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Intervención Terapéutica de Danza para Niños con Parálisis Cerebral

11 de marzo de 2026 actualizado por: Shlomit Aizik

Un Estudio Piloto de una Intervención de Danza Terapéutica para Niños con Parálisis Cerebral

Los niños con parálisis cerebral (PC) presentan alteraciones motoras que pueden limitar su participación en programas de actividad física (AF) estándar. Las intervenciones de AF adaptadas pueden ayudar a abordar esta brecha. Las intervenciones basadas en danza pueden favorecer la coordinación, la postura, la fuerza muscular, el aprendizaje motor y la función ejecutiva. Este estudio piloto evalúa la viabilidad y los efectos preliminares de una intervención de ballet terapéutico diseñada para niños con PC sobre los resultados fisiológicos y de función ejecutiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ocho niños con parálisis cerebral (PC), de 9 a 14 años, participaron en una intervención de ballet terapéutico de seis semanas. Los participantes se sometieron a evaluaciones pre y post intervención de composición corporal mediante absorciometría de rayos X de doble energía (DXA), fuerza muscular mediante dinamometría de agarre manual, actividad física habitual, marcha, control motor selectivo y función ejecutiva. Se completaron evaluaciones de seguimiento de actividad física habitual, marcha y función ejecutiva de 4 a 5 semanas después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parálisis cerebral espástica dipléjica y/o hemiplejía
  • Ausencia de problemas de salud que impidan la participación en el ejercicio
  • Varón o mujer de 9 a 15 años inclusive en el momento del consentimiento
  • Nivel mínimo de funcionamiento intelectual (por ejemplo, determinado por un coeficiente intelectual de 80 o superior, o por ubicación educativa y pruebas que indiquen suficiente comprensión)
  • Capacidad para completar las medidas del estudio en la evaluación
  • Capacidad para participar en clases de danza impartidas en inglés
  • Interés en aprender ballet
  • Visión intacta
  • Audición intacta
  • Capacidad para caminar de forma independiente en la comunidad con o sin dispositivo
  • Propiocepción intacta en las extremidades inferiores
  • Capacidad para completar las medidas de evaluación y los consentimientos en inglés
  • Referencia del pediatra u otro médico del niño que indique que el niño puede participar físicamente en una intervención de ejercicio

Criterios de exclusión:

  • Niños con un diagnóstico actual de trastorno depresivo mayor grave
  • Trastorno de ansiedad generalizada
  • Epilepsia
  • Autismo
  • Otras afecciones médicas importantes que prohíben la participación completa y niños con trastornos del desarrollo graves (por ejemplo, discapacidad intelectual, autismo grave) o con discapacidades físicas que prohíben la participación completa fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños con PC
Niños con PC (9-15 años) participaron en un programa de danza terapéutica para mejorar los resultados físicos, fisiológicos y cognitivos.
Los participantes asistieron a sesiones de ballet terapéutico tres veces por semana durante seis semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del Ensayo Congruente (Hearts)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Control inhibitorio, memoria de trabajo y flexibilidad cognitiva (tarea informática de corazones y flores) El título de la escala es Precisión (%) y la medición es porcentaje de aciertos, donde las puntuaciones más altas significan mejores resultados y mayor precisión. La precisión oscila entre aproximadamente el 20% y el 100%.
12 semanas
Tiempo de Respuesta del Ensayo Congruente (Corazones)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Control inhibitorio, memoria de trabajo y flexibilidad cognitiva (tarea informática de corazones y flores) El título de la escala es Tiempo de Respuesta en milisegundos (ms), cuanto menor sea el número, mejor será la puntuación. El rango es de aproximadamente 550 ms a 1100 ms.
12 semanas
Precisión del Ensayo Incongruente (Flores)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Control inhibitorio, memoria de trabajo y flexibilidad cognitiva (tarea informática de corazones y flores) El título de la escala es Precisión (%) y la medición es el porcentaje de aciertos, donde las puntuaciones más altas significan mejores resultados y mayor precisión. La precisión oscila entre aproximadamente el 20% y el 100%
12 semanas
Tiempo de Respuesta en Prueba Incongruente (Flores)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Control inhibitorio, memoria de trabajo y flexibilidad cognitiva (tarea de ordenador de corazones y flores) El título de la escala es Tiempo de Respuesta en milisegundos (ms), cuanto más bajo sea el número, mejor será la puntuación. El rango es de aproximadamente 550 ms a 1100 ms.
12 semanas
Precisión del Ensayo Mixto (Corazones y Flores)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Control inhibitorio, memoria de trabajo y flexibilidad cognitiva (tarea informática de corazones y flores) El título de la escala es Precisión (%) y la medición es porcentaje de aciertos, donde las puntuaciones más altas significan mejores resultados y mayor precisión. La precisión oscila entre aproximadamente el 20 % y el 100 %
8 semanas
Tiempo de Respuesta en Ensayo Mixto (Hearts and Flowers)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Control inhibitorio, memoria de trabajo y flexibilidad cognitiva (tarea informática de corazones y flores) El título de la escala es Tiempo de Respuesta en milisegundos (ms), cuanto menor sea el número, mejor será la puntuación. El rango es de aproximadamente 550ms-1100ms.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición Corporal mediante Absorciometría de Rayos X de Doble Energía, escáner DXA antes y después de un programa de ballet terapéutico de seis semanas.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluación de la Masa Corporal Magra
8 semanas
Composición Corporal por Absorciometría de Rayos X de Doble Energía, escáner DXA antes y después de un programa de ballet terapéutico de seis semanas.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluación del Porcentaje de Grasa Corporal
8 semanas
Composición Corporal por Absorciometría de Rayos X de Doble Energía, exploración DXA antes y después de un programa de ballet terapéutico de seis semanas.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluación de la densidad ósea
8 semanas
Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
Fuerza de prensión manual (evaluación de la fuerza isométrica máxima (Kg) antes y después de un programa de ballet terapéutico de seis semanas.
8 semanas
CBC
Periodo de tiempo: 8 semanas
Incluye mediciones de hemoglobina para anemia y factores de inflamación
8 semanas
Panel de Lípidos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Factores de riesgo de ECV (cribado lipídico) antes y después de un programa terapéutico de ballet de seis semanas
8 semanas
Evaluación de la Actividad Física Habitual
Periodo de tiempo: 12 semanas
La actividad física se midió utilizando acelerómetros ActiGraph antes e inmediatamente después del programa de ballet terapéutico de seis semanas y 4-5 semanas después de la intervención.
12 semanas
Funcionamiento Social y Emocional medido por la Encuesta de Autoeficacia (Infantil)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evalúa las percepciones individuales sobre la capacidad de gestionar el funcionamiento propio y el control sobre los eventos antes y después de un programa de ballet terapéutico de seis semanas.
8 semanas
Funcionamiento Social y Emocional medido por el Perfil de Autopercepción para Niños
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evalúa la Competencia Académica, la Competencia Atlética, la Competencia Social, la Apariencia Física y la Conducta Comportamental.
8 semanas
Funcionamiento Social y Emocional medido por la Encuesta de Afecto Positivo.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Mide sentimientos de participación placentera con el entorno (felicidad, alegría, emoción, compromiso).
8 semanas
Funcionamiento Social y Emocional medido por la Escala de Autoinforme de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: 8 semanas
Pide a los participantes que evalúen cómo se han sentido durante el último mes
8 semanas
Funcionamiento social y emocional medido por el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El SDQ es un breve cuestionario que evalúa los problemas emocionales de los niños
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Shlomit Aizik, PhD, University of California, Irvine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20162682

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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