- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03681171
Intervenção de Dança Terapêutica para Crianças com Paralisia Cerebral
11 de março de 2026 atualizado por: Shlomit Aizik
Um Estudo-Piloto de uma Intervenção de Dança Terapêutica para Crianças com Paralisia Cerebral
Crianças com paralisia cerebral (PC) apresentam deficiências motoras que podem limitar a participação em programas de atividade física (AF) padrão.
Intervenções de AF adaptadas podem ajudar a colmatar esta lacuna.
Intervenções baseadas na dança podem apoiar a coordenação, a postura, a força muscular, a aprendizagem motora e a função executiva.
Este estudo piloto avalia a viabilidade e os efeitos preliminares de uma intervenção de ballet terapêutico concebida para crianças com PC nos resultados fisiológicos e de função executiva.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Oito crianças com paralisia cerebral (PC), com idades entre os 9 e os 14 anos, participaram numa intervenção de seis semanas de ballet terapêutico.
Os participantes foram submetidos a avaliações pré e pós-intervenção da composição corporal por absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA), força muscular por dinamometria de preensão manual, atividade física habitual, marcha, controlo motor seletivo e função executiva.
As avaliações de seguimento da atividade física habitual, marcha e função executiva foram concluídas 4 a 5 semanas após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paralisia cerebral diplegia espástica e/ou hemiplegia
- Ausência de problemas de saúde que impeçam a participação em exercício
- Sexo masculino ou feminino com idade entre 9 e 15 anos inclusive no momento do consentimento
- Nível mínimo de funcionamento intelectual (por exemplo, determinado por um QI de 80 ou superior ou outro posicionamento e testes educacionais que indiquem compreensão suficiente)
- Capacidade de completar as medidas do estudo na avaliação
- Capacidade de participar em aulas de dança conduzidas em inglês
- Interesse em aprender ballet
- Visão intacta
- Audição intacta
- Capacidade de deambular independentemente na comunidade com ou sem dispositivo
- Propriocepção intacta nos membros inferiores
- Capacidade de completar medidas de avaliação e consentimentos em inglês
- Referência do pediatra ou outro médico da criança indicando que a criança é fisicamente capaz de participar numa intervenção de exercício
Critérios de Exclusão:
- Crianças com diagnóstico atual de Transtorno Depressivo Maior grave
- Transtorno de Ansiedade Generalizada
- Epilepsia
- Autismo
- Outras condições médicas importantes que proíbem a participação total e crianças com transtornos de desenvolvimento graves (por exemplo, deficiência mental, autismo grave) ou com deficiências físicas que proíbem a participação total foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crianças com PC
Crianças com PC (9-15 anos) participaram num programa de dança terapêutica para melhorar os resultados físicos, fisiológicos e cognitivos.
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Os participantes frequentaram sessões de ballet terapêutico três vezes por semana durante seis semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do Estudo Congruente (Hearts)
Prazo: 12 semanas
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Controlo inibitório, memória de trabalho e flexibilidade cognitiva (tarefa de computador corações e flores) O título da escala é Precisão (%) e a medição é percentagem correta, em que pontuações mais altas significam melhores resultados e maior precisão.
A precisão varia entre cerca de 20%-100%
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12 semanas
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Tempo de Resposta do Estudo Congruente (Corações)
Prazo: 12 semanas
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Controlo inibitório, memória de trabalho e flexibilidade cognitiva (tarefa computacional "hearts and flowers") O título da escala é Tempo de Resposta em milissegundos (ms), quanto menor o número, melhor a pontuação.
O intervalo é de aproximadamente 550ms-1100ms.
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12 semanas
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Precisão do Ensaio Incongruente (Flores)
Prazo: 12 semanas
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Controlo inibitório, memória de trabalho e flexibilidade cognitiva (tarefa de computador "hearts and flowers") O título da escala é Precisão (%) e a medição é percentagem de respostas corretas, em que pontuações mais altas significam melhores resultados e maior precisão.
