Gebruik van iteratieve reconstructiemethode bij CT met ultralage dosis voor follow-up van patiënten met intra-abdominaal abces: vergelijking met CT met standaarddosis
27 september 2020 bijgewerkt door: Yonsei University
Het verhogen van de blootstelling aan straling door medische onderzoeken baart zorgen.
Voor optimale medische beeldvorming is het belangrijk om de blootstelling aan straling te verminderen met behoud van de beeldkwaliteit.
Een van de oplossingen is het gebruik van iteratieve reconstructie van CT-onderzoek.
In deze studie wilden de onderzoekers de klinische haalbaarheid onderzoeken van ultralage dosis abdominopelvische CT met iteratieve reconstructie bij patiënten met een intra-abdominaal abces.
Patiënten met een intrabdominaal abces ondergaan meestal meerdere CT-onderzoeken om de respons op de behandeling te evalueren.
Daarom kan CT met ultralage dosis onnodige blootstelling aan straling bij deze patiënten verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met verdenking op een abces uit een tertiaire zorgkliniek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die standaarddosis CT ondergingen wegens vermoedelijk intra-abdominaal abces
- patiënten die follow-up CT nodig hebben om de behandelingsrespons van het abces te evalueren 3) Volwassen patiënt, 4) patiënten die akkoord gingen met dit onderzoeksprotocol
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- patiënten met een slechte nierfunctie (GFR < 30 ml/min/1/73m2)
- Patiënten die allergisch zijn voor CT-contrastmiddelen
- Patiënten die niet meewerken (bijvoorbeeld dementie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Abces
Patiëntengroep met abces in de buik
|
In het patiëntencohort met abces in de buik zal een ultralage dosis abdominopelvische CT worden uitgevoerd als follow-upprotocol.
CT met ultralage dosis heeft een ongeveer 80-90% lagere stralingsdosis in vergelijking met CT met standaarddosis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van subjectieve beeldkwaliteit van CT-beeld
Tijdsspanne: 1 maand
|
De score van de subjectieve beeldkwaliteit van CT-beelden bestaat uit de algehele subjectieve beeldkwaliteit, ruis, diagnostisch vermogen en artefacten.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectieve stralingsdosis: CTDIvol (volume CT-dosisindex), DLP (dosislengteproduct), effectieve dosis (DLPx0.015)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Effectieve stralingsdosis tussen standaarddosis CT en ultra-lage dosis CT zal worden vergeleken
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2015-0413
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .