Gilles de la Tourette 患者における PET 放射性トレーサーによるグルタミン酸作動系の探索: パイロット研究 (GlutaTour) (GlutaTour)
2023年3月13日 更新者：University Hospital, Toulouse
ジル・ド・ラ・トゥーレット症候群は、しばしば精神医学的合併症 (強迫性障害、不安および抑うつ症候群、衝動性) に関連する運動および音声チックを特徴とする神経精神障害です。
ジル・ド・ラ・トゥレット症候群の病態生理は不明のままです。
調査の概要
詳細な説明
ジル・ド・ラ・トゥーレット症候群は、しばしば精神医学的合併症 (強迫性障害、不安および抑うつ症候群、衝動性) に関連する運動および音声チックを特徴とする神経精神障害です。
ジル・ド・ラ・トゥレット症候群の病態生理は不明のままです。
それは、ドーパミン作動性機能障害をもたらす線条体-皮質-視床皮質回路の変化を伴う。
しかし、グルタミン酸作動性仮説は、薬理学的、生化学的、および遺伝的議論からも議論されています。
グルタミン酸作動系の探索は、新しい放射性トレーサーを使用して、in vivo でヒトで行うことができます: [18F] FNM (フルオロエチルノルメマンチン)、メマンチンの誘導体。
本研究では、研究の目的は、1) トゥレット症候群患者のグルタミン酸作動系を「生体内」で示すこと、および 2) さまざまな運動症状および行動症状と、この放射性トレーサーに対する脳固定のパターンとの間の相関を実行することです。
それを行うために、運動（チック）および行動（OCD、不安、抑うつ、衝動性）の症状に関して評価されるトゥレット症候群の12人の患者でパイロット研究が行われます.
各患者は、PET スキャン検査と脳 MRI 検査を受けます。
データ分析は、2 つの異なるアプローチから実行されます: 1 つ目は関心領域によって、2 つ目は、統計パラメトリック マッピング (SPM) ソフトウェアを使用してアプリオリに地形を使用しません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christine BREFEL-COURBON, MD
- 電話番号：33 05 61 77 94 91
- メール：christine.brefel-courbon@univ-tlse3.fr
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- 募集
- Hôpital Pierre-Paul Riquet - CHU Toulouse
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コンタクト：
- Christine BREFEL-COURBON, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国精神医学会の基準によるジル・ド・ラ・トゥレット症候群 (第 5 版、米国精神医学会 (APA)、2013 年)
- 18歳以上
- 第2世代の神経弛緩薬で少なくとも3か月治療された患者
- 署名済み同意書
除外基準:
- MRI検査の禁忌
- 閉所恐怖症
- 専修期間中の人
- 妊娠中の女性
- 承認されていない治療を受けている患者 (第 1 世代の神経弛緩薬) または神経弛緩薬による治療を受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐強い
ジル・ド・ラ・トゥレット症候群の患者
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ラジオトレーサーによるMRI検査とPETスキャン検査
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実験的：コントロール
健康管理
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ラジオトレーサーによるMRI検査とPETスキャン検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相関係数
時間枠：1日目
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相関係数は、PET トレーサーの固定と、患者のチックの重症度を反映する総チック スコア (TTS - 0 から 50) との間で決定されます (Yale Global Tic Severity Scale - YGTSS に基づく) (Leckman and al, 1989)。 .
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
時間枠：1日目
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このスケールは、患者のチックの重症度を表し、3 つのサブスケールで構成されるスケールです。
サブスケールごとに、チックはその数、頻度、強度、複雑さ、日常生活への干渉に応じて評価されます。 運動チックの重症度と音声チックの重症度の合計が、合計チック スコア (0 ～ 50) になります。 |
1日目
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病院不安うつ病
時間枠：1日目
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14項目の自己アンケートである病院不安うつ病（0から42まで）：
8 から 10 の間: 疑わしい不安または抑うつ状態。 10を超える：特定の不安または抑うつ。 |
1日目
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バラット衝動性スケール 11
時間枠：1日目
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Barrat Impulsivity Scale 11 は、34 項目からなる自己評価尺度です。
運動衝動性、認知衝動性、および計画の難しさに従って、衝動性の評価を提供します。
各項目は 4 点で採点されるため、合計点は 0 から 120 まで変化します。
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1日目
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イェール ブラウン強迫観念尺度 (Y-BOCS) - II
時間枠：1日目
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Yale Brown の強迫性尺度は、強迫性障害の重症度、日常生活、社会、家族、職業生活への影響、強迫性障害によって生じる不安を評価することを目的とした 19 の質問で構成されています。値が高いほど、より悪い結果を表します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月26日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月20日
最初の投稿 (実際)
2018年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/15/7836
- 2017-000816-40 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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