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Uso del metodo di ricostruzione iterativo nella TC a dose ultrabassa per il follow-up di pazienti con ascesso intraaddominale: confronto con la TC a dose standard

27 settembre 2020 aggiornato da: Yonsei University
L'aumento dell'esposizione alle radiazioni da parte degli esami medici sta suscitando maggiori preoccupazioni. Per un imaging medicale ottimale, è importante ridurre l'esposizione alle radiazioni preservando la qualità dell'immagine. Una delle soluzioni è l'uso della ricostruzione iterativa dell'esame TC. In questo studio, i ricercatori miravano a indagare la fattibilità clinica della TC addominopelvica a dose ultrabassa con ricostruzione iterativa in pazienti con ascesso intraaddominale. I pazienti con ascesso intraddominale di solito vengono sottoposti a più esami TC per valutare la risposta al trattamento. Pertanto, la TC a dose ultrabassa può ridurre l'esposizione alle radiazioni non necessaria in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sospetto ascesso addominale da una clinica di cura terziaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti sottoposti a TC a dose standard per sospetto ascesso intraaddominale
  2. pazienti che necessitano di una TC di follow-up per valutare la risposta al trattamento dell'ascesso 3) Paziente adulto, 4) pazienti che hanno accettato questo protocollo di studio

Criteri di esclusione:

  1. gravidanza
  2. pazienti con ridotta funzionalità renale (VFG < 30 mL/min/1/73 m2)
  3. Pazienti allergici ai mezzi di contrasto CT
  4. Pazienti che non collaborano (ad esempio, demenza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ascesso
Gruppo di pazienti con ascesso addominale
Altro: TC addominopelvica a dose ultrabassa
Nella coorte di pazienti con ascesso addominale, verrà eseguita una TC addominopelvica a bassissima dose come protocollo di follow-up. La TC a dose ultra bassa ha una dose di radiazioni ridotta di circa l'80~90% rispetto alla TC a dose standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della qualità dell'immagine soggettiva dell'immagine CT
Lasso di tempo: 1 mese
Il punteggio della qualità dell'immagine soggettiva delle immagini TC è costituito dalla qualità complessiva dell'immagine soggettiva, dal rumore, dalla capacità diagnostica e dall'artefatto.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose efficace di radiazioni: CTDIvol (volume CT dose index), DLP (dose length product), dose efficace (DLPx0.015)
Lasso di tempo: 1 mese
Verrà confrontata la dose di radiazioni efficace tra la TC a dose standard e la TC a dose ultra bassa
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2015-0413

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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