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Therapeutic Dance Intervention for Children With Cerebral Palsy

20 septembre 2018 mis à jour par: Shlomit Aizik

A Pilot Study of a Therapeutic Dance Intervention for Children With Cerebral Palsy

Children with cerebral palsy (CP) have motor impairments that make it challenging for them to participate in standard physical activity (PA) programs. There is a need to evaluate adapted PA programs for this population. Dance can promote coordination, posture, muscle strength, motor learning, and executive functioning. This pilot study evaluated the feasibility and the effects of a new therapeutic ballet intervention specifically designed for children with CP on physiological and executive functions outcomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

8 children with CP (9-14y/o; 75% female) participated in a six-week therapeutic ballet program. Participants had body composition (DXA), muscle strength (hand-grip dynamometer), habitual physical activity, gait and selective motor control functions, and executive function tasks before and after the intervention. Follow-up assessments of habitual physical activity, gait and executive functions were completed four to five week post-intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Cerebral palsy spastic diplegia and/or hemiplegia
  • Absence of health problems that would preclude participation in exercise
  • Male or female age 9 - 15 years inclusive at the time of consent
  • Minimum level of intellectual functioning (e.g., as determined by an IQ score of 80 or above or other education placement and testing indicating sufficient understanding)
  • Ability to complete study measures at the assessment
  • Ability to participate in dance classes conducted in English
  • Interest in learning ballet
  • Intact vision
  • Intact hearing
  • Able to ambulate independently in the community with or without a device
  • Intact proprioception in lower extremities
  • Able to complete assessment measures and consents in English
  • Referral from the child's pediatrician or other physician indicating that the child is physically able to participate in an exercise intervention

Exclusion Criteria:

  • Children with a current diagnosis of severe Major Depressive Disorder
  • Generalized Anxiety Disorder
  • Epilepsy
  • Autism
  • Other major medical conditions that prohibit full participation and children with severe developmental disorders (e.g., mental retardation, severe autism) or with physical impairments that prohibit full participation were excluded from the study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Children with CP
Children with CP (9-15 years old) participated in a therapeutic dance program to improve physical, physiological and cognitive outcomes.
Participants attended therapeutic ballet sessions three times per week for six weeks.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gait (GAITRite© system)
Délai: 12 weeks
Assessment before an immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention
12 weeks
Executive Functions measured by Hearts and Flowers Flanker Tasks
Délai: 12 weeks
Measures attention and working memory before an immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention.
12 weeks
Executive Functions measured by Stroop Colored Word Test
Délai: 12 weeks
Measures inhibitory control before an immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention.
12 weeks
Executive Functions measured by BRIEF (Parent Questionnaire)
Délai: 12 weeks
An 86-item questionnaire
12 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Body Composition Dual X-ray Absorptiometry, DXA scan before and after six-week therapeutic ballet program.
Délai: 8 weeks
Assessment of Lean Body Mass
8 weeks
Body Composition Dual X-ray Absorptiometry, DXA scan before and after six-week therapeutic ballet program.
Délai: 8 weeks
Assessment of Percent Body Fat
8 weeks
Body Composition Dual X-ray Absorptiometry, DXA scan before and after six-week therapeutic ballet program.
Délai: 8 weeks
Assessment of bone density
8 weeks
Muscle Strength
Délai: 8 weeks
Handgrip (evaluated maximum isometric strength (Kg) before and after six-week therapeutic ballet program.
8 weeks
CBC
Délai: 8 weeks
Includes hemoglobin measures for anemia and inflammation factors
8 weeks
Lipid Panel
Délai: 8 weeks
CVD risk factors (lipid screen ) before and after six-week therapeutic ballet program
8 weeks
Habitual Physical Activity assessment
Délai: 12 weeks
Physical activity was measured using ActiGraph accelerometers before and immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention.
12 weeks
Social and Emotional Functioning measured by Self-Efficacy Survey (Child)
Délai: 8 weeks
Measures individual perceptions of one's capacity to manage one's functioning and control over events before and after six-week therapeutic ballet program.
8 weeks
Social and Emotional Functioning measured by Self-Perception Profile for Children
Délai: 8 weeks
Measures Scholastic Competence, Athletic Competence, Social Competence, Physical Appearance, and Behavioral Conduct.
8 weeks
Social and Emotional Functioning measured by Positive Affect Survey.
Délai: 8 weeks
Measures feelings of pleasurable engagement with the environment (happiness, joy, excitement, engagement).
8 weeks
Social and Emotional Functioning measured by Perceived Stress Self-Report Scale
Délai: 8 weeks
Asks participants to rate how they have felt over the last month
8 weeks
Social and Emotional Functioning measured by Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Délai: 8 weeks
SDQ is a brief questionnaire that assesses children's emotional problems
8 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shlomit Aizik, PhD, University of California, Irvine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2018

Première publication (Réel)

21 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-2682

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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