- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03681171
뇌성마비 아동을 위한 치료적 무용 중재
2026년 3월 11일 업데이트: Shlomit Aizik
뇌성마비 아동을 위한 치료적 댄스 중재의 예비 연구
뇌성마비(CP) 아동은 표준적인 신체 활동(PA) 프로그램 참여를 제한할 수 있는 운동 장애가 있습니다.
적응형 PA 중재는 이러한 격차를 해소하는 데 도움이 될 수 있습니다.
무용 기반 중재는 조정, 자세, 근력, 운동 학습 및 실행 기능을 지원할 수 있습니다.
이 파일럿 연구는 뇌성마비 아동을 위해 설계된 치료용 발레 중재의 생리적 및 실행 기능 결과에 대한 타당성과 예비 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)를 가진 9세에서 14세 사이의 여덟 명의 어린이가 6주간의 치료용 발레 중재에 참여했습니다.
참가자들은 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)을 통한 체성분, 악력계를 통한 근력, 습관적 신체 활동, 보행, 선택적 운동 조절, 그리고 실행 기능에 대한 중재 전후 평가를 받았습니다.
습관적 신체 활동, 보행, 그리고 실행 기능에 대한 추적 평가는 중재 종료 후 4주에서 5주 후에 완료되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 경직성 양하지마비 및/또는 편마비
- 운동 참여를 방해할 건강 문제 없음
- 동의 시점에 남성 또는 여성 연령 9 - 15세(포함)
- 최소 수준의 지적 기능(예: IQ 점수 80 이상 또는 충분한 이해력을 나타내는 기타 교육 배치 및 검사로 결정)
- 평가 시 연구 측정 항목 완료 능력
- 영어로 진행되는 댄스 수업 참여 능력
- 발레 학습에 대한 관심
- 정상 시력
- 정상 청력
- 보조기구 유무에 관계없이 지역사회에서 독립적으로 보행 가능
- 하지의 정상 고유수용감각
- 영어로 평가 측정 항목 및 동의서 완료 가능
- 아동의 소아과 의사 또는 기타 의사의 추천서(아동이 운동 중재에 신체적으로 참여할 수 있음을 나타냄)
제외 기준:
- 현재 심한 주요우울장애 진단을 받은 아동
- 범불안장애
- 간질
- 자폐증
- 전체 참여를 금지하는 기타 주요 의학적 상태 및 심한 발달 장애(예: 정신지체, 심각한 자폐증)가 있거나 전체 참여를 금지하는 신체 장애가 있는 아동은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뇌성마비 아동
9~15세의 뇌성마비 아동들이 신체적, 생리적, 인지적 결과를 개선하기 위해 치료용 댄스 프로그램에 참여했습니다.
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참가자들은 6주 동안 주 3회 치료용 발레 세션에 참석했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일치하는 시험 (하트) 정확도
기간: 12주
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억제 통제, 작업 기억, 인지 유연성 (하트와 꽃 컴퓨터 과제) 척도 제목은 정확도(%)이며 측정은 정답률(%)로, 높은 점수는 더 나은 결과와 더 높은 정확도를 의미합니다. 정확도 범위는 약 20%~100%입니다.
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12주
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일치 시험(심장) 반응 시간
기간: 12주
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억제 통제, 작업 기억, 인지 유연성 (하트와 꽃 컴퓨터 과제) 척도 제목은 응답 시간 (밀리초, ms)이며, 숫자가 낮을수록 점수가 더 좋습니다.
범위는 약 550ms-1100ms입니다.
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12주
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불일치 시험 (꽃) 정확도
기간: 12주
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억제 통제, 작업 기억 및 인지 유연성(하트와 꽃 컴퓨터 작업) 척도 제목은 정확도(%)이며 측정값은 정답 비율입니다. 여기서 높은 점수는 더 나은 결과와 더 높은 정확도를 의미합니다.
정확도 범위는 약 20%~100%입니다.
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12주
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불일치 시험(꽃) 반응 시간
기간: 12주
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억제 통제, 작업 기억, 인지 유연성(하트와 꽃 컴퓨터 과제) 척도 제목은 밀리초(ms) 단위의 반응 시간이며, 숫자가 낮을수록 점수가 더 좋습니다.
범위는 약 550ms-1100ms입니다.
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12주
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혼합 시험(하트와 꽃) 정확도
기간: 8주
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억제 통제, 작업 기억, 인지 유연성 (하트와 꽃 컴퓨터 과제) 척도 제목은 정확도(%)이며 측정은 정답률로, 점수가 높을수록 결과가 더 좋고 정확도가 높음을 의미합니다.
정확도는 약 20%~100% 범위입니다.
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8주
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혼합 시험(하트와 꽃) 반응 시간
기간: 8주
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억제 제어, 작업 기억, 인지 유연성(하트와 꽃 컴퓨터 과제) 척도 제목은 응답 시간(밀리초, ms)이며, 숫자가 낮을수록 점수가 더 좋습니다. 범위는 약 550ms에서 1100ms입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분 이중 X선 흡수계측법(DXA), 6주 치료용 발레 프로그램 전후 스캔.
기간: 8주
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근육량 평가
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8주
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6주 치료용 발레 프로그램 전후의 체성분 이중 에너지 X선 흡수계측법, DXA 검사.
기간: 8주
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체지방률 평가
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8주
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체성분 이중 에너지 X선 흡수측정법, 6주 치료 발레 프로그램 전후의 DXA 검사.
기간: 8주
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골밀도 평가
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8주
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근력
기간: 8주
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악력(6주간의 치료용 발레 프로그램 전후 평가된 최대 등척성 힘(Kg))
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8주
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CBC
기간: 8주
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빈혈 및 염증 인자에 대한 헤모글로빈 측정치를 포함합니다
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8주
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지질 패널
기간: 8주
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6주간의 치료용 발레 프로그램 전후의 CVD 위험 인자(지질 검사)
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8주
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습관적 신체 활동 평가
기간: 12주
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육주간의 치료적 발레 프로그램 전과 직후, 그리고 중재 후 4-5주에 ActiGraph 가속도계를 사용하여 신체 활동을 측정했습니다.
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12주
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자기효능감 설문조사(아동)로 측정된 사회적·정서적 기능
기간: 8주
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6주간의 치료용 발레 프로그램 전후에 개인의 기능 관리 능력과 사건 통제에 대한 개인의 인식을 측정합니다.
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8주
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아동용 자기인식 프로파일로 측정한 사회적 및 정서적 기능
기간: 8주
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학업 능력, 운동 능력, 사회적 능력, 외모, 행동 품행을 측정합니다.
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8주
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긍정적 정서 설문으로 측정된 사회적 및 정서적 기능.
기간: 8주
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환경과의 즐거운 상호작용 감정(행복, 기쁨, 흥분, 몰입)을 측정합니다.
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8주
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인지된 스트레스 자가 보고 척도로 측정한 사회적 및 정서적 기능
기간: 8주
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참가자들에게 지난 한 달 동안 그들이 어떻게 느꼈는지 평가하도록 요청합니다
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8주
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사회적·정서적 기능 (강점 및 어려움 설문지(SDQ)로 측정)
기간: 8주
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SDQ는 아동의 정서적 문제를 평가하는 간단한 설문지입니다
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Shlomit Aizik, PhD, University of California, Irvine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .