Terapeutyczna Interwencja Taneczna dla Dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym
11 marca 2026 zaktualizowane przez: Shlomit Aizik
Badanie pilotażowe interwencji terapeutycznej z wykorzystaniem tańca dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Dzieci z porażeniem mózgowym (CP) mają zaburzenia motoryczne, które mogą ograniczać uczestnictwo w standardowych programach aktywności fizycznej (PA).
Dostosowane interwencje PA mogą pomóc w wypełnieniu tej luki.
Interwencje oparte na tańcu mogą wspierać koordynację, postawę, siłę mięśni, uczenie się motoryczne i funkcje wykonawcze.
Niniejsze badanie pilotażowe ocenia wykonalność i wstępne efekty terapeutycznej interwencji baletowej zaprojektowanej dla dzieci z CP pod względem wyników fizjologicznych i funkcji wykonawczych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ośmioro dzieci z porażeniem mózgowym (CP) w wieku od 9 do 14 lat wzięło udział w sześciotygodniowej terapeutycznej interwencji baletowej.
Uczestnicy przeszli przed- i pointerwencyjne oceny składu ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA), siły mięśni za pomocą dynamometrii uchwytu dłoni, zwyczajowej aktywności fizycznej, chodu, selektywnej kontroli motorycznej oraz funkcji wykonawczych.
Kontrolne oceny zwyczajowej aktywności fizycznej, chodu i funkcji wykonawczych zostały przeprowadzone 4 do 5 tygodni po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mózgowe porażenie dziecięce spastyczne diplegia i/lub hemiplegia
- Brak problemów zdrowotnych, które uniemożliwiałyby udział w ćwiczeniach
- Wiek 9–15 lat włącznie w momencie wyrażenia zgody, niezależnie od płci
- Minimalny poziom funkcjonowania intelektualnego (np. określony wynikiem IQ 80 lub wyższym lub innym umieszczeniem edukacyjnym i testami wskazującymi na wystarczające zrozumienie)
- Możliwość wykonania pomiarów badawczych podczas oceny
- Możliwość uczestnictwa w zajęciach tanecznych prowadzonych w języku angielskim
- Zainteresowanie nauką baletu
- Nieuszkodzony wzrok
- Nieuszkodzony słuch
- Możliwość samodzielnego poruszania się w społeczności z urządzeniem lub bez
- Nieuszkodzona propriocepcja w kończynach dolnych
- Możliwość wykonania oceny i wyrażenia zgód w języku angielskim
- Skierowanie od pediatry dziecka lub innego lekarza wskazujące, że dziecko jest fizycznie zdolne do udziału w interwencji ćwiczeniowej
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z aktualną diagnozą ciężkiej dużej depresji
- Uogólnione zaburzenie lękowe
- Padaczka
- Autyzm
- Inne poważne schorzenia medyczne uniemożliwiające pełny udział oraz dzieci z ciężkimi zaburzeniami rozwojowymi (np. upośledzenie umysłowe, ciężki autyzm) lub z niepełnosprawnościami fizycznymi uniemożliwiającymi pełny udział zostały wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci z CP
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (w wieku 9-15 lat) uczestniczyły w terapeutycznym programie tanecznym, aby poprawić wyniki fizyczne, fizjologiczne i poznawcze.
|
Uczestnicy uczestniczyli w terapeutycznych sesjach baletowych trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność badania Congruent (Hearts)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kontrola hamowania, pamięć robocza i elastyczność poznawcza (zadanie komputerowe 'serca i kwiaty'). Tytuł skali to Dokładność (%), a pomiar to procent poprawnych odpowiedzi, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze rezultaty i większą dokładność.
Dokładność waha się od około 20% do 100%.
|
12 tygodni
|
|
Czas reakcji w badaniu zgodności (serce)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kontrola hamowania, pamięć robocza i elastyczność poznawcza (komputerowe zadanie "serca i kwiaty") Tytuł skali to Czas Reakcji w milisekundach (ms), im niższa liczba, tym lepszy wynik. Zakres wynosi około 550ms-1100ms.
|
12 tygodni
|
|
Dokładność w teście niekongruentnym (Kwiaty)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kontrola hamowania, pamięć robocza i elastyczność poznawcza (zadanie komputerowe serca i kwiaty) Tytuł skali to Dokładność (%) a pomiar to procent poprawnych odpowiedzi, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze rezultaty i większą dokładność.
