De effecten van een educatief programma met behulp van APP op kennis, vaardigheden en angst van wondzorg vóór ontslag
24 september 2018 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
De mobiele applicaties (APP) voor patiënteneducatie hebben de kennis en vaardigheden op het gebied van wondzorg bevorderd en de angst voor wondzorg verminderd
Het doel van deze studie was om inzicht te krijgen in de effecten van de mhealth-app op de kennis van wondzorg, wondverzorgingsvaardigheden en angst in verband met verbandwissels in vergelijking met traditionele gezondheidsvoorlichting voordat patiënten uit het ziekenhuis werden ontslagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet:
Deze studie maakte gebruik van een enkelblind experimenteel ontwerp. Studie deelnemers werden gerandomiseerd in de experimentele en controlegroepen. Deelnemers in de experimentele groep gebruikten de mHealth-app als interventie, terwijl die in de controlegroep normale mondelinge instructies kregen. De niveaus van kennis, vaardigheden en angst voor verbandwissel in de twee groepen werden vergeleken vóór interventie (T1), na interventie (T2) en vóór ontslag (T3).
- Studiesetting & voorbeelden:
De wervingssite van deze studie werd uitgevoerd op een afdeling voor plastische chirurgie in een academisch ziekenhuis met 1500 bedden in het zuiden van Taiwan. Van maart tot december 2016 werden monsters geworven van hetzij in het ziekenhuis opgenomen patiënten of hun primaire verzorgers. Inclusiecriteria waren de Taiwanese nationaliteit, waren 20 jaar en ouder, hadden een wondclassificatiescore van 6-10 punten volgens Strauss (2000), vereisten zelfzorg voor de wond thuis en hadden de gewoonte om smartphones te gebruiken. Uitsluitingscriteria waren onder meer bijzondere zorgcondities, zoals (1) andere comorbiditeiten (zoals ernstige infectie of ernstige compressieletsels met comorbide open fracturen) en (2) een bijzondere patiënt zijn, zoals iemand met een psychische aandoening. Een steekproefschatting op basis van de F-test van MANOVA-statistieken werd uitgevoerd met behulp van de G Power 3.1-software. Elke groep had ten minste 31 steekproeven (effectgrootte = 0,25, ∝ = 0,05, power = 0,85). In totaal voldeden 76 deelnemers aan de inclusiecriteria voor dit onderzoek. Er waren 6 patiënten die niet wilden deelnemen aan deze studie; daarom werden 35 deelnemers gerandomiseerd ingeschreven in elk van de experimentele en controlegroepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 20 jaar en ouder.
- wondclassificatiescore van 6-10 punten volgens Strauss (2000).
- wond zelfzorg thuis of zorg door hun primaire verzorgers nodig.
- had de gewoonte om smartphones te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- andere comorbiditeiten (zoals ernstige infectie of ernstige compressieletsels met comorbide open fracturen).
- een speciale patiënt zijn, zoals iemand met een psychische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: mobiele toepassingen (APP)
In totaal werden 70 deelnemers gerandomiseerd naar elke groep van 35 personen, waarbij de controlegroep de mondelinge patiëntenvoorlichting kreeg en de experimentele groep patiëntenvoorlichting kreeg met behulp van mobiele applicaties.
Beide groepen verzamelden gegevens met behulp van "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" en "Heart Rate Variability" in drie fasen, waaronder vóór de interventie (T1), na 3 interventies (T2). ), en voor ontslag uit het ziekenhuis (T3).
|
de experimentele groep die onderwijs kreeg met behulp van Mobile Application (APP), verzamelde gegevens met behulp van "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" en "Heart Rate Variability" in drie fasen, inclusief vóór de interventie ( T1), na 3 interventies (T2) en voor ontslag uit het ziekenhuis (T3).
Voor statistische analyses is gebruik gemaakt van SPSS 22.0 voor Windows.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mondeling onderwijs
In totaal werden 70 deelnemers gerandomiseerd naar elke groep van 35 personen, waarbij de controlegroep de mondelinge patiëntenvoorlichting kreeg en de experimentele groep patiëntenvoorlichting kreeg met behulp van mobiele applicaties.
