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Uso do Método de Reconstrução Iterativa em TC de Ultrabaixa Dose para Acompanhamento de Pacientes com Abscesso Intra-abdominal: Comparação com TC de Dose Padrão

27 de setembro de 2020 atualizado por: Yonsei University
O aumento da exposição à radiação por meio de exames médicos está gerando mais preocupações. Para imagens médicas ideais, é importante reduzir a exposição à radiação com preservação da qualidade da imagem. Uma das soluções é o uso da reconstrução iterativa do exame de TC. Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo investigar a viabilidade clínica da TC abdominopélvica de dose ultrabaixa com reconstrução iterativa em pacientes com abscesso intra-abdominal. Pacientes com abscesso intrabdominal geralmente são submetidos a múltiplos exames de TC para avaliar a resposta ao tratamento. Portanto, a TC de dose ultrabaixa pode reduzir a exposição desnecessária à radiação nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com suspeita de abscesso abdominal de uma clínica terciária.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes submetidos a TC de dose padrão para suspeita de abscesso intra-abdominal
  2. pacientes que precisam de TC de acompanhamento para avaliar a resposta ao tratamento do abscesso 3) Paciente adulto, 4) pacientes que concordaram com este protocolo de estudo

Critério de exclusão:

  1. gravidez
  2. pacientes com função renal deficiente (TFG < 30 mL/min/1/73m2)
  3. Pacientes com alergia a meios de contraste de TC
  4. Pacientes que não são cooperativos (por exemplo, demência)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Abscesso
Grupo de pacientes com abscesso abdominal
Outro: TC abdominopélvica de ultrabaixa dose
Na coorte de pacientes com abscesso abdominal, a TC abdominopélvica de dose ultrabaixa será realizada como um protocolo de acompanhamento. A TC de dose ultrabaixa tem aproximadamente 80 a 90% de redução da dose de radiação em comparação com a TC de dose padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da qualidade de imagem subjetiva da imagem de TC
Prazo: 1 mês
A pontuação da qualidade de imagem subjetiva de imagens de TC consiste em qualidade de imagem subjetiva geral, ruído, capacidade de diagnóstico e artefato.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose de radiação efetiva: CTDIvol(índice de dose de CT de volume), DLP(produto de comprimento de dose), dose efetiva(DLPx0,015)
Prazo: 1 mês
A dose efetiva de radiação entre a TC de dose padrão e a TC de dose ultrabaixa será comparada
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2015-0413

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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