Terapeutisk Danseintervention for Børn med Cerebral Parese
11. marts 2026 opdateret af: Shlomit Aizik
En pilotundersøgelse af en terapeutisk danseintervention for børn med cerebral parese
Børn med cerebral parese (CP) har motoriske funktionsnedsættelser, der kan begrænse deltagelse i standardprogrammer for fysisk aktivitet (FA).
Tilpassede FA-interventioner kan hjælpe med at imødegå dette problem.
Dans-baserede interventioner kan støtte koordination, holdning, muskelstyrke, motorisk læring og eksekutive funktioner.
Denne pilotundersøgelse evaluerer gennemførligheden og de foreløbige effekter af en terapeutisk balletintervention designet til børn med CP på fysiologiske og eksekutive funktionsudfald.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Otte børn med cerebral parese (CP) i alderen 9 til 14 år deltog i en seks ugers terapeutisk balletintervention.
Deltagerne gennemgik før- og efter-interventionsvurderinger af kropskomposition ved dual-energy røntgenabsorptiometri (DXA), muskelstyrke ved håndgribdynamometri, vanemæssig fysisk aktivitet, gang, selektiv motorisk kontrol og eksekutiv funktion.
Opfølgende vurderinger af vanemæssig fysisk aktivitet, gang og eksekutiv funktion blev gennemført 4 til 5 uger efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cerebral parese spastisk diplegi og/eller hemiplegi
- Fravær af helbredsproblemer, der ville forhindre deltagelse i motion
- Mand eller kvinde i alderen 9 - 15 år inklusive på samtykketidspunktet
- Minimumsniveau af intellektuel funktion (f.eks. fastsat ved en IQ-score på 80 eller derover eller anden uddannelsesplacering og testning, der indikerer tilstrækkelig forståelse)
- Evne til at gennemføre studiemålinger ved vurderingen
- Evne til at deltage i dansehold afholdt på engelsk
- Interesse for at lære ballet
- Intakt syn
- Intakt hørelse
- I stand til at gå selvstændigt i samfundet med eller uden hjælpemiddel
- Intakt proprioception i nedre ekstremiteter
- I stand til at gennemføre vurderingsmålinger og samtykker på engelsk
- Henvisning fra barnets børnelæge eller anden læge, der indikerer, at barnet er fysisk i stand til at deltage i en motionsintervention
Eksklusionskriterier:
- Børn med en nuværende diagnose af svær major depressiv lidelse
- Generaliserede angstlidelser
- Epilepsi
- Autisme
- Andre større medicinske tilstande, der forbyder fuld deltagelse, og børn med svære udviklingsforstyrrelser (f.eks. mental retardering, svær autisme) eller med fysiske handicap, der forbyder fuld deltagelse, blev udelukket fra studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børn med CP
Børn med CP (9-15 år gamle) deltog i et terapeutisk danseprogram for at forbedre fysiske, fysiologiske og kognitive resultater.
|
Deltagerne deltog i terapeutiske balletsessioner tre gange om ugen i seks uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kongruent forsøg (hjerter) nøjagtighed
Tidsramme: 12 uger
|
Inhibitorisk kontrol, arbejdshukommelse og kognitiv fleksibilitet (hearts and flowers computeropgave) Skalens titel er Nøjagtighed (%) og målingen er procent korrekt, hvor højere scorer betyder bedre resultater og større nøjagtighed.
Nøjagtighed spænder fra ca. 20%-100%
|
12 uger
|
|
Kongruent forsøg (Hjerter) Reaktionstid
Tidsramme: 12 uger
|
Inhibitorisk kontrol, arbejdshukommelse og kognitiv fleksibilitet (hjerter og blomster computeropgave) Skalens titel er Reaktionstid i millisekunder (ms), jo lavere tallet er, desto bedre er scoren.
Intervallet er omkring 550ms-1100ms.
|
12 uger
|
|
Inkongruent forsøg (blomster) nøjagtighed
Tidsramme: 12 uger
|
Inhibitorisk kontrol, arbejdshukommelse og kognitiv fleksibilitet (hjerter og blomster computeropgave) Skalatiitlen er Nøjagtighed (%) og målingen er procent korrekt, hvor højere score betyder bedre resultater og større nøjagtighed.