Zakres dokładności wynosi od około 20% do 100%
|
12 tygodni
|
|
Czas reakcji w teście niekongruentnym (Kwiaty)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kontrola hamowania, pamięć robocza i elastyczność poznawcza (zadanie komputerowe 'serduszka i kwiatki') Tytuł skali to Czas Reakcji w milisekundach (ms), im niższa liczba, tym lepszy wynik.
Zakres wynosi około 550ms-1100ms.
|
12 tygodni
|
|
Dokładność w badaniu mieszanym (Hearts and Flowers)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kontrola hamowania, pamięć robocza i elastyczność poznawcza (zadanie komputerowe serca i kwiaty) Tytuł skali to Dokładność (%) a pomiar to procent poprawnych odpowiedzi, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze rezultaty i większą dokładność.
Dokładność mieści się w zakresie od około 20% do 100%
|
8 tygodni
|
|
Czas reakcji w teście mieszanym (Hearts and Flowers)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kontrola hamowania, pamięć robocza i elastyczność poznawcza (zadanie komputerowe serca i kwiaty) Tytuł skali to Czas reakcji w milisekundach (ms), im niższa liczba, tym lepszy wynik.
Zakres wynosi około 550ms-1100ms.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała – podwójna absorpcjometria rentgenowska, skan DXA przed i po sześciotygodniowym programie terapeutycznego baletu.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena beztłuszczowej masy ciała
|
8 tygodni
|
|
Skład ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii, skan DXA przed i po sześciotygodniowym terapeutycznym programie baletowym.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie
|
8 tygodni
|
|
Skład ciała za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej, skan DXA przed i po sześciotygodniowym terapeutycznym programie baletowym.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena gęstości kości
|
8 tygodni
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Chwyt ręki (oceniana maksymalna siła izometryczna (Kg) przed i po sześciotygodniowym terapeutycznym programie baletowym.
|
8 tygodni
|
|
CBC
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obejmuje pomiary hemoglobiny dla anemii oraz czynniki zapalne
|
8 tygodni
|
|
Panel lipidowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Czynniki ryzyka CVD (badanie lipidowe) przed i po sześciotygodniowym programie terapeutycznym baletu
|
8 tygodni
|
|
Ocena nawykowej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aktywność fizyczna była mierzona za pomocą akcelerometrów ActiGraph przed i bezpośrednio po sześciotygodniowym programie terapeutycznego baletu oraz 4-5 tygodni po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Funkcjonowanie społeczne i emocjonalne mierzone za pomocą Ankiety Samoskuteczności (Dziecko)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena indywidualnych postrzegania własnych możliwości w zakresie zarządzania funkcjonowaniem i kontroli nad wydarzeniami przed i po sześciotygodniowym programie terapeutycznego baletu.
|
8 tygodni
|
|
Funkcjonowanie społeczne i emocjonalne mierzone za pomocą Profilu Samopostrzegania dla Dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzy kompetencje szkolne, sportowe, społeczne, wygląd fizyczny oraz zachowanie.
|
8 tygodni
|
|
Funkcjonowanie społeczne i emocjonalne mierzone za pomocą Ankiety Pozytywnego Afektu.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzy uczucia przyjemnego zaangażowania w otoczenie (szczęście, radość, ekscytacja, zaangażowanie).
|
8 tygodni
|
|
Funkcjonowanie społeczne i emocjonalne mierzone za pomocą Skali Samoopisowej Postrzeganego Stresu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Prosi uczestników o ocenę, jak się czuli przez ostatni miesiąc
|
8 tygodni
|
|
Funkcjonowanie społeczne i emocjonalne mierzone za pomocą Kwestionariusza Mocnych Stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
SDQ to krótki kwestionariusz oceniający problemy emocjonalne dzieci
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shlomit Aizik, PhD, University of California, Irvine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20162682
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .