Les effets d'un programme éducatif utilisant l'APP sur les connaissances, les compétences et l'anxiété liées au soin des plaies avant le congé
24 septembre 2018 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Les applications mobiles (APP) pour l'éducation des patients ont promu les connaissances, les compétences sur le soin des plaies et réduit l'anxiété liée au soin des plaies
Les objectifs de cette étude étaient de comprendre les effets de l'application mhealth sur les connaissances en matière de soins des plaies, les compétences en matière de soins des plaies et l'anxiété liée au changement de pansement par rapport à l'éducation sanitaire traditionnelle avant la sortie de l'hôpital des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de la recherche:
Cette étude a utilisé une conception expérimentale en simple aveugle. Les participants à l'étude ont été randomisés dans les groupes expérimental et témoin. Les participants du groupe expérimental ont utilisé l'application mHealth comme intervention tandis que ceux du groupe témoin ont reçu des instructions verbales normales. Les niveaux de connaissances, de compétences et d'anxiété en matière de soins des plaies liés au changement de pansement dans les deux groupes ont été comparés avant l'intervention (T1), après l'intervention (T2) et avant la sortie (T3).
- Cadre d'étude et échantillons :
Le site de recrutement de cette étude a été mené dans un service de chirurgie plastique d'un hôpital universitaire de 1500 lits situé dans le sud de Taiwan. Les échantillons ont été recrutés soit des patients hospitalisés soit leurs principaux soignants de mars à décembre 2016. Les critères d'inclusion étaient de nationalité taïwanaise, étaient âgés de 20 ans et plus, avaient un score de classification des plaies de 6 à 10 points selon Strauss (2000), nécessitaient l'auto-soin des plaies à domicile et avaient l'habitude d'utiliser des smartphones. Les critères d'exclusion comprenaient des conditions de soins spéciaux, telles que (1) d'autres comorbidités (telles qu'une infection grave ou des lésions de compression graves avec des fractures ouvertes comorbides) et (2) le fait d'être un patient spécial, tel qu'un malade mental. L'estimation de l'échantillon basée sur le test F des statistiques MANOVA a été réalisée à l'aide du logiciel G Power 3.1. Chaque groupe avait au moins 31 échantillons (taille d'effet = 0,25, ∝ = 0,05, puissance = 0,85). Au total, 76 participants ont satisfait aux critères d'inclusion de cette étude. Il y avait 6 patients qui n'étaient pas disposés à participer à cette étude; par conséquent, 35 participants ont été randomisés inscrits dans chacun des groupes expérimentaux et témoins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 20 ans et plus.
- score de classification des plaies de 6 à 10 points selon Strauss (2000).
- besoin d'auto-soins de la plaie à domicile ou de soins par leurs principaux soignants.
- avait l'habitude d'utiliser des smartphones.
Critère d'exclusion:
- d'autres comorbidités (telles qu'une infection grave ou des lésions de compression graves avec des fractures ouvertes comorbides).
- être un patient spécial, comme un malade mental.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: applications mobiles (APP)
Un total de 70 participants ont été randomisés dans chaque groupe pour 35 personnes, le groupe témoin recevant l'éducation orale du patient et le groupe expérimental recevant l'éducation du patient à l'aide d'applications mobiles.
Les deux groupes ont recueilli des données à l'aide de "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" et "Heart Rate Variability" à trois phases, y compris avant l'intervention (T1), après 3 fois d'intervention (T2 ) et avant la sortie de l'hôpital (T3).
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le groupe expérimental recevant une éducation à l'aide de l'application mobile (APP), a collecté des données à l'aide de "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" et "Heart Rate Variability" à trois phases, y compris avant l'intervention ( T1), après 3 temps d'intervention (T2), et avant la sortie de l'hôpital (T3).
Le SPSS 22.0 pour Windows a été utilisé pour les analyses statistiques.
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ACTIVE_COMPARATOR: éducation orale
Un total de 70 participants ont été randomisés dans chaque groupe pour 35 personnes, le groupe témoin recevant l'éducation orale du patient et le groupe expérimental recevant l'éducation du patient à l'aide d'applications mobiles.
Les deux groupes ont recueilli des données à l'aide de "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" et "Heart Rate Variability" à trois phases, y compris avant l'intervention (T1), après 3 fois d'intervention (T2 ) et avant la sortie de l'hôpital (T3).
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le groupe témoin recevant l'éducation orale, a collecté des données à l'aide de "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" et "Heart Rate Variability" à trois phases, y compris avant l'intervention (T1), après 3 temps d'intervention (T2), et avant la sortie de l'hôpital (T3).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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connaissance des soins des plaies
Délai: 20 minutes
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L'échelle de connaissances sur les soins des plaies a été conçue par Li (2008) et a été utilisée dans les études de Shao (2013) et Liu (2016).
L'indice de validité du contenu (CVI) de cette échelle de 20 items était de 1,00 pour sa faisabilité, 0,94 pour sa précision et 0,98 pour sa pertinence.
Un score plus élevé indique un niveau élevé de connaissances sur les soins des plaies.
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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compétences en soins des plaies
Délai: 30 minutes
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L'échelle des compétences en soins des plaies a été conçue par Chen (2010) avec 11 items.
Le CVI pour chaque item était compris entre 0,8 et 1,0 avec une bonne validité.
La fiabilité de cohérence interne de cette échelle (α de Cronbach) était de 0,87.
Un score plus élevé indique un niveau élevé de compétences en matière de soins des plaies.
Cette échelle a été évaluée par des professionnels de la santé lorsque les patients ou leurs soignants effectuaient un changement de pansement.
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30 minutes
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anxiété liée aux soins des plaies
Délai: 20 minutes
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L'inventaire d'anxiété de trait d'état (STAI) a été conçu par Spielberger, Gorsuch et Lushene (1970) avec 20 éléments pour évaluer l'anxiété de trait et 20 pour l'anxiété d'état.
La fiabilité de la cohérence interne de l'échelle a varié de 0,86 à 0,95 et la fiabilité test-retest a varié de 0,65 à 0,75 sur un intervalle de 2 mois (Spielberger et al., 1983).
La version chinoise révisée de l'échelle STAI était de 0,9 pour l'anxiété spécifique à la situation et de 0,86 pour l'anxiété liée aux traits (Chung & Lung, 1984).
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'anxiété liée au soin des plaies.
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20 minutes
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 10 minutes
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La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) a été mesurée par la montre ANS (Department of Health Medical Device Permit Numbers : 001525) pour enregistrer la variation de l'intervalle de temps entre les battements cardiaques.
Il peut indiquer les niveaux d'anxiété à partir des apports du système nerveux sympathique et parasympathique et des facteurs humoraux.
Lorsque le niveau d'anxiété est élevé, les effets physiologiques des patients diminuent en HRV (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
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10 minutes
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Tension artérielle (TA)
Délai: 10 minutes
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La pression artérielle systolique (SBP) et la pression artérielle diastolique (DBP) ont été mesurées par l'ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) pour enregistrer la variation de l'intervalle de temps entre la pression artérielle.
Il peut indiquer les niveaux d'anxiété à partir des apports du système nerveux sympathique et parasympathique et des facteurs humoraux.
Lorsque le niveau d'anxiété est élevé, les effets physiologiques des patients augmentent la pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (PAD) (Huang, Lin, Huang et Hung, 2008).
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10 minutes
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: 10 minutes
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La fréquence cardiaque a été mesurée par la montre ANS (Department of Health Medical Device Permit Numbers : 001525) pour enregistrer la variation de l'intervalle de temps entre les battements cardiaques.
Il peut indiquer les niveaux d'anxiété à partir des apports du système nerveux sympathique et parasympathique et des facteurs humoraux.
Lorsque le niveau d'anxiété est élevé, les effets physiologiques des patients augmentent la fréquence cardiaque (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
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10 minutes
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Puissance haute fréquence (HF)
Délai: 10 minutes
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La puissance haute fréquence (HF) a été mesurée par la montre ANS (numéros d'autorisation des dispositifs médicaux du ministère de la Santé : 001525) pour enregistrer la variation de l'intervalle de temps entre les battements cardiaques.
Il peut indiquer les niveaux d'anxiété à partir des apports du système nerveux sympathique et parasympathique et des facteurs humoraux.
Lorsque le niveau d'anxiété est élevé, les effets physiologiques des patients diminuent en IC (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
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10 minutes
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Puissance basse fréquence (LF)
Délai: 10 minutes
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La puissance basse fréquence (BF) a été mesurée par la montre ANS (numéros d'autorisation des dispositifs médicaux du ministère de la Santé : 001525) pour enregistrer la variation de l'intervalle de temps entre les battements cardiaques.
Il peut indiquer les niveaux d'anxiété à partir des apports du système nerveux sympathique et parasympathique et des facteurs humoraux.
Lorsque le niveau d'anxiété est élevé, les effets physiologiques des patients augmentent dans la FL (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
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10 minutes
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Le rapport LF/HF
Délai: 10 minutes
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La variabilité de la fréquence cardiaque a été mesurée par la montre ANS (Department of Health Medical Device Permit Numbers : 001525) pour enregistrer la variation de l'intervalle de temps entre les battements cardiaques.
Il peut indiquer les niveaux d'anxiété à partir des apports du système nerveux sympathique et parasympathique et des facteurs humoraux.
Lorsque le niveau d'anxiété est élevé, les effets physiologiques des patients augmentent dans le rapport LF/HF (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ya-ping 雅萍 Hou 侯, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2018
Première publication (RÉEL)
25 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-E(II)-20160030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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