- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03681171
Therapeutic Dance Intervention for Children With Cerebral Palsy
20 septembre 2018 mis à jour par: Shlomit Aizik
A Pilot Study of a Therapeutic Dance Intervention for Children With Cerebral Palsy
Children with cerebral palsy (CP) have motor impairments that make it challenging for them to participate in standard physical activity (PA) programs.
There is a need to evaluate adapted PA programs for this population.
Dance can promote coordination, posture, muscle strength, motor learning, and executive functioning.
This pilot study evaluated the feasibility and the effects of a new therapeutic ballet intervention specifically designed for children with CP on physiological and executive functions outcomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
8 children with CP (9-14y/o; 75% female) participated in a six-week therapeutic ballet program.
Participants had body composition (DXA), muscle strength (hand-grip dynamometer), habitual physical activity, gait and selective motor control functions, and executive function tasks before and after the intervention.
Follow-up assessments of habitual physical activity, gait and executive functions were completed four to five week post-intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Cerebral palsy spastic diplegia and/or hemiplegia
- Absence of health problems that would preclude participation in exercise
- Male or female age 9 - 15 years inclusive at the time of consent
- Minimum level of intellectual functioning (e.g., as determined by an IQ score of 80 or above or other education placement and testing indicating sufficient understanding)
- Ability to complete study measures at the assessment
- Ability to participate in dance classes conducted in English
- Interest in learning ballet
- Intact vision
- Intact hearing
- Able to ambulate independently in the community with or without a device
- Intact proprioception in lower extremities
- Able to complete assessment measures and consents in English
- Referral from the child's pediatrician or other physician indicating that the child is physically able to participate in an exercise intervention
Exclusion Criteria:
- Children with a current diagnosis of severe Major Depressive Disorder
- Generalized Anxiety Disorder
- Epilepsy
- Autism
- Other major medical conditions that prohibit full participation and children with severe developmental disorders (e.g., mental retardation, severe autism) or with physical impairments that prohibit full participation were excluded from the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Children with CP
Children with CP (9-15 years old) participated in a therapeutic dance program to improve physical, physiological and cognitive outcomes.
|
Participants attended therapeutic ballet sessions three times per week for six weeks.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gait (GAITRite© system)
Délai: 12 weeks
|
Assessment before an immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention
|
12 weeks
|
Executive Functions measured by Hearts and Flowers Flanker Tasks
Délai: 12 weeks
|
Measures attention and working memory before an immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention.
|
12 weeks
|
Executive Functions measured by Stroop Colored Word Test
Délai: 12 weeks
|
Measures inhibitory control before an immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention.
|
12 weeks
|
Executive Functions measured by BRIEF (Parent Questionnaire)
Délai: 12 weeks
|
An 86-item questionnaire
|
12 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Body Composition Dual X-ray Absorptiometry, DXA scan before and after six-week therapeutic ballet program.
Délai: 8 weeks
|
Assessment of Lean Body Mass
|
8 weeks
|
Body Composition Dual X-ray Absorptiometry, DXA scan before and after six-week therapeutic ballet program.
Délai: 8 weeks
|
Assessment of Percent Body Fat
|
8 weeks
|
Body Composition Dual X-ray Absorptiometry, DXA scan before and after six-week therapeutic ballet program.
Délai: 8 weeks
|
Assessment of bone density
|
8 weeks
|
Muscle Strength
Délai: 8 weeks
|
Handgrip (evaluated maximum isometric strength (Kg) before and after six-week therapeutic ballet program.
|
8 weeks
|
CBC
Délai: 8 weeks
|
Includes hemoglobin measures for anemia and inflammation factors
|
8 weeks
|
Lipid Panel
Délai: 8 weeks
|
CVD risk factors (lipid screen ) before and after six-week therapeutic ballet program
|
8 weeks
|
Habitual Physical Activity assessment
Délai: 12 weeks
|
Physical activity was measured using ActiGraph accelerometers before and immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention.
|
12 weeks
|
Social and Emotional Functioning measured by Self-Efficacy Survey (Child)
Délai: 8 weeks
|
Measures individual perceptions of one's capacity to manage one's functioning and control over events before and after six-week therapeutic ballet program.
|
8 weeks
|
Social and Emotional Functioning measured by Self-Perception Profile for Children
Délai: 8 weeks
|
Measures Scholastic Competence, Athletic Competence, Social Competence, Physical Appearance, and Behavioral Conduct.
|
8 weeks
|
Social and Emotional Functioning measured by Positive Affect Survey.
Délai: 8 weeks
|
Measures feelings of pleasurable engagement with the environment (happiness, joy, excitement, engagement).
|
8 weeks
|
Social and Emotional Functioning measured by Perceived Stress Self-Report Scale
Délai: 8 weeks
|
Asks participants to rate how they have felt over the last month
|
8 weeks
|
Social and Emotional Functioning measured by Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Délai: 8 weeks
|
SDQ is a brief questionnaire that assesses children's emotional problems
|
8 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shlomit Aizik, PhD, University of California, Irvine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2018
Première publication (Réel)
21 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-2682
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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