A precisão varia entre cerca de 20%-100%
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12 semanas
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Tempo de Resposta do Ensaio Incongruente (Flores)
Prazo: 12 semanas
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Controlo inibitório, memória de trabalho e flexibilidade cognitiva (tarefa computadorizada de corações e flores) O título da escala é Tempo de Resposta em milissegundos (ms), quanto menor o número melhor a pontuação.
O intervalo é aproximadamente 550ms-1100ms.
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12 semanas
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Precisão do Teste Misto (Corações e Flores)
Prazo: 8 semanas
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Controlo inibitório, memória de trabalho e flexibilidade cognitiva (tarefa de computador corações e flores) O título da escala é Precisão (%) e a medição é percentagem de acertos, em que pontuações mais elevadas significam melhores resultados e maior precisão.
A precisão varia entre cerca de 20% e 100%
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8 semanas
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Tempo de Resposta do Ensaio Misto (Hearts and Flowers)
Prazo: 8 semanas
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Controlo inibitório, memória de trabalho e flexibilidade cognitiva (tarefa de computador hearts and flowers) O título da escala é Tempo de Resposta em milissegundos (ms), quanto menor o número, melhor a pontuação.
O intervalo é de cerca de 550ms-1100ms.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição Corporal por Absorciometria de Dupla Energia de Raios-X, TAC DXA antes e depois de um programa de balé terapêutico de seis semanas.
Prazo: 8 semanas
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Avaliação da Massa Magra
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8 semanas
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Composição Corporal Absorciometria de Dupla Energia de Raios X, DXA scan antes e depois de um programa terapêutico de ballet de seis semanas.
Prazo: 8 semanas
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Avaliação da Percentagem de Gordura Corporal
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8 semanas
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Composição Corporal por Absorciometria de Dupla Energia de Raios-X, DXA antes e depois de um programa de ballet terapêutico de seis semanas.
Prazo: 8 semanas
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Avaliação da densidade óssea
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8 semanas
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Força Muscular
Prazo: 8 semanas
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Handgrip (força isométrica máxima avaliada (Kg) antes e depois do programa terapêutico de ballet de seis semanas).
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8 semanas
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CBC
Prazo: 8 semanas
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Inclui medidas de hemoglobina para anemia e fatores de inflamação
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8 semanas
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Painel Lipídico
Prazo: 8 semanas
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Fatores de risco de DCV (rastreio lipídico) antes e após um programa de ballet terapêutico de seis semanas
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8 semanas
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Avaliação da Atividade Física Habitual
Prazo: 12 semanas
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A atividade física foi medida utilizando acelerómetros ActiGraph antes e imediatamente após o programa de balé terapêutico de seis semanas e 4-5 semanas após a intervenção.
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12 semanas
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Funcionamento Social e Emocional medido pelo Inquérito de Autoeficácia (Criança)
Prazo: 8 semanas
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Mede as perceções individuais da capacidade de uma pessoa para gerir o seu funcionamento e controlo sobre os acontecimentos antes e depois de um programa terapêutico de ballet de seis semanas.
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8 semanas
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Funcionamento Social e Emocional medido pelo Perfil de Autoperceção para Crianças
Prazo: 8 semanas
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Mede a Competência Escolar, a Competência Atlética, a Competência Social, a Aparência Física e a Conduta Comportamental.
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8 semanas
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Funcionamento Social e Emocional medido pelo Inquérito de Afeto Positivo.
Prazo: 8 semanas
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Mede os sentimentos de envolvimento prazeroso com o ambiente (felicidade, alegria, entusiasmo, envolvimento).
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8 semanas
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Funcionamento Social e Emocional medido pela Escala de Auto-Relato de Stress Percebido
Prazo: 8 semanas
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Pede aos participantes que classifiquem como se têm sentido ao longo do último mês
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8 semanas
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Funcionamento Social e Emocional medido pelo Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: 8 semanas
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O SDQ é um questionário breve que avalia os problemas emocionais das crianças
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shlomit Aizik, PhD, University of California, Irvine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20162682
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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