Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu edukacyjnego z wykorzystaniem aplikacji APP na wiedzę, umiejętności i lęki związane z pielęgnacją ran przed wypisem ze szpitala

24 września 2018 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Aplikacje mobilne (APP) do edukacji pacjentów promują wiedzę i umiejętności w zakresie leczenia ran i zmniejszają niepokój związany z leczeniem ran

Celem tego badania było zrozumienie wpływu aplikacji mhealth na wiedzę o leczeniu ran, umiejętności w zakresie pielęgnacji ran i niepokój związany ze zmianą opatrunku w porównaniu z tradycyjną edukacją zdrowotną przed wypisem pacjentów ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Projekt badawczy:

    W tym badaniu wykorzystano schemat eksperymentalny z pojedynczą ślepą próbą. Uczestnicy badania zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Uczestnicy z grupy eksperymentalnej korzystali z aplikacji mHealth jako interwencji, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej otrzymywały normalne ustne instrukcje. Poziom wiedzy na temat pielęgnacji ran, umiejętności i lęku związanego ze zmianą opatrunku w obu grupach porównano przed interwencją (T1), po interwencji (T2) i przed wypisem (T3).

  2. Warunki badania i próbki:

Miejsce rekrutacji do tego badania zostało przeprowadzone na oddziale chirurgii plastycznej w szpitalu uniwersyteckim na 1500 łóżek, położonym na południu Tajwanu. Próbki rekrutowano od pacjentów hospitalizowanych lub ich głównych opiekunów od marca do grudnia 2016 r. Kryteriami włączenia były obywatelstwo tajwańskie, wiek 20 lat i starszy, stopień klasyfikacji rany 6-10 punktów według Straussa (2000), konieczność samoleczenia rany w domu i nawyk korzystania ze smartfonów. Kryteria wykluczenia obejmowały specjalne warunki opieki, takie jak (1) inne choroby współistniejące (takie jak ciężka infekcja lub ciężkie urazy kompresyjne ze współistniejącymi otwartymi złamaniami) oraz (2) bycie specjalnym pacjentem, takim jak pacjent z chorobą psychiczną. Estymację próby na podstawie testu F statystyki MANOVA przeprowadzono przy użyciu oprogramowania G Power 3.1. Każda grupa miała co najmniej 31 próbek (wielkość efektu = 0,25, ∝ = 0,05, moc = 0,85). W sumie 76 uczestników spełniło kryteria włączenia do tego badania. Było 6 pacjentów, którzy nie chcieli uczestniczyć w tym badaniu; dlatego 35 uczestników zostało losowo włączonych do każdej z grup eksperymentalnych i kontrolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 20 lat i więcej.
  • ocena klasyfikacji rany 6-10 punktów według Straussa (2000).
  • wymaga samoopatrywania rany w domu lub opieki sprawowanej przez głównych opiekunów.
  • miał zwyczaj korzystania ze smartfonów.

Kryteria wyłączenia:

