- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03681665
Brug af iterativ rekonstruktionsmetode i ultralav-dosis CT til opfølgning af patienter med intraabdominal abscess: sammenligning med standarddosis CT
27. september 2020 opdateret af: Yonsei University
Øget strålingseksponering ved lægeundersøgelser giver anledning til flere bekymringer.
For optimal medicinsk billeddannelse er det vigtigt at reducere strålingseksponeringen med bevarelse af billedkvalitet.
En af løsningerne er brug af iterativ rekonstruktion af CT-undersøgelse.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge den kliniske gennemførlighed af ultralav dosis abdominopelvic CT med iterativ rekonstruktion hos patienter med intraabdominal absces.
Patienter med intrabdominal abscess gennemgår normalt flere CT-undersøgelser for at evaluere behandlingsrespons.
Derfor kan ultralav dosis CT reducere unødvendig strålingseksponering hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med mistanke om abdominal byld fra en tertiær klinik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har gennemgået standarddosis-CT for mistanke om intraabdominal absces
- patienter, der har behov for opfølgende CT for at evaluere behandlingsrespons af abscess 3) Voksen patient, 4) patienter, der er enige om denne undersøgelsesprotokol
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- patienter med dårlig nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1/73 m2)
- Patienter, der har allergi over for CT-kontrastmidler
- Patienter, der ikke er samarbejdsvillige (f.eks. demens)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Byld
Patientgruppe med abdominal byld
|
I patientkohorten med abdominal absces vil ultralav dosis abdominopelvic CT blive udført som en opfølgningsprotokol.
Ultralav dosis CT har ca. 80~90% reduceret stråledosis sammenlignet med standarddosis CT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for subjektiv billedkvalitet af CT-billede
Tidsramme: 1 måned
|
Score for subjektiv billedkvalitet af CT-billeder består af overordnet subjektiv billedkvalitet, støj, diagnostisk evne og artefakter.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiv stråledosis: CTDIvol(volumen CT dosisindeks), DLP(dosislængdeprodukt), effektiv dosis(DLPx0,015)
Tidsramme: 1 måned
|
Effektiv stråledosis mellem standarddosis CT og ultralav dosis CT vil blive sammenlignet
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
18. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2018
Først opslået (Faktiske)
24. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2015-0413
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominal byld
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; Swedish Heart Lung FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAortaaneurisme | Aortaaneurisme Abdominal | Abdominal aneurismeSverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
Joanne TurnerTrukket tilbageAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Washington University School of MedicineAfsluttetAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Karolinska University HospitalTilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
University of TwenteIkke rekrutterer endnuAbdominal aortaaneurisme | Endovaskulær abdominal aortaaneurisme reparation | Fenestrerede endovaskulær aorta reparationHolland
-
Meccellis BiotechAktiv, ikke rekrutterendeAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
Kliniske forsøg med ultralav dosis abdominopelvic CT
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetNyrekolik | Urolithiasis | Urinvejssten | Deep Learning RekonstruktionFrankrig
-
Menoufia UniversityIkke rekrutterer endnuFleksibel Ureteroskopi