- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03681665
Användning av iterativ rekonstruktionsmetod i ultralågdos CT för uppföljning av patienter med intraabdominal abscess: jämförelse med standarddos CT
27 september 2020 uppdaterad av: Yonsei University
Att öka strålningsexponeringen genom medicinska undersökningar blir alltmer bekymmer.
För optimal medicinsk avbildning är det viktigt att minska strålningsexponeringen med bevarande bildkvalitet.
En av lösningarna är användning av iterativ rekonstruktion av CT-undersökning.
I denna studie syftade utredarna till att undersöka den kliniska genomförbarheten av ultralåg dos abdominopelvic CT med iterativ rekonstruktion hos patienter med intraabdominal abscess.
Patienter med intrabdominal abscess genomgår vanligtvis flera CT-undersökningar för att utvärdera behandlingssvar.
Därför kan ultralåg dos CT minska onödig strålningsexponering hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med misstänkt bukböld från tertiärmottagning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgick standarddos-CT för misstänkt intraabdominal abscess
- patienter som behöver uppföljning CT för att utvärdera behandlingssvar av abscess 3) Vuxen patient, 4) patienter som godkände detta studieprotokoll
Exklusions kriterier:
- graviditet
- patienter med dålig njurfunktion (GFR < 30 ml/min/1/73 m2)
- Patienter som har allergi mot CT-kontrastmedel
- Patienter som inte är samarbetsvilliga (t.ex. demens)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Böld
Patientgrupp med abscess i buken
|
I patientkohorten med abdominal abscess kommer ultralåg dos abdominopelvic CT att utföras som ett uppföljningsprotokoll.
Ultralåg dos CT har cirka 80~90 % reducerad stråldos jämfört med standarddos CT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för subjektiv bildkvalitet för CT-bild
Tidsram: 1 månad
|
Poängen för subjektiv bildkvalitet för CT-bilder består av övergripande subjektiv bildkvalitet, brus, diagnostisk förmåga och artefakter.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiv stråldos: CTDIvol(volym CT dosindex), DLP(doslängdsprodukt), effektiv dos(DLPx0,015)
Tidsram: 1 månad
|
Effektiv stråldos mellan standarddos CT och ultralåg dos CT kommer att jämföras
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
18 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
18 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2018
Första postat (Faktisk)
24 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2015-0413
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .