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Die Auswirkungen des Schulungsprogramms mit APP auf das Wissen, die Fähigkeiten und die Angst vor der Wundversorgung vor der Entlassung

24. September 2018 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Die mobilen Anwendungen (APP) zur Patientenaufklärung haben das Wissen und die Fähigkeiten zur Wundversorgung gefördert und die Angst vor der Wundversorgung verringert

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der mhealth-App auf das Wundversorgungswissen, die Wundversorgungsfähigkeiten und die Angst vor dem Verbandswechsel im Vergleich zur traditionellen Gesundheitserziehung vor der Entlassung von Patienten aus dem Krankenhaus zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Forschungsdesign:

    Diese Studie verwendete ein einfach verblindetes experimentelles Design. Die Studienteilnehmer wurden randomisiert in die Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Teilnehmer der Experimentalgruppe nutzten die mHealth-App als Intervention, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe normale mündliche Anweisungen erhielten. Das Wissen, die Fähigkeiten und die Angst in der Wundversorgung in Bezug auf den Verbandswechsel in den beiden Gruppen wurden vor dem Eingriff (T1), nach dem Eingriff (T2) und vor der Entlassung (T3) verglichen.

  2. Studiensetting & Proben:

Der Rekrutierungsort dieser Studie wurde in einer Abteilung für plastische Chirurgie in einem Universitätskrankenhaus mit 1500 Betten im Süden von Taiwan durchgeführt. Die Proben wurden von März bis Dezember 2016 entweder von Krankenhauspatienten oder ihren primären Betreuern rekrutiert. Einschlusskriterien waren die taiwanesische Nationalität, das Alter von 20 Jahren und älter, eine Wundklassifizierung von 6–10 Punkten nach Strauss (2000), die Notwendigkeit einer Selbstversorgung der Wunde zu Hause und die Gewohnheit, Smartphones zu verwenden. Zu den Ausschlusskriterien gehörten besondere Pflegebedingungen, wie z. B. (1) andere Komorbiditäten (z. B. schwere Infektionen oder schwere Kompressionsverletzungen mit komorbiden offenen Frakturen) und (2) ein besonderer Patient, z. B. einer mit einer psychischen Erkrankung. Die Stichprobenschätzung basierend auf dem F-Test der MANOVA-Statistik wurde unter Verwendung der G Power 3.1-Software durchgeführt. Jede Gruppe hatte mindestens 31 Stichproben (Effektgröße = 0,25, ∝ = 0,05, Power = 0,85). Insgesamt 76 Teilnehmer erfüllten die Einschlusskriterien für diese Studie. Es gab 6 Patienten, die nicht bereit waren, an dieser Studie teilzunehmen; Daher wurden 35 Teilnehmer randomisiert in jede der Versuchs- und Kontrollgruppen aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 20 Jahren.
  • Wundklassifikationswert von 6-10 Punkten nach Strauss (2000).
  • erforderliche Wundselbstversorgung zu Hause oder Versorgung durch ihre primäre Bezugsperson.
  • hatte die Angewohnheit, Smartphones zu benutzen.

Ausschlusskriterien:

