- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03681665
Využití metody iterativní rekonstrukce v ultranízkodávkovém CT pro sledování pacientů s intraabdominálním abscesem: srovnání se standardní dávkou CT
27. září 2020 aktualizováno: Yonsei University
Zvyšující se radiační zátěž při lékařských prohlídkách vyvolává stále větší obavy.
Pro optimální lékařské zobrazování je důležité snížit expozici záření při zachování kvality obrazu.
Jedním z řešení je použití iterativní rekonstrukce CT vyšetření.
V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání klinické proveditelnosti ultranízké dávky abdominopelvického CT s iterativní rekonstrukcí u pacientů s intraabdominálním abscesem.
Pacienti s intrabdominálním abscesem obvykle podstupují vícečetná CT vyšetření k posouzení léčebné odpovědi.
Ultranízká dávka CT proto může u těchto pacientů snížit zbytečnou radiační zátěž.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s podezřením na abdominální absces z ambulance terciární péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupili standardní dávku CT pro podezření na intraabdominální absces
- pacienti, kteří potřebují následné CT k vyhodnocení léčebné odpovědi abscesu 3) Dospělý pacient, 4) pacienti, kteří souhlasili s tímto protokolem studie
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- pacienti se špatnou funkcí ledvin (GFR < 30 ml/min/1/73 m2)
- Pacienti, kteří mají alergii na CT kontrastní látky
- Pacienti, kteří nespolupracují (např. demence)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Absces
Skupina pacientů s abdominálním abscesem
|
V kohortě pacientů s abdominálním abscesem bude jako kontrolní protokol provedeno ultranízkodávkové abdominopelvické CT.
CT s ultranízkou dávkou má přibližně o 80~90 % sníženou dávku záření ve srovnání se standardní dávkou CT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre subjektivní kvality obrazu CT obrazu
Časové okno: 1 měsíc
|
Skóre subjektivní kvality obrazu CT snímků se skládá z celkové subjektivní kvality obrazu, šumu, diagnostické schopnosti a artefaktu.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Efektivní dávka záření: CTDIvol (objemový index dávky CT), DLP (součin délky dávky), efektivní dávka (DLPx0,015)
Časové okno: 1 měsíc
|
Bude porovnána efektivní dávka záření mezi standardní dávkou CT a ultranízkou dávkou CT
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
18. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
18. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2015-0413
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Abdominální absces
-
University of Split, School of MedicineStaženoCholecystitida, akutní | Drain Abscess | Infekce starších lidíChorvatsko
-
dr. IJM Han-GeurtsAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)NáborDrain Abscess | Perianální absces | Perianální píštělHolandsko
-
bryan malcolmStaženo
-
Nationwide Children's HospitalAktivní, ne náborAbsces | Celulitida | Drain Abscess | Behaviorální ekonomie | Impetigo | Infekce kůže | Trvání antibiotikSpojené státy