Zastosowanie metody rekonstrukcji iteracyjnej w tomografii komputerowej z ultraniską dawką do obserwacji pacjentów z ropniem w jamie brzusznej: porównanie ze standardową dawką tomografii komputerowej
27 września 2020 zaktualizowane przez: Yonsei University
Zwiększenie narażenia na promieniowanie w wyniku badań lekarskich budzi coraz więcej obaw.
Dla optymalnego obrazowania medycznego ważne jest zmniejszenie narażenia na promieniowanie przy zachowaniu jakości obrazu.
Jednym z rozwiązań jest zastosowanie iteracyjnej rekonstrukcji badania TK.
W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie klinicznej wykonalności ultraniskiej dawki TK jamy brzusznej i miednicy z iteracyjną rekonstrukcją u pacjentów z ropniem w jamie brzusznej.
Pacjenci z ropniem w jamie brzusznej zwykle poddawani są wielokrotnym badaniom CT w celu oceny odpowiedzi na leczenie.
Dlatego ultraniska dawka CT może zmniejszyć niepotrzebną ekspozycję na promieniowanie u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem ropnia jamy brzusznej z kliniki trzeciego stopnia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, u których wykonano standardową dawkę CT z powodu podejrzenia ropnia w jamie brzusznej
- pacjenci wymagający kontrolnej tomografii komputerowej w celu oceny odpowiedzi na leczenie ropnia 3) pacjent dorosły, 4) pacjenci, którzy zgodzili się na ten protokół badania
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- pacjenci ze słabą czynnością nerek (GFR < 30 ml/min/1/73m2)
- Pacjenci z alergią na środki kontrastowe do tomografii komputerowej
- Pacjenci, którzy nie chcą współpracować (np. demencja)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ropień
Grupa pacjentów z ropniem jamy brzusznej
|
W kohorcie pacjentów z ropniem jamy brzusznej jako protokół kontrolny zostanie wykonana ultraniska dawka TK jamy brzusznej i miednicy.
Ultraniska dawka CT ma około 80 ~ 90% zmniejszoną dawkę promieniowania w porównaniu ze standardową dawką CT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena subiektywnej jakości obrazu TK
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena subiektywnej jakości obrazu tomografii komputerowej składa się z ogólnej subiektywnej jakości obrazu, szumu, możliwości diagnostycznych i artefaktów.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywna dawka promieniowania: CTDIvol(objętościowy wskaźnik dawki CT), DLP(iloczyn długości dawki), dawka efektywna(DLPx0,015)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Porównana zostanie efektywna dawka promieniowania między standardową dawką CT a ultraniską dawką CT
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2015-0413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .