退院前の知識、スキル、および創傷ケアの不安に対するAPPを使用した教育プログラムの効果
2018年9月24日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
患者教育のためのモバイル アプリケーション (APP) は、創傷ケアに関する知識とスキルを促進し、創傷ケアの不安を軽減しました
この研究の目的は、患者が退院する前の従来の健康教育と比較して、創傷ケアの知識、創傷ケアのスキル、ドレッシング交換に関連する不安に対する mhealth アプリの影響を理解することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン:
この研究では、単一盲検実験計画を採用しました。 研究参加者は、実験群と対照群に無作為に割り付けられました。 実験グループの参加者は介入として mHealth アプリを使用し、対照グループの参加者は通常の口頭での指示を受けました。 2 つのグループの創傷ケアの知識、スキル、および包帯交換に関連する不安のレベルを、介入前 (T1)、介入後 (T2)、および退院前 (T3) で比較しました。
- 研究の設定とサンプル:
この研究の募集場所は、台湾南部にある 1500 床の大学病院の形成外科病棟で実施されました。 サンプルは、2016 年 3 月から 12 月までに入院患者またはその主介護者のいずれかから募集されました。 包含基準は、台湾国籍で、年齢が 20 歳以上で、Strauss (2000) による創傷分類スコアが 6 ～ 10 ポイントで、自宅で創傷のセルフケアが必要で、スマートフォンを使用する習慣がある人でした。 除外基準には、(1) 他の併存症 (重度の感染症または併存する開放骨折を伴う重度の圧迫損傷など)、および (2) 精神疾患などの特別な患者であるなどの特別なケア条件が含まれていました。 MANOVA 統計の F 検定に基づくサンプル推定は、G Power 3.1 ソフトウェアを使用して実行されました。 各グループには少なくとも 31 個のサンプルがありました (効果サイズ = 0.25、∝ = 0.05、検出力 = 0.85)。 合計 76 人の参加者が、この研究の選択基準を満たしました。 この研究に参加する気がない患者は 6 人いました。したがって、35 人の参加者が実験群と対照群のそれぞれに無作為に登録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上。
- Strauss (2000) によると、6 ～ 10 ポイントの創傷分類スコア。
- 自宅での創傷セルフケアまたは主介護者によるケアが必要な場合。
- スマートフォンを使う習慣がありました。
除外基準:
- 他の併存疾患（併存する開放骨折を伴う重度の感染症または重度の圧迫損傷など）。
- 精神疾患などの特別な患者であること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイル アプリケーション (APP)
合計 70 人の参加者は、35 人の各グループに無作為に割り付けられました。コントロール グループは口頭で患者教育を受け、実験グループはモバイル アプリケーションを使用して患者教育を受けました。
両グループとも、「創傷ケア知識スケール」、「創傷ケア スキル スケール」、「状態特性不安インベントリー」、「心拍変動」を使用して、介入前 (T1)、3 回の介入後 (T2) を含む 3 つのフェーズでデータを収集しました。 ）、および退院前（T3）。
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モバイルアプリケーション（APP）を使用して教育を受ける実験グループは、介入前を含む3つのフェーズで、「創傷ケア知識スケール」、「創傷ケアスキルスケール」、「状態特性不安インベントリー」、および「心拍変動」を使用してデータを収集しました（ T1)、3回の介入後(T2)、退院前(T3)。
SPSS 22.0 for Windows を統計分析に使用しました。
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ACTIVE_COMPARATOR：口頭教育
合計 70 人の参加者は、35 人の各グループに無作為に割り付けられました。コントロール グループは口頭で患者教育を受け、実験グループはモバイル アプリケーションを使用して患者教育を受けました。
両グループとも、「創傷ケア知識スケール」、「創傷ケア スキル スケール」、「状態特性不安インベントリー」、「心拍変動」を使用して、介入前 (T1)、3 回の介入後 (T2) を含む 3 つのフェーズでデータを収集しました。 ）、および退院前（T3）。
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口頭教育を受けた対照群は、「創傷ケア知識スケール」、「創傷ケアスキルスケール」、「状態特性不安インベントリ」、「心拍変動」を使用して、介入前（T1）、介入後を含む3つのフェーズでデータを収集しました介入3回（T2）、退院前（T3）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷ケアの知識
時間枠：20分
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創傷ケア知識尺度は Li (2008) によって設計され、Shao (2013) と Liu (2016) の研究で使用されました。
この 20 項目のスケールの内容妥当性指数 (CVI) は、実現可能性が 1.00、明確性が 0.94、適切性が 0.98 でした。
スコアが高いほど、創傷ケアの知識レベルが高いことを示します。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷ケアスキル
時間枠：30分
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創傷ケア スキル スケールは、Chen (2010) によって 11 項目で設計されました。
各項目の CVI は 0.8 ～ 1.0 であり、妥当性は良好でした。
この尺度の内部一貫性信頼性 (Cronbach の α) は 0.87 でした。
スコアが高いほど、創傷ケア スキルのレベルが高いことを示します。
この尺度は、患者またはその介護者が創傷被覆材の交換を行ったときに、医療専門家によって評価されました。
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30分
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創傷ケアの不安
時間枠：20分
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、Spielberger、Gorsuch、Lushene (1970) によって、特性不安を評価するための 20 項目と状態不安のための 20 項目で設計されました。
