- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03681171
Therapeutic Dance Intervention for Children With Cerebral Palsy
20 settembre 2018 aggiornato da: Shlomit Aizik
A Pilot Study of a Therapeutic Dance Intervention for Children With Cerebral Palsy
Children with cerebral palsy (CP) have motor impairments that make it challenging for them to participate in standard physical activity (PA) programs.
There is a need to evaluate adapted PA programs for this population.
Dance can promote coordination, posture, muscle strength, motor learning, and executive functioning.
This pilot study evaluated the feasibility and the effects of a new therapeutic ballet intervention specifically designed for children with CP on physiological and executive functions outcomes.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
8 children with CP (9-14y/o; 75% female) participated in a six-week therapeutic ballet program.
Participants had body composition (DXA), muscle strength (hand-grip dynamometer), habitual physical activity, gait and selective motor control functions, and executive function tasks before and after the intervention.
Follow-up assessments of habitual physical activity, gait and executive functions were completed four to five week post-intervention.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Cerebral palsy spastic diplegia and/or hemiplegia
- Absence of health problems that would preclude participation in exercise
- Male or female age 9 - 15 years inclusive at the time of consent
- Minimum level of intellectual functioning (e.g., as determined by an IQ score of 80 or above or other education placement and testing indicating sufficient understanding)
- Ability to complete study measures at the assessment
- Ability to participate in dance classes conducted in English
- Interest in learning ballet
- Intact vision
- Intact hearing
- Able to ambulate independently in the community with or without a device
- Intact proprioception in lower extremities
- Able to complete assessment measures and consents in English
- Referral from the child's pediatrician or other physician indicating that the child is physically able to participate in an exercise intervention
Exclusion Criteria:
- Children with a current diagnosis of severe Major Depressive Disorder
- Generalized Anxiety Disorder
- Epilepsy
- Autism
- Other major medical conditions that prohibit full participation and children with severe developmental disorders (e.g., mental retardation, severe autism) or with physical impairments that prohibit full participation were excluded from the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Children with CP
Children with CP (9-15 years old) participated in a therapeutic dance program to improve physical, physiological and cognitive outcomes.
|
Participants attended therapeutic ballet sessions three times per week for six weeks.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gait (GAITRite© system)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Assessment before an immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention
|
12 weeks
|
Executive Functions measured by Hearts and Flowers Flanker Tasks
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Measures attention and working memory before an immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention.
|
12 weeks
|
Executive Functions measured by Stroop Colored Word Test
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Measures inhibitory control before an immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention.
|
12 weeks
|
Executive Functions measured by BRIEF (Parent Questionnaire)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
An 86-item questionnaire
|
12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Body Composition Dual X-ray Absorptiometry, DXA scan before and after six-week therapeutic ballet program.
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Assessment of Lean Body Mass
|
8 weeks
|
Body Composition Dual X-ray Absorptiometry, DXA scan before and after six-week therapeutic ballet program.
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Assessment of Percent Body Fat
|
8 weeks
|
Body Composition Dual X-ray Absorptiometry, DXA scan before and after six-week therapeutic ballet program.
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Assessment of bone density
|
8 weeks
|
Muscle Strength
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Handgrip (evaluated maximum isometric strength (Kg) before and after six-week therapeutic ballet program.
|
8 weeks
|
CBC
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Includes hemoglobin measures for anemia and inflammation factors
|
8 weeks
|
Lipid Panel
Lasso di tempo: 8 weeks
|
CVD risk factors (lipid screen ) before and after six-week therapeutic ballet program
|
8 weeks
|
Habitual Physical Activity assessment
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Physical activity was measured using ActiGraph accelerometers before and immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention.
|
12 weeks
|
Social and Emotional Functioning measured by Self-Efficacy Survey (Child)
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Measures individual perceptions of one's capacity to manage one's functioning and control over events before and after six-week therapeutic ballet program.
|
8 weeks
|
Social and Emotional Functioning measured by Self-Perception Profile for Children
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Measures Scholastic Competence, Athletic Competence, Social Competence, Physical Appearance, and Behavioral Conduct.
|
8 weeks
|
Social and Emotional Functioning measured by Positive Affect Survey.
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Measures feelings of pleasurable engagement with the environment (happiness, joy, excitement, engagement).
|
8 weeks
|
Social and Emotional Functioning measured by Perceived Stress Self-Report Scale
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Asks participants to rate how they have felt over the last month
|
8 weeks
|
Social and Emotional Functioning measured by Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Lasso di tempo: 8 weeks
|
SDQ is a brief questionnaire that assesses children's emotional problems
|
8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shlomit Aizik, PhD, University of California, Irvine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-2682
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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