  • andere Komorbiditäten (wie schwere Infektionen oder schwere Kompressionsverletzungen mit komorbiden offenen Frakturen).
  • ein besonderer Patient zu sein, z. B. einer mit einer psychischen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mobile Anwendungen (APP)
Insgesamt 70 Teilnehmer wurden jeder Gruppe für 35 Personen randomisiert, wobei die Kontrollgruppe die mündliche Patientenaufklärung erhielt und die Versuchsgruppe die Patientenaufklärung über mobile Anwendungen erhielt. Beide Gruppen sammelten Daten unter Verwendung von „Wound Care Knowledge Scale“, „Wound Care Skills Scale“, „State Trait Anxiety Inventory“ und „Heart Rate Variability“ in drei Phasen, einschließlich vor der Intervention (T1), nach 3 Interventionszeiten (T2 ) und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (T3).
Die experimentelle Gruppe, die eine Schulung mit Mobile Application (APP) erhielt, sammelte Daten mit „Wound Care Knowledge Scale“, „Wound Care Skills Scale“, „State Trait Anxiety Inventory“ und „Heart Rate Variability“ in drei Phasen, einschließlich vor der Intervention ( T1), nach 3 Eingriffen (T2) und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (T3). Für statistische Analysen wurde SPSS 22.0 für Windows verwendet.
ACTIVE_COMPARATOR: mündliche Erziehung
Insgesamt 70 Teilnehmer wurden jeder Gruppe für 35 Personen randomisiert, wobei die Kontrollgruppe die mündliche Patientenaufklärung erhielt und die Versuchsgruppe die Patientenaufklärung über mobile Anwendungen erhielt. Beide Gruppen sammelten Daten unter Verwendung von „Wound Care Knowledge Scale“, „Wound Care Skills Scale“, „State Trait Anxiety Inventory“ und „Heart Rate Variability“ in drei Phasen, einschließlich vor der Intervention (T1), nach 3 Interventionszeiten (T2 ) und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (T3).
Die Kontrollgruppe, die die mündliche Schulung erhielt, sammelte Daten unter Verwendung von „Wound Care Knowledge Scale“, „Wound Care Skills Scale“, „State Trait Anxiety Inventory“ und „Heart Rate Variability“ in drei Phasen, einschließlich vor der Intervention (T1), danach 3 Eingriffe (T2) und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (T3).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse in der Wundversorgung
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Wundversorgungs-Wissensskala wurde von Li (2008) entworfen und in den Studien von Shao (2013) und Liu (2016) verwendet. Der Inhaltsvaliditätsindex (CVI) dieser 20-Punkte-Skala betrug 1,00 für die Machbarkeit, 0,94 für die Bestimmtheit und 0,98 für die Angemessenheit. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Wissen über die Wundversorgung hin.
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeiten zur Wundversorgung
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Wundversorgungsskala wurde von Chen (2010) mit 11 Items entwickelt. Der CVI für jedes Item lag mit guter Validität zwischen 0,8 und 1,0. Die Zuverlässigkeit der internen Konsistenz dieser Skala (Cronbachs α) betrug 0,87. Eine höhere Punktzahl zeigt das höhere Niveau der Wundversorgungsfähigkeiten an. Diese Skala wurde von medizinischem Fachpersonal bewertet, wenn Patienten oder ihre Pflegekräfte einen Wundverbandwechsel durchführten.
30 Minuten
Angst vor der Wundversorgung
Zeitfenster: 20 Minuten
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) wurde von Spielberger, Gorsuch & Lushene (1970) mit 20 Items zur Beurteilung von Trait-Angst und 20 für State-Angst entwickelt. Die interne Konsistenzzuverlässigkeit für die Skala reichte von 0,86 bis 0,95 und die Test-Retest-Zuverlässigkeit reichte von 0,65 bis 0,75 über ein 2-Monats-Intervall (Spielberger et al., 1983). Die überarbeitete chinesische Version der STAI-Skala war 0,9 für situationsspezifische Angst und 0,86 für Eigenschaftsangst (Chung & Lung, 1984). Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Wundversorgungsangst hin.
20 Minuten
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurde mit dem ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) gemessen, um die Variation des Zeitintervalls zwischen den Herzschlägen aufzuzeichnen. Es kann das Angstniveau aus den Eingaben des sympathischen und parasympathischen Nervensystems und humoralen Faktoren anzeigen. Wenn das Angstniveau hoch ist, nehmen die physiologischen Wirkungen der Patienten bei der HRV ab (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
10 Minuten
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: 10 Minuten
Sowohl der systolische Blutdruck (SBP) als auch der diastolische Blutdruck (DBP) wurden mit dem ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) gemessen, um die Variation im Zeitintervall zwischen den Blutdruckwerten aufzuzeichnen. Es kann das Angstniveau aus den Eingaben des sympathischen und parasympathischen Nervensystems und humoralen Faktoren anzeigen. Wenn das Angstniveau hoch ist, erhöhen sich die physiologischen Auswirkungen der Patienten auf den systolischen Blutdruck (SBP) und den diastolischen Blutdruck (DBP) (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
10 Minuten
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Herzfrequenz wurde mit dem ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) gemessen, um die Variation des Zeitintervalls zwischen den Herzschlägen aufzuzeichnen. Es kann das Angstniveau aus den Eingaben des sympathischen und parasympathischen Nervensystems und humoralen Faktoren anzeigen. Wenn das Angstniveau hoch ist, nehmen die physiologischen Auswirkungen der Patienten auf die Herzfrequenz zu (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
10 Minuten
Hochfrequenzleistung (HF)
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Hochfrequenzleistung (HF) wurde mit dem ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) gemessen, um die Variation des Zeitintervalls zwischen den Herzschlägen aufzuzeichnen. Es kann das Angstniveau aus den Eingaben des sympathischen und parasympathischen Nervensystems und humoralen Faktoren anzeigen. Wenn das Angstniveau hoch ist, nehmen die physiologischen Wirkungen der Patienten bei Herzinsuffizienz ab (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
10 Minuten
Niederfrequenzleistung (NF)
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Niederfrequenzleistung (NF) wurde mit dem ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) gemessen, um die Variation des Zeitintervalls zwischen den Herzschlägen aufzuzeichnen. Es kann das Angstniveau aus den Eingaben des sympathischen und parasympathischen Nervensystems und humoralen Faktoren anzeigen. Wenn das Angstniveau hoch ist, nehmen die physiologischen Auswirkungen der Patienten in LF zu (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
10 Minuten
Das Verhältnis von LF/HF
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Herzfrequenzvariabilität wurde mit dem ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) gemessen, um die Variation des Zeitintervalls zwischen den Herzschlägen aufzuzeichnen. Es kann das Angstniveau aus den Eingaben des sympathischen und parasympathischen Nervensystems und humoralen Faktoren anzeigen. Wenn das Angstniveau hoch ist, nehmen die physiologischen Wirkungen der Patienten im Verhältnis von LF/HF zu (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: ya-ping 雅萍 Hou 侯, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUHIRB-E(II)-20160030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mobile Anwendungen (APP)

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