  • inne choroby współistniejące (takie jak ciężka infekcja lub ciężkie urazy uciskowe ze współistniejącymi złamaniami otwartymi).
  • bycie szczególnym pacjentem, takim jak pacjent z chorobą psychiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: aplikacje mobilne (APP)
W sumie 70 uczestników zostało losowo przydzielonych do każdej grupy po 35 osób, grupa kontrolna otrzymała ustną edukację pacjentów, a grupa eksperymentalna otrzymała edukację pacjentów za pomocą aplikacji mobilnych. Obie grupy zbierały dane za pomocą „Skali wiedzy o leczeniu ran”, „Skali umiejętności opatrywania ran”, „Inwentarza lęku jako cechy stanu” i „Zmienności rytmu serca” w trzech fazach, w tym przed interwencją (T1), po 3 interwencjach (T2) ) i przed wypisem ze szpitala (T3).
Behawioralne: aplikacje mobilne (APP)
grupa eksperymentalna otrzymująca edukację za pomocą aplikacji mobilnej (APP) zbierała dane za pomocą „Skali wiedzy o leczeniu ran”, „Skali umiejętności opatrywania ran”, „Inwentarza cech lęku stanu” i „Zmienności rytmu serca” w trzech fazach, w tym przed interwencją ( T1), po 3 interwencjach (T2) i przed wypisem ze szpitala (T3). Do analiz statystycznych wykorzystano SPSS 22.0 for Windows.
ACTIVE_COMPARATOR: edukacja ustna
W sumie 70 uczestników zostało losowo przydzielonych do każdej grupy po 35 osób, grupa kontrolna otrzymała ustną edukację pacjentów, a grupa eksperymentalna otrzymała edukację pacjentów za pomocą aplikacji mobilnych. Obie grupy zbierały dane za pomocą „Skali wiedzy o leczeniu ran”, „Skali umiejętności opatrywania ran”, „Inwentarza lęku jako cechy stanu” i „Zmienności rytmu serca” w trzech fazach, w tym przed interwencją (T1), po 3 interwencjach (T2) ) i przed wypisem ze szpitala (T3).
Behawioralne: edukacja ustna
grupa kontrolna otrzymująca edukację ustną zbierała dane za pomocą „Skali wiedzy o leczeniu ran”, „Skali umiejętności opatrywania ran”, „Inwentarza stanu cech lęku” i „Zmienności rytmu serca” w trzech fazach, w tym przed interwencją (T1), po 3-krotna interwencja (T2) i przed wypisem ze szpitala (T3).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiedza na temat pielęgnacji ran
Ramy czasowe: 20 minut
Skala wiedzy na temat pielęgnacji ran została zaprojektowana przez Li (2008) i została wykorzystana w badaniach Shao (2013) i Liu (2016). Wskaźnik trafności treści (CVI) tej 20-itemowej skali wyniósł 1,00 dla jej wykonalności, 0,94 dla jej określoności i 0,98 dla jej trafności. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wiedzy na temat pielęgnacji ran.
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
umiejętności pielęgnacji ran
Ramy czasowe: 30 minut
skala umiejętności opatrywania ran została zaprojektowana przez Chen (2010) z 11 pozycjami. CVI dla każdej pozycji wynosił od 0,8 do 1,0 z dobrą trafnością. Wewnętrzna spójność tej skali (α Cronbacha) wyniosła 0,87. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom umiejętności opatrywania ran. Skala ta była oceniana przez pracowników służby zdrowia, gdy pacjenci lub ich opiekunowie dokonywali zmiany opatrunku na ranę.
30 minut
niepokój związany z pielęgnacją rany
Ramy czasowe: 20 minut
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI) został opracowany przez Spielbergera, Gorsucha i Lushene (1970) z 20 pozycjami do oceny lęku jako cechy i 20 do oceny lęku jako stanu. Wewnętrzna spójność skali wahała się od 0,86 do 0,95, a rzetelność testu-retestu wahała się od 0,65 do 0,75 w odstępie 2 miesięcy (Spielberger i in., 1983). Zrewidowana chińska wersja skali STAI wynosiła 0,9 dla lęku specyficznego dla sytuacji i 0,86 dla lęku jako cechy (Chung i Lung, 1984). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku związanego z pielęgnacją rany.
20 minut
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 10 minut
Zmienność rytmu serca (HRV) została zmierzona przez ANS Watch (numery zezwoleń na urządzenia medyczne Departamentu Zdrowia: 001525) w celu zarejestrowania zmienności odstępu czasu między uderzeniami serca. Może wskazywać poziomy lęku na podstawie sygnałów wejściowych ze współczulnego i przywspółczulnego układu nerwowego oraz czynników humoralnych. Gdy poziom lęku jest wysoki, efekty fizjologiczne pacjentów zmniejszają się w HRV (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
10 minut
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: 10 minut
Zarówno skurczowe ciśnienie krwi (SBP), jak i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) mierzono za pomocą ANS Watch (numery zezwoleń na urządzenia medyczne Departamentu Zdrowia: 001525) w celu zarejestrowania zmian w przedziale czasowym między wartościami ciśnienia krwi. Może wskazywać poziomy lęku na podstawie sygnałów wejściowych ze współczulnego i przywspółczulnego układu nerwowego oraz czynników humoralnych. Kiedy poziom lęku jest wysoki, fizjologiczne efekty pacjentów zwiększają skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) (Huang, Lin, Huang i Hung, 2008).
10 minut
Tętno (HR)
Ramy czasowe: 10 minut
Tętno mierzono za pomocą ANS Watch (numery zezwoleń na urządzenia medyczne Departamentu Zdrowia: 001525) w celu zarejestrowania zmian w przedziale czasowym między uderzeniami serca. Może wskazywać poziomy lęku na podstawie sygnałów wejściowych ze współczulnego i przywspółczulnego układu nerwowego oraz czynników humoralnych. Kiedy poziom lęku jest wysoki, fizjologiczne efekty pacjentów zwiększają częstość akcji serca (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
10 minut
Moc wysokiej częstotliwości (HF)
Ramy czasowe: 10 minut
Moc o wysokiej częstotliwości (HF) została zmierzona przez ANS Watch (numery zezwoleń na urządzenia medyczne Departamentu Zdrowia: 001525) w celu zarejestrowania zmian odstępu czasu między uderzeniami serca. Może wskazywać poziomy lęku na podstawie sygnałów wejściowych ze współczulnego i przywspółczulnego układu nerwowego oraz czynników humoralnych. Kiedy poziom lęku jest wysoki, efekty fizjologiczne pacjentów z HF zmniejszają się (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
10 minut
Moc niskiej częstotliwości (LF)
Ramy czasowe: 10 minut
Moc o niskiej częstotliwości (LF) została zmierzona przez ANS Watch (numery zezwoleń na urządzenia medyczne Departamentu Zdrowia: 001525) w celu zarejestrowania zmian odstępu czasu między uderzeniami serca. Może wskazywać poziomy lęku na podstawie sygnałów wejściowych ze współczulnego i przywspółczulnego układu nerwowego oraz czynników humoralnych. Kiedy poziom lęku jest wysoki, efekty fizjologiczne pacjentów zwiększają się w LF (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
10 minut
Stosunek LF/HF
Ramy czasowe: 10 minut
Zmienność rytmu serca została zmierzona przez ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) w celu zarejestrowania zmiany odstępu czasu pomiędzy uderzeniami serca. Może wskazywać poziomy lęku na podstawie sygnałów wejściowych ze współczulnego i przywspółczulnego układu nerwowego oraz czynników humoralnych. Kiedy poziom lęku jest wysoki, efekty fizjologiczne pacjentów rosną w stosunku LF/HF (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: ya-ping 雅萍 Hou 侯, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-E(II)-20160030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aplikacje mobilne (APP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj