- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03681665
Bruk av iterativ rekonstruksjonsmetode i ultralavdose-CT for oppfølging av pasienter med intraabdominal abscess: sammenligning med standarddose-CT
27. september 2020 oppdatert av: Yonsei University
Økende strålingseksponering ved medisinske undersøkelser får mer bekymring.
For optimal medisinsk bildebehandling er det viktig å redusere strålingseksponeringen med bevaring av bildekvalitet.
En av løsningene er bruk av iterativ rekonstruksjon av CT-undersøkelse.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke den kliniske gjennomførbarheten av ultralavdose abdominopelvic CT med iterativ rekonstruksjon hos pasienter med intraabdominal abscess.
Pasienter med intrabdominal abscess gjennomgår vanligvis flere CT-undersøkelser for å evaluere behandlingsrespons.
Derfor kan ultralav dose CT redusere unødvendig stråleeksponering hos disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med mistanke om abdominal abscess fra tertiærklinikk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgikk standarddose-CT for mistanke om intraabdominal abscess
- pasienter som trenger oppfølging CT for å evaluere behandlingsrespons av abscess 3) Voksen pasient, 4) pasienter som godtok denne studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- pasienter med dårlig nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1/73 m2)
- Pasienter som har allergi mot CT-kontrastmidler
- Pasienter som ikke er samarbeidsvillige (f.eks. demens)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Abscess
Pasientgruppe med abdominal abscess
|
I pasientkohorten med abdominal abscess vil ultralavdose abdominopelvic CT utføres som en oppfølgingsprotokoll.
Ultralavdose-CT har omtrent 80~90 % redusert stråledose sammenlignet med standarddose-CT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsum for subjektiv bildekvalitet på CT-bilde
Tidsramme: 1 måned
|
Poengsummen for subjektiv bildekvalitet for CT-bilder består av generell subjektiv bildekvalitet, støy, diagnostisk evne og artefakter.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiv stråledose: CTDIvol(volum CT doseindeks), DLP(doselengdeprodukt), effektiv dose(DLPx0,015)
Tidsramme: 1 måned
|
Effektiv stråledose mellom standarddose CT og ultralavdose CT vil bli sammenlignet
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
18. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
18. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2015-0413
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .