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Therapeutic Dance Intervention for Children With Cerebral Palsy

20 settembre 2018 aggiornato da: Shlomit Aizik

A Pilot Study of a Therapeutic Dance Intervention for Children With Cerebral Palsy

Children with cerebral palsy (CP) have motor impairments that make it challenging for them to participate in standard physical activity (PA) programs. There is a need to evaluate adapted PA programs for this population. Dance can promote coordination, posture, muscle strength, motor learning, and executive functioning. This pilot study evaluated the feasibility and the effects of a new therapeutic ballet intervention specifically designed for children with CP on physiological and executive functions outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

8 children with CP (9-14y/o; 75% female) participated in a six-week therapeutic ballet program. Participants had body composition (DXA), muscle strength (hand-grip dynamometer), habitual physical activity, gait and selective motor control functions, and executive function tasks before and after the intervention. Follow-up assessments of habitual physical activity, gait and executive functions were completed four to five week post-intervention.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Cerebral palsy spastic diplegia and/or hemiplegia
  • Absence of health problems that would preclude participation in exercise
  • Male or female age 9 - 15 years inclusive at the time of consent
  • Minimum level of intellectual functioning (e.g., as determined by an IQ score of 80 or above or other education placement and testing indicating sufficient understanding)
  • Ability to complete study measures at the assessment
  • Ability to participate in dance classes conducted in English
  • Interest in learning ballet
  • Intact vision
  • Intact hearing
  • Able to ambulate independently in the community with or without a device
  • Intact proprioception in lower extremities
  • Able to complete assessment measures and consents in English
  • Referral from the child's pediatrician or other physician indicating that the child is physically able to participate in an exercise intervention

Exclusion Criteria:

  • Children with a current diagnosis of severe Major Depressive Disorder
  • Generalized Anxiety Disorder
  • Epilepsy
  • Autism
  • Other major medical conditions that prohibit full participation and children with severe developmental disorders (e.g., mental retardation, severe autism) or with physical impairments that prohibit full participation were excluded from the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Children with CP
Children with CP (9-15 years old) participated in a therapeutic dance program to improve physical, physiological and cognitive outcomes.
Participants attended therapeutic ballet sessions three times per week for six weeks.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gait (GAITRite© system)
Lasso di tempo: 12 weeks
Assessment before an immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention
12 weeks
Executive Functions measured by Hearts and Flowers Flanker Tasks
Lasso di tempo: 12 weeks
Measures attention and working memory before an immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention.
12 weeks
Executive Functions measured by Stroop Colored Word Test
Lasso di tempo: 12 weeks
Measures inhibitory control before an immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention.
12 weeks
Executive Functions measured by BRIEF (Parent Questionnaire)
Lasso di tempo: 12 weeks
An 86-item questionnaire
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body Composition Dual X-ray Absorptiometry, DXA scan before and after six-week therapeutic ballet program.
Lasso di tempo: 8 weeks
Assessment of Lean Body Mass
8 weeks
Body Composition Dual X-ray Absorptiometry, DXA scan before and after six-week therapeutic ballet program.
Lasso di tempo: 8 weeks
Assessment of Percent Body Fat
8 weeks
Body Composition Dual X-ray Absorptiometry, DXA scan before and after six-week therapeutic ballet program.
Lasso di tempo: 8 weeks
Assessment of bone density
8 weeks
Muscle Strength
Lasso di tempo: 8 weeks
Handgrip (evaluated maximum isometric strength (Kg) before and after six-week therapeutic ballet program.
8 weeks
CBC
Lasso di tempo: 8 weeks
Includes hemoglobin measures for anemia and inflammation factors
8 weeks
Lipid Panel
Lasso di tempo: 8 weeks
CVD risk factors (lipid screen ) before and after six-week therapeutic ballet program
8 weeks
Habitual Physical Activity assessment
Lasso di tempo: 12 weeks
Physical activity was measured using ActiGraph accelerometers before and immediately after six-week therapeutic ballet program and 4-5 weeks post intervention.
12 weeks
Social and Emotional Functioning measured by Self-Efficacy Survey (Child)
Lasso di tempo: 8 weeks
Measures individual perceptions of one's capacity to manage one's functioning and control over events before and after six-week therapeutic ballet program.
8 weeks
Social and Emotional Functioning measured by Self-Perception Profile for Children
Lasso di tempo: 8 weeks
Measures Scholastic Competence, Athletic Competence, Social Competence, Physical Appearance, and Behavioral Conduct.
8 weeks
Social and Emotional Functioning measured by Positive Affect Survey.
Lasso di tempo: 8 weeks
Measures feelings of pleasurable engagement with the environment (happiness, joy, excitement, engagement).
8 weeks
Social and Emotional Functioning measured by Perceived Stress Self-Report Scale
Lasso di tempo: 8 weeks
Asks participants to rate how they have felt over the last month
8 weeks
Social and Emotional Functioning measured by Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Lasso di tempo: 8 weeks
SDQ is a brief questionnaire that assesses children's emotional problems
8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shlomit Aizik, PhD, University of California, Irvine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-2682

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Therapeutic Dance

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