Gilles de la Tourette 환자에서 PET 방사성 추적자를 사용한 글루탐산 작용 시스템 탐색: 파일럿 연구(GlutaTour) (GlutaTour)
2023년 3월 13일 업데이트: University Hospital, Toulouse
Gilles de la Tourette 증후군은 종종 정신과적 동반 질환(강박 장애, 불안 및 우울 증후군, 충동성)과 관련된 운동 및 음성 틱을 특징으로 하는 신경 정신 장애입니다.
Gilles de la Tourette 증후군의 병태생리학은 불분명합니다.
연구 개요
상세 설명
Gilles de la Tourette 증후군은 종종 정신과적 동반 질환(강박 장애, 불안 및 우울 증후군, 충동성)과 관련된 운동 및 음성 틱을 특징으로 하는 신경 정신 장애입니다.
Gilles de la Tourette 증후군의 병태생리학은 불분명합니다.
그것은 선조체-피질-시상 피질 회로의 변경을 포함하여 도파민 기능 장애를 초래합니다.
그러나 glutamatergic 가설은 약리학, 생화학 및 유전적 주장에서도 논의됩니다.
glutamatergic 시스템의 탐색은 새로운 방사성 추적자를 사용하여 생체 내 인간에서 수행할 수 있습니다: 메만틴의 파생물인 [18F] FNM(Fluoroethylnormemantine).
현재 연구에서 연구의 목적은 1) 뚜렛 증후군 환자의 "생체 내" 글루탐산 작용 시스템을 보여주고 2) 다양한 운동 및 행동 증상과 이 방사성 추적자에 대한 뇌 고정 패턴 사이의 상관관계를 수행하는 것입니다.
이를 위해 운동(틱) 및 행동(강박 장애, 불안, 우울증, 충동) 증상 측면에서 평가될 12명의 뚜렛병 환자를 대상으로 예비 연구를 실시할 예정입니다.
각 환자는 PET 스캔 검사와 뇌 MRI 검사를 받게 됩니다.
데이터 분석은 두 가지 다른 접근 방식으로 수행됩니다. 첫 번째는 관심 영역별로, 두 번째는 SPM(Statistical Parametric Mapping) 소프트웨어를 사용하여 선험적 지형 없이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christine BREFEL-COURBON, MD
- 전화번호: 33 05 61 77 94 91
- 이메일: christine.brefel-courbon@univ-tlse3.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Hôpital Pierre-Paul Riquet - CHU Toulouse
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연락하다:
- Christine BREFEL-COURBON, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국정신의학회 기준(제5판, 미국정신의학회(APA), 2013)에 따른 질 드 라 투렛 증후군
- 18세 이상
- 2세대 신경이완제를 3개월 이상 투여받은 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- MRI 검사에 대한 금기 사항
- 밀실 공포증
- 다른 연구 전용 기간 중인 사람
- 임산부
- 허가받지 않은 치료(1세대 신경이완제)를 받고 있거나 신경이완제 치료를 받지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인내심 있는
질 드 라 투렛 증후군 환자
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방사성 추적자를 이용한 MRI 검사 및 PET 스캔 검사
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실험적: 제어
건강한 통제
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방사성 추적자를 이용한 MRI 검사 및 PET 스캔 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상관 계수
기간: 1일차
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상관 계수는 PET 추적자의 고정과 환자의 틱 심각도를 반영하는 총 Tic 점수(TTS - 0에서 50) 사이에서 결정됩니다(Yale Global Tic Severity Scale - YGTSS)(Leckman and al, 1989). .
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Yale 글로벌 Tic 심각도 척도(YGTSS)
기간: 1일차
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이 척도는 환자의 틱 중증도를 나타내며 세 가지 하위 척도로 구성된 척도입니다.
각 하위 척도에 대해 틱의 수, 빈도, 강도, 복잡성, 일상 생활 활동의 방해에 따라 등급이 매겨집니다. 운동 틱 심각도와 음성 틱 심각도의 합은 총 틱 점수(0~50)를 형성합니다. |
1일차
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병원 불안 우울증
기간: 1일차
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14개 항목으로 구성된 자가 설문지인 병원 불안 우울증(0~42):
8~10: 의심스러운 불안 또는 우울한 상태. 10 이상: 특정 불안 또는 우울증. |
1일차
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바라트 충동성 척도 11
기간: 1일차
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Barrat Impulsivity Scale 11은 34개 항목으로 구성된 자기 평가 척도입니다.
그것은 운동 충동, 인지 충동 및 계획 어려움에 따라 충동의 평가를 제공합니다.
각 항목의 점수는 4이므로 총 점수는 0에서 120까지 다양합니다.
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1일차
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예일 브라운 강박 척도(Y-BOCS) - II
기간: 1일차
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예일 브라운 강박 척도는 강박 장애의 심각성, 일상, 사회, 가족 및 직업 생활 활동에 미치는 영향, 강박 장애로 인해 생성된 불안을 평가하기 위한 19개의 질문으로 구성되어 있습니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 26일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/15/7836
- 2017-000816-40 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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