Nøjagtighed spænder fra ca. 20%-100%
|
12 uger
|
|
Inkongruent forsøg (Blomster) reaktionstid
Tidsramme: 12 uger
|
Inhibitorisk kontrol, arbejdshukommelse og kognitiv fleksibilitet (hjerter og blomster computeropgave) Skalens titel er responstid i millisekunder (ms), jo lavere tallet er, jo bedre er scoren.
Intervallet er omkring 550ms-1100ms.
|
12 uger
|
|
Blandet forsøg (Hjerter og blomster) nøjagtighed
Tidsramme: 8 uger
|
Inhibitorisk kontrol, arbejdshukommelse og kognitiv fleksibilitet (hjerter og blomster computeropgave) Skalens titel er Nøjagtighed (%) og målingen er procent korrekt, hvor højere score betyder bedre resultater og større nøjagtighed.
Nøjagtigheden spænder fra ca. 20%-100%
|
8 uger
|
|
Blandet forsøg (Hjerter og Blomster) Reaktionstid
Tidsramme: 8 uger
|
Inhibitorisk kontrol, arbejdshukommelse og kognitiv fleksibilitet (hjerter og blomster computeropgave) Skalens titel er Reaktionstid i millisekunder (ms), jo lavere tallet er, desto bedre er resultatet.
Intervallet er omkring 550ms-1100ms. |
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropskomposition med Dobbelt Røntgenabsorptiometri, DXA-scanning før og efter et seks ugers terapeutisk balletprogram.
Tidsramme: 8 uger
|
Vurdering af fedtfri kropsmasse
|
8 uger
|
|
Kropskompositions Dual X-ray Absorptiometri, DXA-scanning før og efter et seks ugers terapeutisk balletprogram.
Tidsramme: 8 uger
|
Vurdering af procentdel kropsfedt
|
8 uger
|
|
Kropsammensætning Dual X-ray Absorptiometry, DXA-scanning før og efter seks ugers terapeutisk balletprogram.
Tidsramme: 8 uger
|
Vurdering af knogletæthed
|
8 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Håndtag (evalueret maksimal isometrisk styrke (kg) før og efter et seks ugers terapeutisk balletprogram.
|
8 uger
|
|
CBC
Tidsramme: 8 uger
|
Inkluderer hæmoglobinmålinger for anæmi og inflammationsfaktorer
|
8 uger
|
|
Lipid Panel
Tidsramme: 8 uger
|
CVD-risikofaktorer (lipid screen) før og efter seks ugers terapeutisk balletprogram
|
8 uger
|
|
Vurdering af sædvanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
|
Fysisk aktivitet blev målt ved hjælp af ActiGraph accelerometre før og umiddelbart efter et seks ugers terapeutisk balletprogram og 4-5 uger efter interventionen.
|
12 uger
|
|
Social og følelsesmæssig funktion målt ved selv-effektivitetsundersøgelse (Barn)
Tidsramme: 8 uger
|
Måler individuelle opfattelser af ens kapacitet til at håndtere ens funktionsevne og kontrol over begivenheder før og efter et seks ugers terapeutisk balletprogram.
|
8 uger
|
|
Social og følelsesmæssig funktion målt med Selvopfattelsesprofil for Børn
Tidsramme: 8 uger
|
Måler skolastisk kompetence, atletisk kompetence, social kompetence, fysisk udseende og adfærdsopførsel.
|
8 uger
|
|
Social og følelsesmæssig funktion målt ved Positiv Affekt Undersøgelse.
Tidsramme: 8 uger
|
Måler følelser af behageligt engagement med omgivelserne (lykke, glæde, begejstring, engagement).
|
8 uger
|
|
Social og følelsesmæssig funktion målt ved selvrapporteringsskalaen for opfattet stress
Tidsramme: 8 uger
|
Beder deltagerne om at vurdere, hvordan de har haft det i løbet af den sidste måned
|
8 uger
|
|
Social og følelsesmæssig funktion målt med Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: 8 uger
|
SDQ er et kort spørgeskema, der vurderer børns følelsesmæssige problemer
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Shlomit Aizik, PhD, University of California, Irvine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2018
Først opslået (Faktiske)
21. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2026
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20162682
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .