Intervento di Danza Terapeutica per Bambini con Paralisi Cerebrale
11 marzo 2026 aggiornato da: Shlomit Aizik
Uno Studio Pilota di un Intervento di Danza Terapeutica per Bambini con Paralisi Cerebrale
I bambini con paralisi cerebrale (PC) presentano compromissioni motorie che possono limitare la partecipazione ai programmi standard di attività fisica (AF).
Gli interventi di AF adattati possono contribuire a colmare questa lacuna.
Gli interventi basati sulla danza possono favorire la coordinazione, la postura, la forza muscolare, l'apprendimento motorio e le funzioni esecutive.
Questo studio pilota valuta la fattibilità e gli effetti preliminari di un intervento di balletto terapeutico progettato per bambini con PC sugli esiti fisiologici e sulle funzioni esecutive.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Otto bambini con paralisi cerebrale (PC), di età compresa tra 9 e 14 anni, hanno partecipato a un intervento di balletto terapeutico della durata di sei settimane.
I partecipanti sono stati sottoposti a valutazioni pre- e post-intervento della composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), della forza muscolare mediante dinamometria della presa manuale, dell'attività fisica abituale, dell'andatura, del controllo motorio selettivo e della funzione esecutiva.
Le valutazioni di follow-up dell'attività fisica abituale, dell'andatura e della funzione esecutiva sono state completate da 4 a 5 settimane dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paralisi cerebrale spastica diplegica e/o emiplegica
- Assenza di problemi di salute che impedirebbero la partecipazione all'esercizio fisico
- Maschio o femmina di età compresa tra 9 e 15 anni inclusi al momento del consenso
- Livello minimo di funzionamento intellettivo (ad esempio, determinato da un punteggio QI di 80 o superiore o da altri posizionamenti educativi e test che indicano una comprensione sufficiente)
- Capacità di completare le misure dello studio durante la valutazione
- Capacità di partecipare a lezioni di danza condotte in inglese
- Interesse nell'apprendere il balletto
- Vista integra
- Udito integro
- In grado di deambulare autonomamente nella comunità con o senza dispositivo
- Propriocezione integra negli arti inferiori
- In grado di completare le misure di valutazione e i consensi in inglese
- Referto dal pediatra o da altro medico del bambino che indica che il bambino è fisicamente in grado di partecipare a un intervento di esercizio fisico
Criteri di esclusione:
- Bambini con una diagnosi attuale di Disturbo Depressivo Maggiore grave
- Disturbo d'Ansia Generalizzato
- Epilessia
- Autismo
- Altre condizioni mediche importanti che proibiscono la piena partecipazione e bambini con disturbi dello sviluppo gravi (ad esempio, ritardo mentale, autismo grave) o con menomazioni fisiche che proibiscono la piena partecipazione sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bambini con CP
Bambini con CP (9-15 anni) hanno partecipato a un programma di danza terapeutica per migliorare gli esiti fisici, fisiologici e cognitivi.
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I partecipanti hanno frequentato sessioni di balletto terapeutico tre volte a settimana per sei settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione del Trial Congruente (Cuori)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Controllo inibitorio, memoria di lavoro e flessibilità cognitiva (compito al computer "cuori e fiori") Il titolo della scala è Accuratezza (%) e la misurazione è la percentuale di risposte corrette, dove punteggi più alti indicano risultati migliori e maggiore accuratezza.
L'accuratezza varia da circa il 20% al 100%
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12 settimane
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Tempo di Risposta del Trial Congruente (Cuori)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Controllo inibitorio, memoria di lavoro e flessibilità cognitiva (compito computerizzato hearts and flowers) Il titolo della scala è Tempo di Risposta in millisecondi (ms), minore è il numero migliore è il punteggio.
L'intervallo è circa 550ms-1100ms.
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12 settimane
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Accuratezza della Prova Incongruente (Fiori)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Controllo inibitorio, memoria di lavoro e flessibilità cognitiva (compito al computer cuori e fiori) Il titolo della scala è Accuratezza (%) e la misurazione è la percentuale corretta, dove punteggi più alti indicano risultati migliori e maggiore accuratezza.
L'accuratezza varia da circa il 20% al 100%
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12 settimane
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Tempo di risposta del Trial Incongruente (Fiori)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Controllo inibitorio, memoria di lavoro e flessibilità cognitiva (task computer cuori e fiori) Il titolo della scala è Tempo di Risposta in millisecondi (ms), più basso è il numero migliore è il punteggio.
L'intervallo è circa 550ms-1100ms.
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12 settimane
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Precisione del Test Misto (Cuori e Fiori)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Controllo inibitorio, memoria di lavoro e flessibilità cognitiva (compito informatico cuori e fiori) Il titolo della scala è Accuratezza (%) e la misurazione è la percentuale di risposte corrette, dove punteggi più alti significano risultati migliori e maggiore accuratezza.
L'accuratezza varia da circa il 20% al 100%
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8 settimane
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Tempo di risposta del test misto (Cuori e Fiori)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Controllo inibitorio, memoria di lavoro e flessibilità cognitiva (compito al computer cuori e fiori) Il titolo della scala è Tempo di Risposta in millisecondi (ms), minore è il numero migliore è il punteggio.
L'intervallo è di circa 550ms-1100ms.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), scansione DXA prima e dopo un programma terapeutico di balletto di sei settimane.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Valutazione della Massa Magra
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8 settimane
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Composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), esame DXA prima e dopo un programma terapeutico di balletto di sei settimane.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Valutazione della percentuale di grasso corporeo
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8 settimane
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Composizione Corporea con Assorbimetria a Raggi X Duale (DXA), scansione DXA prima e dopo un programma terapeutico di balletto di sei settimane.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Valutazione della densità ossea
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8 settimane
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Forza Muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
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Forza di presa manuale (valutazione della forza isometrica massima (Kg) prima e dopo un programma terapeutico di balletto di sei settimane.
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8 settimane
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CBC
Lasso di tempo: 8 settimane
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Include misurazioni dell'emoglobina per anemia e fattori di infiammazione
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8 settimane
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Pannello Lipidico
Lasso di tempo: 8 settimane
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Fattori di rischio CVD (screening lipidico) prima e dopo un programma di balletto terapeutico di sei settimane
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8 settimane
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Valutazione dell'Attività Fisica Abituale
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'attività fisica è stata misurata utilizzando accelerometri ActiGraph prima e immediatamente dopo il programma terapeutico di balletto di sei settimane e 4-5 settimane dopo l'intervento.
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12 settimane
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Funzionamento sociale ed emotivo misurato tramite il Questionario di Autoefficacia (Bambino)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misura le percezioni individuali della propria capacità di gestire il proprio funzionamento e il controllo sugli eventi prima e dopo un programma terapeutico di danza classica della durata di sei settimane.
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8 settimane
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Funzionamento Sociale ed Emotivo misurato tramite il Profilo di Autopercezione per Bambini
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misura la competenza scolastica, la competenza atletica, la competenza sociale, l'aspetto fisico e la condotta comportamentale.
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8 settimane
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Funzionamento sociale ed emotivo misurato dal Positive Affect Survey.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misura i sentimenti di coinvolgimento piacevole con l'ambiente (felicità, gioia, eccitazione, coinvolgimento).
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8 settimane
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Funzionamento Sociale ed Emotivo misurato dalla Scala di Autovalutazione dello Stress Percepito
Lasso di tempo: 8 settimane
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Chiede ai partecipanti di valutare come si sono sentiti nell'ultimo mese
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8 settimane
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Funzionamento Sociale ed Emotivo misurato dal Questionario dei Punti di Forza e delle Difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
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SDQ è un breve questionario che valuta i problemi emotivi dei bambini
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shlomit Aizik, PhD, University of California, Irvine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20162682
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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