Utilisation de la méthode de reconstruction itérative dans la tomodensitométrie à ultra-faible dose pour le suivi des patients présentant un abcès intra-abdominal : comparaison avec la tomodensitométrie à dose standard
27 septembre 2020 mis à jour par: Yonsei University
L'augmentation de l'exposition aux rayonnements lors d'examens médicaux suscite de plus en plus d'inquiétudes.
Pour une imagerie médicale optimale, il est important de réduire l'exposition aux rayonnements tout en préservant la qualité de l'image.
L'une des solutions est l'utilisation de la reconstruction itérative de l'examen CT.
Dans cette étude, les chercheurs avaient pour objectif d'étudier la faisabilité clinique de la TDM abdominopelvienne à très faible dose avec reconstruction itérative chez les patients présentant un abcès intra-abdominal.
Les patients présentant un abcès intra-abdominal subissent généralement plusieurs examens CT pour évaluer la réponse au traitement.
Par conséquent, la tomodensitométrie à ultra-faible dose peut réduire l'exposition inutile aux rayonnements chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients suspects d'abcès abdominal d'une clinique de soins tertiaires.
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une tomodensitométrie à dose standard pour un abcès intra-abdominal suspecté
- patients qui ont besoin d'une TDM de suivi pour évaluer la réponse au traitement de l'abcès 3) Patient adulte, 4) patients qui ont accepté ce protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- grossesse
- patients ayant une mauvaise fonction rénale (DFG < 30 mL/min/1/73m2)
- Patients allergiques aux produits de contraste CT
- Les patients qui ne sont pas coopératifs (par exemple, la démence)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Abcès
Groupe de patients avec abcès abdominal
|
Dans la cohorte de patients présentant un abcès abdominal, une TDM abdominopelvienne à ultra-faible dose sera réalisée en tant que protocole de suivi.
La tomodensitométrie à ultra-faible dose a une dose de rayonnement réduite d'environ 80 à 90 % par rapport à la tomodensitométrie à dose standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de qualité d'image subjective de l'image CT
Délai: 1 mois
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Le score de qualité d'image subjective des images CT comprend la qualité d'image subjective globale, le bruit, la capacité de diagnostic et l'artefact.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dose de rayonnement efficace : CTDIvol (indice de dose CT volume), DLP (produit dose-longueur), dose efficace (DLPx0,015)
Délai: 1 mois
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La dose de rayonnement efficace entre le CT à dose standard et le CT à ultra-faible dose sera comparée
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
18 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2018
Première publication (Réel)
24 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2015-0413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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