Durom® ヒップ リサーフェシング大腿骨コンポーネントを使用したヒップ リサーフェシング アプリケーションの Metasul Monoblock Component™ カップ (MMC)

包含基準:

1. 人種や性別に偏らない患者選択。
2. -患者は18歳以上65歳以下です。

3. 女性患者のみ

   1. 避妊方法を積極的に実践している、または
   2. 外科的滅菌、または
   3. 閉経後
4. -術前ハリスヒップスコア≤70。

5. -股関節の主要な手術候補であり、変形性関節疾患（炎症性または非炎症性）による股関節痛および/または障害を患っており、身体検査および病歴に基づいており、次の診断を含む場合があります。

   1. 非炎症性変性関節疾患（NIDJD）。 無血管性壊死または変形性関節症
   2. 関節リウマチなどの炎症性関節疾患 (IJD)
6. -患者は、処方された術後療法に協力する意思があり、協力することができます。
7. -患者は、インフォームドコンセントに記載されているように、予定されたフォローアップ評価を喜んで完了することができます。
8. -患者はインフォームドコンセントプロセスに参加し、倫理委員会が承認したインフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

1. -患者は急性、慢性、局所または全身感染症を患っています。
2. 患者は骨格的に未熟です。
3. 患者は妊娠していることが知られています。
4. -患者は、関連する四肢を危険にさらす重度の筋肉、神経、または血管の病気を患っています。

5. 寛骨臼または大腿骨の骨量が不十分で、インプラントを適切に固定できない、または固定できない患者。

   1. 重度の骨減少症患者、
   2. 重度の骨粗鬆症または骨減少症の家族歴のある患者、
   3. 骨壊死または無血管性壊死（AVN）の患者で、大腿骨頭の病変が 50% を超える場合（FICAT グレードに関係なく）、または
   4. 1cmを超える大腿骨頭の局所骨腫瘍および/または嚢胞を有する患者
6. -患者は、筋肉または靭帯の装置が完全または部分的に欠如しています。
7. -患者は中等度から重度の腎不全を知っています。

8. -患者は、患者の結果を妨げる可能性のある既知の臨床状態を持っています。これには、以下が含まれますが、これらに限定されません。

   1. 免疫不全状態（エイズ）、
   2. 臓器移植、
   3. 高用量のコルチコステロイドなど
9. 患者は重度の過体重です (BMI > 40)
10. 患者は、同時の両側人工股関節全置換術を予定されています。
11. OPERATIVE (IPSILATERAL) HIP: 患者は、全人工股関節置換装置、表面関節形成術、エンドプロテーゼ、または大腿骨および/または寛骨臼骨接合術を受けています。
12. CONTRALATERAL HIP: この臨床研究に以前に登録されていない限り、患者は過去 12 か月以内に股関節置換術、表面関節形成術、または内部人工装具を受けました。

13. 患者は:

    1. 囚人、
    2. 精神的に無能、
    3. 既知のアルコールまたは薬物乱用者、
    4. 非準拠であると予想される
14. -患者は、過去12か月以内に他の調査デバイス（薬物、デバイス、または生物学的製剤）の研究に参加しました。 例外: Zimmer Hip Resurfacing 臨床試験への以前の登録。
15. 患者は、インプラントの成分の1つに対して既知のアレルギーを持っています。 コバルト、クロム、ニッケルなど