Glutamatergisen järjestelmän tutkiminen PET-radiojäljittimellä Gilles de la Tourette -potilailla: Pilottitutkimus (GlutaTour) (GlutaTour)
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Gilles de la Touretten oireyhtymä on neuropsykiatrinen häiriö, jolle on tunnusomaista motoriset ja äänelliset tikit, jotka liittyvät usein psykiatrisiin sairauksiin (pakko-oireinen häiriö, ahdistuneisuus ja masennusoireyhtymä, impulsiivisuus).
Gilles de la Touretten oireyhtymän patofysiologia on edelleen epäselvä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Gilles de la Touretten oireyhtymä on neuropsykiatrinen häiriö, jolle on tunnusomaista motoriset ja äänelliset tikit, jotka liittyvät usein psykiatrisiin sairauksiin (pakko-oireinen häiriö, ahdistuneisuus ja masennusoireyhtymä, impulsiivisuus).
Gilles de la Touretten oireyhtymän patofysiologia on edelleen epäselvä.
Se sisältäisi striatal-kortiko-talamuksen aivokuoren piirien muutoksen, mikä johtaisi dopaminergiseen toimintahäiriöön.
Mutta glutamatergisesta hypoteesista keskustellaan myös farmakologisista, biokemiallisista ja geneettisistä argumenteista.
Glutamatergisen järjestelmän tutkiminen voidaan tehdä ihmisillä in vivo käyttämällä uutta radiomerkkiainetta: [18F] FNM (fluoroetyylinormemantiini), memantiinin johdannainen.
Tässä tutkimuksessa tutkimuksen tavoitteena on 1) osoittaa glutamaterginen järjestelmä "in vivo" Touretten oireyhtymää sairastavilla potilailla ja 2) suorittaa korrelaatioita erilaisten motoristen ja käyttäytymisoireiden ja aivojen kiinnittymismallin välillä tälle radiomerkkiaineelle.
Tätä varten tehdään pilottitutkimus 12 Touretten tautia sairastavalla potilaalla, jotka arvioidaan motoristen (tics) ja käyttäytymisoireiden (OCD, ahdistuneisuus, masennus, impulsiivisuus) suhteen.
Jokaiselle potilaalle tehdään PET-skannaustutkimus ja aivojen MRI-tutkimus.
Tietojen analysointi suoritetaan kahdella eri lähestymistavalla: ensinnäkin kiinnostavan alueen mukaan ja toiseksi ilman topografista a priori Statistical Parametric Mapping (SPM) -ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christine BREFEL-COURBON, MD
- Puhelinnumero: 33 05 61 77 94 91
- Sähköposti: christine.brefel-courbon@univ-tlse3.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Hôpital Pierre-Paul Riquet - CHU Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine BREFEL-COURBON, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gilles de la Touretten oireyhtymä American Psychiatric Associationin kriteerien mukaan (5. painos, American Psychiatric Association (APA), 2013)
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Potilaat, joita on hoidettu 2. sukupolven neurolepteillä vähintään 3 kuukauden ajan
- Allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet
- klaustrofobia
- henkilö, jolla on yksinoikeus toiseen tutkimukseen
- raskaana oleville naisille
- potilaat, joille ei ole annettu lupahoitoa (ensimmäisen sukupolven neuroleptit) tai joita ei ole hoidettu neurolepteillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kärsivällinen
potilailla, joilla on Gilles de la Touretten oireyhtymä
|
MRI-tutkimus ja PET-skannaustutkimus radiotracerilla
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
tervettä valvontaa
|
MRI-tutkimus ja PET-skannaustutkimus radiotracerilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatiokertoimet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Korrelaatiokertoimet määritetään PET-merkkiaineen kiinnittymisen ja Tic-pistemäärän (TTS - 0 - 50) välillä, joka heijastaa potilaiden tikkien vakavuutta (Yale Global Tic Severity Scale -YGTSS) (Leckman ja ai, 1989) .
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä asteikko edustaa potilaiden tikkien vakavuutta, se on asteikko, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta:
Jokaiselle ala-asteikolle tic-arvot luokitellaan niiden lukumäärän, esiintymistiheyden, intensiteetin, monimutkaisuuden ja arkielämän toimintojen häiriöiden mukaan. Motorisen tikin vaikeusasteen ja vokaalisen tikin vakavuuden summa muodostaa Tic-pistemäärän (0-50) |
Päivä 1
|
|
Sairaalan ahdistuneisuusmasennus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hospital Anxiety Depression (0 - 42), joka on 14 kohdan itsekyselylomake:
8-10: epäilyttävä ahdistuneisuus tai masennustila. Yli 10: tietty ahdistuneisuus tai masennus. |
Päivä 1
|
|
Barrat Impulsiivisuusasteikko 11
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Barrat Impulsivity Scale 11 on itsearviointiasteikko, jossa on 34 kohtaa.
Se antaa arvion impulsiivisuudesta motorisen impulsiivisuuden, kognitiivisen impulsiivisuuden ja suunnitteluvaikeuden mukaan.
Jokainen kohta saa pisteet 4, joten kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-120
|
Päivä 1
|
|
Yalen ruskean pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS) - II
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Yale Brownin pakko-oireinen asteikko koostuu 19 kysymyksestä, joiden tarkoituksena on arvioida OCD:n vakavuutta, vaikutusta päivittäiseen, sosiaaliseen, perhe- ja työelämään, OCD:n aiheuttamaa ahdistusta. Korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/15/7836
- 2017-000816-40 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .