Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití metody iterativní rekonstrukce v ultranízkodávkovém CT pro sledování pacientů s intraabdominálním abscesem: srovnání se standardní dávkou CT

27. září 2020 aktualizováno: Yonsei University
Zvyšující se radiační zátěž při lékařských prohlídkách vyvolává stále větší obavy. Pro optimální lékařské zobrazování je důležité snížit expozici záření při zachování kvality obrazu. Jedním z řešení je použití iterativní rekonstrukce CT vyšetření. V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání klinické proveditelnosti ultranízké dávky abdominopelvického CT s iterativní rekonstrukcí u pacientů s intraabdominálním abscesem. Pacienti s intrabdominálním abscesem obvykle podstupují vícečetná CT vyšetření k posouzení léčebné odpovědi. Ultranízká dávka CT proto může u těchto pacientů snížit zbytečnou radiační zátěž.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na abdominální absces z ambulance terciární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů, kteří podstoupili standardní dávku CT pro podezření na intraabdominální absces
  2. pacienti, kteří potřebují následné CT k vyhodnocení léčebné odpovědi abscesu 3) Dospělý pacient, 4) pacienti, kteří souhlasili s tímto protokolem studie

Kritéria vyloučení:

  1. těhotenství
  2. pacienti se špatnou funkcí ledvin (GFR < 30 ml/min/1/73 m2)
  3. Pacienti, kteří mají alergii na CT kontrastní látky
  4. Pacienti, kteří nespolupracují (např. demence)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Absces
Skupina pacientů s abdominálním abscesem
V kohortě pacientů s abdominálním abscesem bude jako kontrolní protokol provedeno ultranízkodávkové abdominopelvické CT. CT s ultranízkou dávkou má přibližně o 80~90 % sníženou dávku záření ve srovnání se standardní dávkou CT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre subjektivní kvality obrazu CT obrazu
Časové okno: 1 měsíc
Skóre subjektivní kvality obrazu CT snímků se skládá z celkové subjektivní kvality obrazu, šumu, diagnostické schopnosti a artefaktu.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivní dávka záření: CTDIvol (objemový index dávky CT), DLP (součin délky dávky), efektivní dávka (DLPx0,015)
Časové okno: 1 měsíc
Bude porovnána efektivní dávka záření mezi standardní dávkou CT a ultranízkou dávkou CT
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4-2015-0413

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abdominální absces

3
Předplatit