Терапевтическое танцевальное вмешательство для детей с церебральным параличом
11 марта 2026 г. обновлено: Shlomit Aizik
Пилотное исследование танцевальной терапии для детей с церебральным параличом
У детей с церебральным параличом (ДЦП) наблюдаются двигательные нарушения, которые могут ограничивать участие в стандартных программах физической активности (ФА).
Адаптированные вмешательства ФА могут помочь устранить этот пробел.
Вмешательства на основе танцев могут способствовать координации, осанке, мышечной силе, моторному обучению и исполнительным функциям.
Это пилотное исследование оценивает осуществимость и предварительные эффекты терапевтического балетного вмешательства, разработанного для детей с ДЦП, на физиологические показатели и исполнительные функции.
Обзор исследования
Подробное описание
Восемь детей с церебральным параличом (ДЦП) в возрасте от 9 до 14 лет приняли участие в шестинедельном терапевтическом балетном вмешательстве.
Участники прошли предварительные и последующие оценки состава тела с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), мышечной силы с помощью динамометрии кисти, привычной физической активности, походки, избирательного моторного контроля и исполнительных функций.
Последующие оценки привычной физической активности, походки и исполнительных функций были завершены через 4–5 недель после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Спастическая диплегия и/или гемиплегия при детском церебральном параличе
- Отсутствие проблем со здоровьем, которые препятствовали бы участию в физических упражнениях
- Возраст мальчиков и девочек от 9 до 15 лет включительно на момент получения согласия
- Минимальный уровень интеллектуального функционирования (например, определяемый показателем IQ 80 и выше или другим образовательным размещением и тестированием, указывающим на достаточное понимание)
- Способность выполнить исследовательские измерения при оценке
- Способность участвовать в танцевальных занятиях, проводимых на английском языке
- Интерес к изучению балета
- Нормальное зрение
- Нормальный слух
- Способность самостоятельно передвигаться в общественных местах с использованием устройства или без него
- Нормальная проприоцепция в нижних конечностях
- Способность заполнить оценочные измерения и формы согласия на английском языке
- Направление от педиатра или другого врача ребенка, указывающее, что ребенок физически способен участвовать в интервенции с физическими упражнениями
Критерии исключения:
- Дети с текущим диагнозом тяжелого большого депрессивного расстройства
- Генерализованное тревожное расстройство
- Эпилепсия
- Аутизм
- Другие серьезные медицинские состояния, запрещающие полное участие, и дети с тяжелыми нарушениями развития (например, умственная отсталость, тяжелый аутизм) или с физическими нарушениями, препятствующими полному участию, были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети с церебральным параличом
Дети с ДЦП (9-15 лет) участвовали в терапевтической танцевальной программе для улучшения физических, физиологических и когнитивных результатов.
|
Участники посещали терапевтические балетные сеансы три раза в неделю в течение шести недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность конгруэнтного теста (сердца)
Временное ограничение: 12 недель
|
Ингибирующий контроль, рабочая память и когнитивная гибкость (компьютерная задача "сердца и цветы") Название шкалы - Точность (%), измерение - процент правильных ответов, где более высокие баллы означают лучшие результаты и большую точность.
Диапазон точности составляет примерно от 20% до 100%
|
12 недель
|
|
Время реакции в конгруэнтном тесте (Сердца)
Временное ограничение: 12 недель
|
Ингибиторный контроль, рабочая память и когнитивная гибкость (компьютерное задание "сердца и цветы"). Название шкалы — Время отклика в миллисекундах (мс), чем меньше число, тем лучше результат.
Диапазон составляет около 550–1100 мс.
|
12 недель
|
|
Точность в тесте на несоответствие (Цветы)
Временное ограничение: 12 недель
|
Ингибиторный контроль, рабочая память и когнитивная гибкость (компьютерное задание «сердца и цветы») Название шкалы — Точность (%), измерение — процент правильных ответов, где более высокие баллы означают лучшие результаты и большую точность.
Точность варьируется примерно от 20% до 100%
|
12 недель
|
|
Время реакции на неконгруэнтный тест (Цветы)
Временное ограничение: 12 недель
|
Ингибиторный контроль, рабочая память и когнитивная гибкость (компьютерное задание «сердца и цветы»). Название шкалы — Время реакции в миллисекундах (мс), чем ниже число, тем лучше результат.
Диапазон составляет примерно 550 мс–1100 мс.
|
12 недель
|
|
Точность смешанного теста (Сердца и Цветы)
Временное ограничение: 8 недель
|
Ингибиторный контроль, рабочая память и когнитивная гибкость (компьютерное задание «сердца и цветы») Название шкалы — Точность (%), измерение — процент правильных ответов, где более высокие баллы означают лучшие результаты и большую точность.
Диапазон точности составляет примерно 20%-100%
|
8 недель
|
|
Время реакции в смешанном тесте (Сердца и цветы)
Временное ограничение: 8 недель
|
Тормозной контроль, рабочая память и когнитивная гибкость (компьютерное задание «сердца и цветы»). Название шкалы — Время реакции в миллисекундах (мс), чем меньше число, тем лучше результат. Диапазон составляет примерно 550–1100 мс.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии, DXA-сканирование до и после шестинедельной программы терапевтического балета.
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка мышечной массы тела
|
8 недель
|
|
Композиция тела методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии, DXA-сканирование до и после шестинедельной программы терапевтического балета.
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка процентного содержания жира в организме
|
8 недель
|
|
Композиция тела методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA-сканирование) до и после шестинедельной программы терапевтического балета.
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка плотности костной ткани
|
8 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
|
Сила хвата (оценивается максимальная изометрическая сила (кг) до и после шестинедельной терапевтической программы балета.
|
8 недель
|
|
ОАК
Временное ограничение: 8 недель
|
Включает показатели гемоглобина для определения анемии и факторов воспаления
|
8 недель
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 8 недель
|
Факторы риска ССЗ (липидный скрининг) до и после шестинедельной программы терапевтического балета
|
8 недель
|
|
Оценка привычной физической активности
Временное ограничение: 12 недель
|
Физическая активность измерялась с помощью акселерометров ActiGraph до и сразу после шестинедельной программы терапевтического балета, а также через 4–5 недель после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Социальное и эмоциональное функционирование, измеряемое с помощью опроса по самоэффективности (для детей)
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряет индивидуальные представления о способности управлять своим функционированием и контролировать события до и после шестинедельной терапевтической балетной программы.
|
8 недель
|
|
Социальное и эмоциональное функционирование, измеряемое с помощью Профиля самооценки детей
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряет академическую компетентность, спортивную компетентность, социальную компетентность, внешний вид и поведение.
|
8 недель
|
|
Социальное и эмоциональное функционирование, измеряемое опросником позитивного аффекта.
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряет чувства приятного вовлечения в окружающую среду (счастье, радость, волнение, вовлеченность).
|
8 недель
|
|
Социальное и эмоциональное функционирование, измеряемое с помощью шкалы самоотчёта о воспринимаемом стрессе
Временное ограничение: 8 недель
|
Просит участников оценить, как они себя чувствовали за последний месяц
|
8 недель
|
|
Социальное и эмоциональное функционирование, измеряемое с помощью опросника «Сильные стороны и трудности» (SDQ)
Временное ограничение: 8 недель
|
SDQ — это краткий опросник, который оценивает эмоциональные проблемы детей
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Shlomit Aizik, PhD, University of California, Irvine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20162682
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .