- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03681665
Iteratiivisen rekonstruktiomenetelmän käyttö ultrapienen annoksen TT:ssä vatsansisäisen absessipotilaiden seurannassa: vertailu vakioannos-TT:hen
sunnuntai 27. syyskuuta 2020 päivittänyt: Yonsei University
Lääkärintarkastusten aiheuttama säteilyaltistuksen lisääminen on huolestuttavaa.
Optimaalisen lääketieteellisen kuvantamisen kannalta säteilyaltistuksen vähentäminen kuvanlaadun säilyttämisellä on tärkeää.
Yksi ratkaisuista on TT-tutkimuksen iteratiivisen rekonstruktion käyttö.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan ultrapienen annoksen vatsan lantion TT:n kliinistä toteutettavuutta iteratiivisella rekonstruktiolla potilailla, joilla on intraabdominaalinen absessi.
Potilaille, joilla on vatsansisäinen absessi, tehdään yleensä useita CT-tutkimuksia hoitovasteen arvioimiseksi.
Siksi ultrapienen annoksen TT voi vähentää tarpeetonta säteilyaltistusta näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään vatsan paiseta korkea-asteen hoidon klinikalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin standardiannos TT epäillyn intraabdominaalisen absessin vuoksi
- potilaat, jotka tarvitsevat seurantaa TT:n absessin hoitovasteen arvioimiseksi 3) Aikuinen potilas, 4) potilaat, jotka hyväksyivät tämän tutkimusprotokollan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- potilaat, joilla on huono munuaisten toiminta (GFR < 30 ml/min/1/73m2)
- Potilaat, jotka ovat allergisia CT-varjoaineille
- Potilaat, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia (esim.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paise
Potilaat, joilla on vatsan paise
|
Potilaskohortissa, jolla on vatsan paise, ultrapienen annoksen vatsan lantion TT suoritetaan seurantaprotokollana.
Ultrapienen annoksen TT:llä on noin 80-90 % pienempi säteilyannos verrattuna standardiannos-TT:hen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-kuvan subjektiivisen kuvanlaadun pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
TT-kuvien subjektiivisen kuvanlaadun pistemäärä koostuu yleisestä subjektiivisesta kuvanlaadusta, kohinasta, diagnostisista kyvyistä ja artefaktista.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas säteilyannos: CTDIvol (tilavuus-CT-annosindeksi), DLP (annoksen pituustulo), efektiivinen annos (DLPx0,015)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tehokasta säteilyannosta standardiannoksisen TT:n ja erittäin pienen annoksen TT:n välillä verrataan
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2015-0413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .