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Therapeutische Tanzintervention für Kinder mit Zerebralparese

11. März 2026 aktualisiert von: Shlomit Aizik

Eine Pilotstudie über eine therapeutische Tanzintervention für Kinder mit Zerebralparese

Kinder mit Zerebralparese (CP) haben motorische Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an standardmäßigen Bewegungsprogrammen einschränken können. Angepasste Bewegungsinterventionen können helfen, diese Lücke zu schließen. Tanzbasierte Interventionen können Koordination, Haltung, Muskelkraft, motorisches Lernen und exekutive Funktionen fördern. Diese Pilotstudie bewertet die Durchführbarkeit und vorläufigen Effekte einer therapeutischen Ballettintervention, die für Kinder mit CP entwickelt wurde, auf physiologische und exekutive Funktionsergebnisse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Acht Kinder mit Zerebralparese (CP) im Alter von 9 bis 14 Jahren nahmen an einer sechswöchigen therapeutischen Ballettintervention teil. Die Teilnehmer unterzogen sich vor und nach der Intervention Bewertungen der Körperzusammensetzung mittels Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DXA), der Muskelkraft mittels Handgriff-Dynamometrie, der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität, des Gangs, der selektiven motorischen Kontrolle und der exekutiven Funktionen. Nachfolgende Bewertungen der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität, des Gangs und der exekutiven Funktionen wurden 4 bis 5 Wochen nach der Intervention abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zerebralparese mit spastischer Diplegie und/oder Hemiplegie
  • Keine gesundheitlichen Probleme, die die Teilnahme an Bewegung verhindern würden
  • Männlich oder weiblich im Alter von 9 bis 15 Jahren einschließlich zum Zeitpunkt der Einwilligung
  • Mindestniveau der intellektuellen Funktionsfähigkeit (z.B. bestimmt durch einen IQ-Wert von 80 oder höher oder andere Bildungsplatzierung und Tests, die ausreichendes Verständnis anzeigen)
  • Fähigkeit, die Studienmaßnahmen bei der Beurteilung abzuschließen
  • Fähigkeit, an Tanzkursen teilzunehmen, die auf Englisch durchgeführt werden
  • Interesse am Erlernen von Ballett
  • Intaktes Sehvermögen
  • Intaktes Hörvermögen
  • In der Lage, unabhängig in der Gemeinschaft mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
  • Intakte Propriozeption in den unteren Extremitäten
  • In der Lage, Beurteilungsmaßnahmen und Einwilligungen auf Englisch abzuschließen
  • Überweisung vom Kinderarzt oder einem anderen Arzt, die angibt, dass das Kind körperlich in der Lage ist, an einer Bewegungsintervention teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit einer aktuellen Diagnose einer schweren Major Depression
  • Generalisierte Angststörung
  • Epilepsie
  • Autismus
  • Andere schwerwiegende medizinische Erkrankungen, die eine vollständige Teilnahme verbieten, und Kinder mit schweren Entwicklungsstörungen (z.B. geistige Behinderung, schwerer Autismus) oder mit körperlichen Beeinträchtigungen, die eine vollständige Teilnahme verbieten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder mit Zerebralparese (CP)
Kinder mit CP (9-15 Jahre alt) nahmen an einem therapeutischen Tanzprogramm teil, um körperliche, physiologische und kognitive Ergebnisse zu verbessern.
Sonstiges: Therapeutischer Tanz
Die Teilnehmer nahmen drei Mal pro Woche für sechs Wochen an therapeutischen Ballettsitzungen teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kongruenz-Test (Herzen) Genauigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Inhibitorische Kontrolle, Arbeitsgedächtnis und kognitive Flexibilität (Hearts and Flowers Computeraufgabe) Der Skalentitel ist Genauigkeit (%) und die Messung ist Prozent korrekt, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse und mehr Genauigkeit bedeuten. Die Genauigkeit liegt zwischen etwa 20 % und 100 %
12 Wochen
Kongruente Studie (Herzen) Reaktionszeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Inhibitorische Kontrolle, Arbeitsgedächtnis und kognitive Flexibilität (Herzen-und-Blumen-Computertest) Der Skalentitel ist Reaktionszeit in Millisekunden (ms), je niedriger die Zahl, desto besser die Punktzahl. Die Spanne liegt bei etwa 550ms-1100ms.
12 Wochen
