Terapeutisk danseintervensjon for barn med cerebral parese
11. mars 2026 oppdatert av: Shlomit Aizik
En pilotstudie av et terapeutisk danseinntreng for barn med cerebral parese
Barn med cerebral parese (CP) har motoriske funksjonsnedsettelser som kan begrense deltakelse i standard programmer for fysisk aktivitet (PA).
Tilpassede PA-intervensjoner kan bidra til å håndtere dette gapet.
Dansbaserte intervensjoner kan støtte koordinasjon, holdning, muskelstyrke, motorisk læring og eksekutive funksjoner.
Denne pilotstudien evaluerer gjennomførbarheten og foreløpige effekter av en terapeutisk ballettintervensjon utformet for barn med CP på fysiologiske og eksekutive funksjonsutfall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Åtte barn med cerebral parese (CP), i alderen 9 til 14 år, deltok i en seks ukers terapeutisk ballettintervensjon.
Deltakerne gjennomgikk vurderinger før og etter intervensjonen av kroppssammensetning ved hjelp av dobbelenergi røntgenabsorptiometri (DXA), muskelstyrke ved håndgripsdynamometri, vanlig fysisk aktivitet, gange, selektiv motorisk kontroll og eksekutiv funksjon.
Oppfølgingsvurderinger av vanlig fysisk aktivitet, gange og eksekutiv funksjon ble fullført 4 til 5 uker etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cerebral parese spastisk diplegi og/eller hemiplegi
- Ingen helseproblemer som forhindrer deltakelse i trening
- Gutt eller jente 9–15 år inklusive på samtykketidspunktet
- Minimumsnivå av intellektuell funksjon (f.eks. bestemt av en IQ-score på 80 eller høyere, eller annen skoleplassering og testing som indikerer tilstrekkelig forståelse)
- Evne til å fullføre studiemålene ved vurderingen
- Evne til å delta i danseklasser som holdes på engelsk
- Interesse for å lære ballett
- Intakt syn
- Intakt hørsel
- I stand til å gå selvstendig i samfunnet med eller uten hjelpemiddel
- Intakt proprioepsjon i nedre ekstremiteter
- I stand til å fullføre vurderingsmål og samtykker på engelsk
- Henvisning fra barnets barnelege eller annen lege som indikerer at barnet er fysisk i stand til å delta i en treningsintervensjon
Eksklusjonskriterier:
- Barn med nåværende diagnose for alvorlig major depresjonslidelse
- Generalisert angstlidelse
- Epilepsi
- Autisme
- Andre store medisinske tilstander som forbyr full deltakelse, og barn med alvorlige utviklingsforstyrrelser (f.eks. psykisk utviklingshemming, alvorlig autisme) eller med fysiske funksjonshemninger som forbyr full deltakelse, ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barn med CP
Barn med CP (9-15 år gamle) deltok i et terapeutisk danseprogram for å forbedre fysiske, fysiologiske og kognitive resultater.
|
Deltakerne deltok på terapeutiske balletttimer tre ganger per uke i seks uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kongruent forsøk (Hjerter) Nøyaktighet
Tidsramme: 12 uker
|
Hemmende kontroll, arbeidsminne og kognitiv fleksibilitet (hearts and flowers datamaskinoppgave) Skalens tittel er Nøyaktighet (%) og målingen er prosentvis korrekt, der høyere poeng betyr bedre resultater og større nøyaktighet.
Nøyaktighet spenner fra omtrent 20 % til 100 %
|
12 uker
|
|
Kongruent forsøk (Hjerter) respons tid
Tidsramme: 12 uker
|
Hemmende kontroll, arbeidsminne og kognitiv fleksibilitet (hearts and flowers datamaskinoppgave) Skalertittelen er respons tid i millisekunder (ms), jo lavere tall jo bedre poengsum.
Området er omtrent 550ms-1100ms.
|
12 uker
|
|
Inkongruent studie (Blomster) nøyaktighet
Tidsramme: 12 uker
|
Hemmende kontroll, arbeidsminne og kognitiv fleksibilitet (hearts and flowers datamaskinoppgave) Skaletittelen er Nøyaktighet (%) og målingen er prosent riktig, der høyere poeng betyr bedre resultater og mer nøyaktighet.