Beide groepen verzamelden gegevens met behulp van "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" en "Heart Rate Variability" in drie fasen, waaronder vóór de interventie (T1), na 3 interventies (T2). ), en voor ontslag uit het ziekenhuis (T3).
|
de controlegroep die de mondelinge voorlichting ontving, verzamelde gegevens met behulp van "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" en "Heart Rate Variability" in drie fasen, inclusief vóór de interventie (T1), na 3 interventies (T2) en vóór ontslag uit het ziekenhuis (T3).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kennis van wondzorg
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De kennisschaal voor wondzorg is ontworpen door Li (2008) en werd gebruikt in de studies van Shao (2013) en Liu (2016).
De inhoudsvaliditeitsindex (CVI) van deze schaal met 20 items was 1,00 voor haalbaarheid, 0,94 voor definitiefheid en 0,98 voor geschiktheid.
Een hogere score geeft het hogere niveau van kennis over wondzorg aan.
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wondverzorging vaardigheden
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Schaal voor wondzorgvaardigheden is ontworpen door Chen (2010) met 11 items.
De CVI voor elk item lag tussen de 0,8 en 1,0 met een goede validiteit.
De interne consistentiebetrouwbaarheid van deze schaal (Cronbach's α) was 0,87.
Een hogere score geeft het hogere niveau van wondzorgvaardigheden aan.
Deze schaal werd beoordeeld door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wanneer patiënten of hun verzorgers het wondverband verwisselden.
|
30 minuten
|
|
angst voor wondzorg
Tijdsspanne: 20 minuten
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is ontworpen door Spielberger, Gorsuch, & Lushene (1970) met 20 items voor het beoordelen van trekangst en 20 voor toestandsangst.
De betrouwbaarheid van de interne consistentie voor de schaal varieerde van 0,86 tot 0,95 en de test-hertestbetrouwbaarheid varieerde van 0,65 tot 0,75 over een interval van 2 maanden (Spielberger et al., 1983).
De herziene Chinese versie van de STAI-schaal was 0,9 voor situatiespecifieke angst en 0,86 voor trekangst (Chung & Lung, 1984).
Een hogere score geeft het hogere niveau van wondzorgangst aan.
|
20 minuten
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) werd gemeten door de ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) om de variatie in het tijdsinterval tussen hartslagen vast te leggen.
Het kan de niveaus van angst aangeven van de input van het sympathische en het parasympathische zenuwstelsel en humorale factoren.
Wanneer het angstniveau hoog is, nemen de fysiologische effecten van patiënten af in HRV (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
|
10 minuten
|
|
Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Zowel de systolische bloeddruk (SBP) als de diastolische bloeddruk (DBP) werden gemeten door de ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) om de variatie in het tijdsinterval tussen de bloeddruk vast te leggen.
Het kan de niveaus van angst aangeven van de input van het sympathische en het parasympathische zenuwstelsel en humorale factoren.
Wanneer het niveau van angst hoog is, nemen de fysiologische effecten van patiënten toe in systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
|
10 minuten
|
|
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De hartslag werd gemeten door de ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) om de variatie in het tijdsinterval tussen hartslagen vast te leggen.
Het kan de niveaus van angst aangeven van de input van het sympathische en het parasympathische zenuwstelsel en humorale factoren.
Wanneer het angstniveau hoog is, nemen de fysiologische effecten van de patiënt toe in de hartslag (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
|
10 minuten
|
|
Hoogfrequent vermogen (HF)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Hoogfrequent vermogen (HF) werd gemeten door de ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) om de variatie in het tijdsinterval tussen hartslagen vast te leggen.
Het kan de niveaus van angst aangeven van de input van het sympathische en het parasympathische zenuwstelsel en humorale factoren.
Wanneer het niveau van angst hoog is, nemen de fysiologische effecten van patiënten af in HF (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
|
10 minuten
|
|
Laagfrequent vermogen (LF)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Laagfrequent vermogen (LF) werd gemeten door de ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) om de variatie in het tijdsinterval tussen hartslagen vast te leggen.
Het kan de niveaus van angst aangeven van de input van het sympathische en het parasympathische zenuwstelsel en humorale factoren.
Wanneer het niveau van angst hoog is, nemen de fysiologische effecten van patiënten toe in LF (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
|
10 minuten
|
|
De verhouding LF/HF
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Hartslagvariabiliteit werd gemeten door de ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) om de variatie in het tijdsinterval tussen hartslagen vast te leggen.
Het kan de niveaus van angst aangeven van de input van het sympathische en het parasympathische zenuwstelsel en humorale factoren.
Wanneer het niveau van angst hoog is, nemen de fysiologische effecten van patiënten toe in verhouding van LF/HF (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ya-ping 雅萍 Hou 侯, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-E(II)-20160030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .