- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03681171
Intervention de danse thérapeutique pour les enfants atteints de paralysie cérébrale
11 mars 2026 mis à jour par: Shlomit Aizik
Une étude pilote d'une intervention de danse thérapeutique pour les enfants atteints de paralysie cérébrale
Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) présentent des troubles moteurs qui peuvent limiter leur participation aux programmes d'activité physique (AP) standard.
Les interventions d'AP adaptées peuvent aider à combler cette lacune.
Les interventions basées sur la danse peuvent favoriser la coordination, la posture, la force musculaire, l'apprentissage moteur et les fonctions exécutives.
Cette étude pilote évalue la faisabilité et les effets préliminaires d'une intervention de ballet thérapeutique conçue pour les enfants atteints de PC sur les résultats physiologiques et les fonctions exécutives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Huit enfants atteints de paralysie cérébrale, âgés de 9 à 14 ans, ont participé à une intervention de ballet thérapeutique de six semaines.
Les participants ont subi des évaluations avant et après l'intervention de la composition corporelle par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DXA), de la force musculaire par dynamométrie de préhension manuelle, de l'activité physique habituelle, de la démarche, du contrôle moteur sélectif et des fonctions exécutives.
Des évaluations de suivi de l'activité physique habituelle, de la démarche et des fonctions exécutives ont été réalisées 4 à 5 semaines après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diplégie spastique et/ou hémiplégie cérébrale
- Absence de problèmes de santé empêchant la participation à l'exercice
- Âge de 9 à 15 ans inclus, homme ou femme, au moment du consentement
- Niveau minimum de fonctionnement intellectuel (par exemple, déterminé par un QI de 80 ou plus, ou par le placement scolaire et les tests indiquant une compréhension suffisante)
- Capacité à compléter les mesures d'étude lors de l'évaluation
- Capacité à participer à des cours de danse dispensés en anglais
- Intérêt pour l'apprentissage du ballet
- Vision intacte
- Audition intacte
- Capacité à se déplacer de manière autonome dans la communauté avec ou sans dispositif d'aide
- Proprioception intacte dans les membres inférieurs
- Capacité à compléter les mesures d'évaluation et les consentements en anglais
- Référence du pédiatre ou d'un autre médecin de l'enfant indiquant que l'enfant est physiquement capable de participer à une intervention d'exercice
Critères d'exclusion :
- Enfants avec un diagnostic actuel de trouble dépressif majeur sévère
- Trouble d'anxiété généralisée
- Épilepsie
- Autisme
- Autres conditions médicales majeures empêchant une participation complète et les enfants avec des troubles du développement sévères (par exemple, retard mental, autisme sévère) ou avec des déficiences physiques empêchant une participation complète ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Enfants atteints de paralysie cérébrale
Des enfants avec PC (9-15 ans) ont participé à un programme de danse thérapeutique pour améliorer les résultats physiques, physiologiques et cognitifs.
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Les participants ont assisté à des séances de ballet thérapeutique trois fois par semaine pendant six semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de l'Essai Congruent (Cœurs)
Délai: 12 semaines
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Contrôle inhibiteur, mémoire de travail et flexibilité cognitive (tâche informatique « cœurs et fleurs ») Le titre de l'échelle est Précision (%) et la mesure est le pourcentage de réponses correctes, où les scores plus élevés signifient de meilleurs résultats et une plus grande précision.
La précision varie d'environ 20 % à 100 %
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12 semaines
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Temps de réponse de l'essai congruent (Cœurs)
Délai: 12 semaines
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Contrôle inhibiteur, mémoire de travail et flexibilité cognitive (tâche informatique « cœurs et fleurs ») Le titre de l'échelle est Temps de réponse en millisecondes (ms), plus le nombre est bas, meilleur est le score.
La plage est d'environ 550 ms à 1100 ms.
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12 semaines
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Précision de l'essai incongru (Fleurs)
Délai: 12 semaines
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Contrôle inhibiteur, mémoire de travail et flexibilité cognitive (tâche informatique hearts and flowers) Le titre de l'échelle est Précision (%) et la mesure est le pourcentage de réponses correctes, où des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats et une plus grande précision.