Inkongruenter Test (Blumen) Genauigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Inhibitorische Kontrolle, Arbeitsgedächtnis und kognitive Flexibilität (Hearts-and-Flowers-Computertask) Der Skalentitel ist Genauigkeit (%) und die Messung ist Prozent korrekt, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse und größere Genauigkeit bedeuten. Die Genauigkeit liegt zwischen etwa 20 % und 100 %.
12 Wochen
Inkongruenter Test (Blumen) Reaktionszeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Inhibitorische Kontrolle, Arbeitsgedächtnis und kognitive Flexibilität (Hearts-and-Flowers-Computertest) Der Skalentitel ist Reaktionszeit in Millisekunden (ms), je niedriger die Zahl, desto besser die Bewertung. Der Bereich liegt bei etwa 550 ms bis 1100 ms.
12 Wochen
Gemischte Testgenauigkeit (Hearts and Flowers)
Zeitfenster: 8 Wochen
Inhibitorische Kontrolle, Arbeitsgedächtnis und kognitive Flexibilität (Hearts-and-Flowers-Computertest) Der Skalentitel lautet Genauigkeit (%) und die Messung ist Prozentsatz korrekt, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse und größere Genauigkeit bedeuten. Die Genauigkeit liegt im Bereich von etwa 20 % bis 100 %.
8 Wochen
Gemischte Testreaktionszeit (Hearts and Flowers)
Zeitfenster: 8 Wochen
Inhibitorische Kontrolle, Arbeitsgedächtnis und kognitive Flexibilität (Herzen und Blumen Computeraufgabe) Der Skalentitel ist Reaktionszeit in Millisekunden (ms), je niedriger die Zahl, desto besser die Punktzahl. Der Bereich liegt bei etwa 550ms-1100ms.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung mittels Dual-Röntgen-Absorptiometrie, DXA-Scan vor und nach einem sechswöchigen therapeutischen Ballettprogramm.
Zeitfenster: 8 Wochen
Beurteilung der fettfreien Körpermasse
8 Wochen
Körperzusammensetzung Dual-Röntgen-Absorptiometrie, DXA-Scan vor und nach einem sechswöchigen therapeutischen Ballettprogramm.
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertung des Körperfettanteils
8 Wochen
Körperzusammensetzung Dual-Röntgen-Absorptiometrie, DXA-Scan vor und nach einem sechswöchigen therapeutischen Ballettprogramm.
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertung der Knochendichte
8 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
Handkraft (bewertete maximale isometrische Kraft (Kg) vor und nach einem sechswöchigen therapeutischen Ballettprogramm.
8 Wochen
CBC
Zeitfenster: 8 Wochen
Beinhaltet Hämoglobin-Messungen für Anämie und Entzündungsfaktoren
8 Wochen
Lipidprofil
Zeitfenster: 8 Wochen
CVD-Risikofaktoren (Lipid-Screening) vor und nach einem sechswöchigen therapeutischen Ballettprogramm
8 Wochen
Bewertung der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die körperliche Aktivität wurde mittels ActiGraph-Akzelerometern vor und unmittelbar nach dem sechswöchigen therapeutischen Ballettprogramm sowie 4-5 Wochen nach der Intervention gemessen.
12 Wochen
Soziale und emotionale Funktionsfähigkeit gemessen durch Selbstwirksamkeitsbefragung (Kind)
Zeitfenster: 8 Wochen
Misst individuelle Wahrnehmungen der eigenen Fähigkeit, die eigene Funktionsfähigkeit und Kontrolle über Ereignisse vor und nach einem sechswöchigen therapeutischen Ballettprogramm zu bewältigen.
8 Wochen
Soziale und emotionale Funktionsfähigkeit gemessen durch Self-Perception Profile for Children
Zeitfenster: 8 Wochen
Misst schulische Kompetenz, sportliche Kompetenz, soziale Kompetenz, physisches Erscheinungsbild und Verhaltensführung.
8 Wochen
Soziale und emotionale Funktionsfähigkeit gemessen durch Positive-Affect-Umfrage.
Zeitfenster: 8 Wochen
Misst Gefühle angenehmer Verbundenheit mit der Umgebung (Glück, Freude, Aufregung, Engagement).
8 Wochen
Soziale und emotionale Funktionsfähigkeit gemessen durch die Selbstberichts-Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 8 Wochen
Bittet die Teilnehmer zu bewerten, wie sie sich im letzten Monat gefühlt haben
8 Wochen
Soziale und emotionale Funktionsfähigkeit gemessen durch den Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Zeitfenster: 8 Wochen
SDQ ist ein kurzer Fragebogen, der emotionale Probleme von Kindern bewertet
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shlomit Aizik

Ermittler

  • Studienleiter: Shlomit Aizik, PhD, University of California, Irvine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20162682

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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