スケールの内部一貫性信頼性は 0.86 から 0.95 の範囲であり、テストと再テストの信頼性は 2 か月間隔で 0.65 から 0.75 の範囲でした (Spielberger et al., 1983)。
中国版の STAI 尺度の改訂版は、状況特異的不安で 0.9、特性不安で 0.86 でした (Chung & Lung, 1984)。
スコアが高いほど、創傷ケアに対する不安のレベルが高いことを示します。
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20分
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心拍変動 (HRV)
時間枠：10分
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心拍変動 (HRV) は ANS Watch (保健省医療機器許可番号: 001525) によって測定され、心拍間の時間間隔の変動が記録されました。
交感神経系と副交感神経系および体液性因子の入力からの不安のレベルを示すことができます。
不安のレベルが高い場合、患者の生理学的効果は HRV で減少します (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008)。
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10分
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血圧(BP)
時間枠：10分
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収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の両方を ANS Watch (保健医療機器許可番号: 001525) で測定し、血圧間の時間間隔の変動を記録しました。
交感神経系と副交感神経系および体液性因子の入力からの不安のレベルを示すことができます。
不安のレベルが高い場合、患者の生理学的影響は収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) で増加します (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008)。
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10分
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心拍数 (HR)
時間枠：10分
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心拍数は、心拍間の時間間隔の変動を記録するために、ANS Watch (保健省医療機器許可番号: 001525) によって測定されました。
交感神経系と副交感神経系および体液性因子の入力からの不安のレベルを示すことができます。
不安のレベルが高い場合、患者の生理学的効果は心拍数で増加します (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008)。
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10分
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高周波電力 (HF)
時間枠：10分
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心拍間の時間間隔の変動を記録するために、ANS Watch (保健省医療機器許可番号: 001525) によって高周波電力 (HF) が測定されました。
交感神経系と副交感神経系および体液性因子の入力からの不安のレベルを示すことができます。
不安のレベルが高い場合、患者の生理学的効果は HF で減少します (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008)。
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10分
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低周波パワー (LF)
時間枠：10分
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心拍間の時間間隔の変動を記録するために、低周波電力 (LF) が ANS Watch (保健省医療機器許可番号: 001525) によって測定されました。
交感神経系と副交感神経系および体液性因子の入力からの不安のレベルを示すことができます。
不安のレベルが高い場合、患者の生理的効果は LF で増加します (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008)。
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10分
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LF/HFの比率
時間枠：10分
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心拍数の変動性は、心拍間の時間間隔の変動を記録するために、ANS Watch (保健省医療機器許可番号: 001525) によって測定されました。
交感神経系と副交感神経系および体液性因子の入力からの不安のレベルを示すことができます。
不安のレベルが高い場合、患者の生理学的効果は LF/HF の比率で増加します (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008)。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ya-ping 雅萍 Hou 侯、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月22日
最初の投稿 (実際)
2018年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月24日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KMUHIRB-E(II)-20160030
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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