- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03681171
Therapeutic Dance Intervention for Children With Cerebral Palsy
20 września 2018 zaktualizowane przez: Shlomit Aizik
A Pilot Study of a Therapeutic Dance Intervention for Children With Cerebral Palsy
Children with cerebral palsy (CP) have motor impairments that make it challenging for them to participate in standard physical activity (PA) programs.
There is a need to evaluate adapted PA programs for this population.
Dance can promote coordination, posture, muscle strength, motor learning, and executive functioning.
This pilot study evaluated the feasibility and the effects of a new therapeutic ballet intervention specifically designed for children with CP on physiological and executive functions outcomes.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
8 children with CP (9-14y/o; 75% female) participated in a six-week therapeutic ballet program.
Participants had body composition (DXA), muscle strength (hand-grip dynamometer), habitual physical activity, gait and selective motor control functions, and executive function tasks before and after the intervention.
Follow-up assessments of habitual physical activity, gait and executive functions were completed four to five week post-intervention.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Cerebral palsy spastic diplegia and/or hemiplegia
- Absence of health problems that would preclude participation in exercise
- Male or female age 9 - 15 years inclusive at the time of consent
- Minimum level of intellectual functioning (e.g., as determined by an IQ score of 80 or above or other education placement and testing indicating sufficient understanding)
- Ability to complete study measures at the assessment
- Ability to participate in dance classes conducted in English
- Interest in learning ballet
- Intact vision
- Intact hearing
- Able to ambulate independently in the community with or without a device
- Intact proprioception in lower extremities
- Able to complete assessment measures and consents in English
- Referral from the child's pediatrician or other physician indicating that the child is physically able to participate in an exercise intervention
Exclusion Criteria:
- Children with a current diagnosis of severe Major Depressive Disorder
- Generalized Anxiety Disorder
- Epilepsy
- Autism
- Other major medical conditions that prohibit full participation and children with severe developmental disorders (e.g., mental retardation, severe autism) or with physical impairments that prohibit full participation were excluded from the study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Children with CP
Children with CP (9-15 years old) participated in a therapeutic dance program to improve physical, physiological and cognitive outcomes.
|
Participants attended therapeutic ballet sessions three times per week for six weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Gait (GAITRite© system)
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Assessment before an immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention
|
12 weeks
|
Executive Functions measured by Hearts and Flowers Flanker Tasks
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Measures attention and working memory before an immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention.
|
12 weeks
|
Executive Functions measured by Stroop Colored Word Test
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Measures inhibitory control before an immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention.
|
12 weeks
|
Executive Functions measured by BRIEF (Parent Questionnaire)
Ramy czasowe: 12 weeks
|
An 86-item questionnaire
|
12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Body Composition Dual X-ray Absorptiometry, DXA scan before and after six-week therapeutic ballet program.
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Assessment of Lean Body Mass
|
8 weeks
|
Body Composition Dual X-ray Absorptiometry, DXA scan before and after six-week therapeutic ballet program.
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Assessment of Percent Body Fat
|
8 weeks
|
Body Composition Dual X-ray Absorptiometry, DXA scan before and after six-week therapeutic ballet program.
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Assessment of bone density
|
8 weeks
|
Muscle Strength
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Handgrip (evaluated maximum isometric strength (Kg) before and after six-week therapeutic ballet program.
|
8 weeks
|
CBC
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Includes hemoglobin measures for anemia and inflammation factors
|
8 weeks
|
Lipid Panel
Ramy czasowe: 8 weeks
|
CVD risk factors (lipid screen ) before and after six-week therapeutic ballet program
|
8 weeks
|
Habitual Physical Activity assessment
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Physical activity was measured using ActiGraph accelerometers before and immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention.
|
12 weeks
|
Social and Emotional Functioning measured by Self-Efficacy Survey (Child)
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Measures individual perceptions of one's capacity to manage one's functioning and control over events before and after six-week therapeutic ballet program.
|
8 weeks
|
Social and Emotional Functioning measured by Self-Perception Profile for Children
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Measures Scholastic Competence, Athletic Competence, Social Competence, Physical Appearance, and Behavioral Conduct.
|
8 weeks
|
Social and Emotional Functioning measured by Positive Affect Survey.
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Measures feelings of pleasurable engagement with the environment (happiness, joy, excitement, engagement).
|
8 weeks
|
Social and Emotional Functioning measured by Perceived Stress Self-Report Scale
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Asks participants to rate how they have felt over the last month
|
8 weeks
|
Social and Emotional Functioning measured by Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Ramy czasowe: 8 weeks
|
SDQ is a brief questionnaire that assesses children's emotional problems
|
8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shlomit Aizik, PhD, University of California, Irvine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-2682
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Therapeutic Dance
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
McMaster UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Anne KloosZakończonyChoroba HuntingtonaStany Zjednoczone
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba ciał Lewy'ego | Otępienie czołowo-skroniowe | Demencja naczyniowaStany Zjednoczone
-
The University of The West IndiesZakończony
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zaburzenia psychiczneStany Zjednoczone
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationZakończony
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDAktywny, nie rekrutujący
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteJeszcze nie rekrutacja
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital TuebingenZakończony