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腹腔内膿瘍患者のフォローアップのための超低線量CTにおける反復再構成法の使用:標準線量CTとの比較

2020年9月27日 更新者:Yonsei University
健康診断による放射線被ばくの増加が懸念されています。 医療用画像を最適化するには、画質を維持しながら放射線被ばくを減らすことが重要です。 解決策の 1 つは、CT 検査の反復再構成の使用です。 この研究では、研究者は、腹腔内膿瘍患者の反復再建による超低線量腹骨盤 CT の臨床的実現可能性を調査することを目的としました。 腹腔内膿瘍の患者は通常、複数回の CT 検査を受けて治療効果を評価します。 したがって、超低線量 CT は、これらの患者の不要な放射線被ばくを減らすことができます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、03722
        • Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-三次医療クリニックからの腹部膿瘍が疑われる患者。

説明

包含基準:

  1. 腹腔内膿瘍が疑われる標準線量CTを受けた患者
  2. 膿瘍の治療効果を評価するためにフォローアップ CT が必要な患者 3) 成人患者、4) 本治験実施計画書に同意した患者

除外基準:

  1. 妊娠
  2. 腎機能が低下している患者 (GFR < 30 mL/min/1/73m2)
  3. CT造影剤にアレルギーのある方
  4. 協力的でない患者(認知症など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
膿瘍
腹部膿瘍患者群
腹部膿瘍の患者コホートでは、超低線量の腹部骨盤 CT がフォローアップ プロトコルとして実行されます。 超低線量 CT は、標準線量 CT に比べて被ばく線量が約 80 ~ 90% 減少します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CT画像の主観的画質のスコア
時間枠:1ヶ月
CT 画像の主観的画質のスコアは、全体的な主観的画質、ノイズ、診断能力、およびアーチファクトで構成されます。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実効線量:CTDIvol(体積CT線量指数)、DLP(線量長積)、実効線量(DLP×0.015)
時間枠:1ヶ月
標準線量CTと超低線量CTの実効線量を比較
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月29日

一次修了 (実際)

2019年3月18日

研究の完了 (実際)

2019年3月18日

試験登録日

最初に提出

2018年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月20日

最初の投稿 (実際)

2018年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月27日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4-2015-0413

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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