La précision varie d'environ 20 % à 100 %
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12 semaines
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Temps de Réponse de l'Essai Incongru (Fleurs)
Délai: 12 semaines
|
Contrôle inhibiteur, mémoire de travail et flexibilité cognitive (tâche informatique cœur et fleurs) Le titre de l'échelle est Temps de réponse en millisecondes (ms), plus le nombre est bas, meilleur est le score.
La plage est d'environ 550 ms à 1100 ms.
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12 semaines
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Précision de l'essai mixte (Cœurs et Fleurs)
Délai: 8 semaines
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Contrôle inhibiteur, mémoire de travail et flexibilité cognitive (tâche informatique cœurs et fleurs) Le titre de l'échelle est Précision (%) et la mesure est le pourcentage de bonnes réponses, où les scores plus élevés signifient de meilleurs résultats et une plus grande précision.
La précision varie d'environ 20 % à 100 %
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8 semaines
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Temps de réponse de l'essai mixte (Cœurs et Fleurs)
Délai: 8 semaines
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Contrôle inhibiteur, mémoire de travail et flexibilité cognitive (tâche informatique cœurs et fleurs) Le titre de l'échelle est Temps de réponse en millisecondes (ms), plus le nombre est bas, meilleur est le score.
La plage est d'environ 550ms-1100ms.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition corporelle par absorptiométrie à rayons X en double énergie (DXA), scan DXA avant et après un programme de ballet thérapeutique de six semaines.
Délai: 8 semaines
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Évaluation de la masse corporelle maigre
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8 semaines
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Composition corporelle par absorptiométrie à rayons X en double énergie (DXA) avant et après un programme de ballet thérapeutique de six semaines.
Délai: 8 semaines
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Évaluation du pourcentage de graisse corporelle
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8 semaines
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Composition corporelle par absorptiométrie à rayons X en double énergie, scan DXA avant et après un programme de ballet thérapeutique de six semaines.
Délai: 8 semaines
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Évaluation de la densité osseuse
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8 semaines
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Force musculaire
Délai: 8 semaines
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Force de préhension (force isométrique maximale évaluée (Kg) avant et après un programme de ballet thérapeutique de six semaines.
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8 semaines
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CBC
Délai: 8 semaines
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Inclut les mesures d'hémoglobine pour l'anémie et les facteurs d'inflammation
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8 semaines
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Profil lipidique
Délai: 8 semaines
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Facteurs de risque de MCV (dépistage lipidique) avant et après un programme de ballet thérapeutique de six semaines
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8 semaines
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Évaluation de l'Activité Physique Habituelle
Délai: 12 semaines
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L'activité physique a été mesurée à l'aide d'accéléromètres ActiGraph avant et immédiatement après le programme de ballet thérapeutique de six semaines, puis 4 à 5 semaines après l'intervention.
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12 semaines
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Fonctionnement social et émotionnel mesuré par l'enquête d'auto-efficacité (Enfant)
Délai: 8 semaines
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Mesure les perceptions individuelles de sa capacité à gérer son fonctionnement et son contrôle sur les événements avant et après un programme de ballet thérapeutique de six semaines.
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8 semaines
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Fonctionnement social et émotionnel mesuré par le Profil d'Auto-Perception pour Enfants
Délai: 8 semaines
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Mesure la compétence scolaire, la compétence athlétique, la compétence sociale, l'apparence physique et la conduite comportementale.
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8 semaines
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Fonctionnement social et émotionnel mesuré par l’Enquête sur l’Affect Positif.
Délai: 8 semaines
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Mesure les sentiments d'engagement plaisant avec l'environnement (bonheur, joie, excitation, engagement).
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8 semaines
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Fonctionnement social et émotionnel mesuré par l'échelle d'auto-évaluation du stress perçu
Délai: 8 semaines
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Demande aux participants d'évaluer comment ils se sont sentis au cours du dernier mois
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8 semaines
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Fonctionnement social et émotionnel mesuré par le Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: 8 semaines
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Le SDQ est un bref questionnaire qui évalue les problèmes émotionnels des enfants
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shlomit Aizik, PhD, University of California, Irvine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2018
Première publication (Réel)
21 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20162682
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .