and after six-week therapeutic ballet program.
Časové okno: 8 weeks
Assessment of bone density
8 weeks
Muscle Strength
Časové okno: 8 weeks
Handgrip (evaluated maximum isometric strength (Kg) before and after six-week therapeutic ballet program.
8 weeks
CBC
Časové okno: 8 weeks
Includes hemoglobin measures for anemia and inflammation factors
8 weeks
Lipid Panel
Časové okno: 8 weeks
CVD risk factors (lipid screen ) before and after six-week therapeutic ballet program
8 weeks
Habitual Physical Activity assessment
Časové okno: 12 weeks
Physical activity was measured using ActiGraph accelerometers before and immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention.
12 weeks
Social and Emotional Functioning measured by Self-Efficacy Survey (Child)
Časové okno: 8 weeks
Measures individual perceptions of one's capacity to manage one's functioning and control over events before and after six-week therapeutic ballet program.
8 weeks
Social and Emotional Functioning measured by Self-Perception Profile for Children
Časové okno: 8 weeks
Measures Scholastic Competence, Athletic Competence, Social Competence, Physical Appearance, and Behavioral Conduct.
8 weeks
Social and Emotional Functioning measured by Positive Affect Survey.
Časové okno: 8 weeks
Measures feelings of pleasurable engagement with the environment (happiness, joy, excitement, engagement).
8 weeks
Social and Emotional Functioning measured by Perceived Stress Self-Report Scale
Časové okno: 8 weeks
Asks participants to rate how they have felt over the last month
8 weeks
Social and Emotional Functioning measured by Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Časové okno: 8 weeks
SDQ is a brief questionnaire that assesses children's emotional problems
8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shlomit Aizik, PhD, University of California, Irvine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

3
Předplatit