Nøyaktigheten varierer fra omtrent 20 %–100 %
|
12 uker
|
|
Inkongruent forsøk (blomster) reaksjonstid
Tidsramme: 12 uker
|
Hemmende kontroll, arbeidsminne og kognitiv fleksibilitet (hjerter og blomster dataoppgave) Skaletittelen er responstid i millisekunder (ms), jo lavere tall, jo bedre resultat. Området er omtrent 550ms-1100ms.
|
12 uker
|
|
Blandet test (Hjerter og Blomster) Nøyaktighet
Tidsramme: 8 uker
|
Inhibitorisk kontroll, arbeidsminne og kognitiv fleksibilitet (hearts and flowers datamaskinoppgave) Skalens tittel er Nøyaktighet (%) og målingen er prosent korrekt, hvor høyere poengsummer betyr bedre resultater og større nøyaktighet.
Nøyaktighetsområdet er omtrent 20%-100%
|
8 uker
|
|
Blandet forsøk (Hjerter og Blomster) Reaksjonstid
Tidsramme: 8 uker
|
Hemmende kontroll, arbeidsminne og kognitiv fleksibilitet (hearts and flowers dataoppgave) Skalens tittel er responstid i millisekunder (ms), jo lavere tall desto bedre resultat.
Området er omtrent 550ms-1100ms.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning Dual X-ray Absorptiometry, DXA-skanning før og etter seks ukers terapeutisk ballettprogram.
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdering av mager kroppsmasse
|
8 uker
|
|
Kroppssammensetning Dual X-ray Absorptiometry, DXA-skanning før og etter seks ukers terapeutisk ballettprogram.
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdering av prosent kroppsfett
|
8 uker
|
|
Kroppssammensetning Dual X-ray Absorptiometry, DXA-skanning før og etter seks ukers terapeutisk ballettprogram.
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdering av bentetthet
|
8 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Håndgrep (evaluert maksimal isometrisk styrke (kg) før og etter seks uker med terapeutisk ballettprogram).
|
8 uker
|
|
CBC
Tidsramme: 8 uker
|
Inkluderer hemoglobinmålinger for anemi og betennelsesfaktorer
|
8 uker
|
|
Lipidpanel
Tidsramme: 8 uker
|
CVD-risikofaktorer (lipidscreening) før og etter et seks ukers terapeutisk ballettprogram
|
8 uker
|
|
Vurdering av vanemessig fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker
|
Fysisk aktivitet ble målt ved hjelp av ActiGraph akselerometre før og umiddelbart etter et seks ukers terapeutisk ballettprogram og 4-5 uker etter intervensjonen.
|
12 uker
|
|
Sosial og emosjonell fungering målt ved Selvopplevd mestringsurvå (Barn)
Tidsramme: 8 uker
|
Måler individuelle oppfatninger av ens kapasitet til å håndtere ens fungering og kontroll over hendelser før og etter et seksukers terapeutisk ballettprogram.
|
8 uker
|
|
Sosial og emosjonell fungering målt med Selv-oppfatningsprofil for barn
Tidsramme: 8 uker
|
Måler skolefaglig kompetanse, idrettskompetanse, sosial kompetanse, fysisk utseende og atferd.
|
8 uker
|
|
Sosial og emosjonell funksjon målt med Positive Affect Survey.
Tidsramme: 8 uker
|
Måler følelser av behagelig engasjement med omgivelsene (lykke, glede, spenning, engasjement).
|
8 uker
|
|
Sosial og emosjonell fungering målt ved Selvrapporteringsskala for opplevd stress
Tidsramme: 8 uker
|
Ber deltakerne vurdere hvordan de har følt seg den siste måneden
|
8 uker
|
|
Sosial og emosjonell fungering målt med Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: 8 uker
|
SDQ er et kort spørreskjema som vurderer barns emosjonelle problemer
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Shlomit Aizik, PhD, University of California, Irvine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20162682
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .