Virkningerne af uddannelsesprogram ved hjælp af APP på viden, færdigheder og angst ved sårbehandling før udskrivelsen
24. september 2018 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Mobilapplikationerne (APP) til patientuddannelse har fremmet viden, færdigheder om sårpleje og reduceret angsten for sårpleje
Formålet med denne undersøgelse var at forstå virkningerne af mhealth App på viden om sårpleje, sårplejefærdigheder og angst relateret til forbindingsskift sammenlignet med traditionel sundhedsuddannelse før patienter udskrives fra hospitalet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsdesign:
Denne undersøgelse anvendte et enkelt-blindt eksperimentelt design. Deltagerne i undersøgelsen blev randomiseret i forsøgs- og kontrolgrupperne. Deltagerne i forsøgsgruppen brugte mHealth-appen som intervention, mens deltagerne i kontrolgruppen modtog normale verbale instruktioner. Niveauerne af sårplejeviden, færdigheder og angst relateret til bandageskift i de to grupper blev sammenlignet før intervention (T1), efter intervention (T2) og før udskrivelse (T3).
- Studiemiljø og prøver:
Rekrutteringsstedet for denne undersøgelse blev udført på en plastikkirurgisk afdeling på et 1500-sengs universitetshospital beliggende i det sydlige Taiwan. Prøver blev rekrutteret enten indlagte patienter eller deres primære plejere fra marts til december 2016. Inklusionskriterier var af taiwansk nationalitet, var i alderen 20 år og derover, havde en sårklassificeringsscore på 6-10 point ifølge Strauss (2000), krævede selvpleje af sår derhjemme og havde en vane med at bruge smartphones. Eksklusionskriterier omfattede særlige plejeforhold, såsom (1) andre følgesygdomme (såsom alvorlig infektion eller svære kompressionsskader med komorbide åbne frakturer) og (2) at være en særlig patient, såsom en med psykisk sygdom. Prøvestimering baseret på F-testen af MANOVA-statistikker blev udført ved hjælp af G Power 3.1-softwaren. Hver gruppe havde mindst 31 prøver (effektstørrelse = 0,25, ∝ = 0,05, effekt = 0,85). I alt 76 deltagere opfyldte inklusionskriterierne for denne undersøgelse. Der var 6 patienter, som ikke var villige til at deltage i denne undersøgelse; derfor blev 35 deltagere randomiseret indskrevet i hver af forsøgs- og kontrolgrupperne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 20 år og derover.
- sårklassifikationsscore på 6-10 point ifølge Strauss (2000).
- krævet selvpleje af sår i hjemmet eller pleje af deres primære plejere.
- havde en vane med at bruge smartphones.
Ekskluderingskriterier:
- andre komorbiditeter (såsom alvorlig infektion eller alvorlige kompressionsskader med komorbide åbne frakturer).
- at være en særlig patient, såsom en med psykisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: mobilapplikationer (APP)
I alt 70 deltagere blev randomiseret til hver gruppe for 35 personer, hvor kontrolgruppen modtog den orale patientundervisning og den eksperimentelle gruppe, der modtog patientundervisning ved hjælp af mobile applikationer.
Begge grupper indsamlede data ved hjælp af "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" og "Heart Rate Variability" i tre faser, inklusive før interventionen (T1), efter 3 ganges intervention (T2) ), og før udskrivelse fra hospitalet (T3).
|
den eksperimentelle gruppe, der modtager undervisning ved hjælp af Mobile Application (APP), indsamlede data ved hjælp af "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" og "Heart Rate Variability" i tre faser, inklusive før interventionen ( T1), efter 3 gange intervention (T2), og før udskrivelse fra hospitalet (T3).
SPSS 22.0 til Windows blev brugt til statistiske analyser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mundtlig undervisning
I alt 70 deltagere blev randomiseret til hver gruppe for 35 personer, hvor kontrolgruppen modtog den orale patientundervisning og den eksperimentelle gruppe, der modtog patientundervisning ved hjælp af mobile applikationer.
Begge grupper indsamlede data ved hjælp af "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" og "Heart Rate Variability" i tre faser, inklusive før interventionen (T1), efter 3 ganges intervention (T2) ), og før udskrivelse fra hospitalet (T3).
|
kontrolgruppen, der modtog den mundtlige undervisning, indsamlede data ved hjælp af "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" og "Heart Rate Variability" i tre faser, herunder før interventionen (T1), efter 3 gange intervention (T2), og før udskrivelse fra hospital (T3).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
viden om sårpleje
Tidsramme: 20 minutter
|
vidensskalaen om sårpleje er designet af Li (2008) og blev brugt i Shao (2013) og Liu (2016) undersøgelser.
Indholdsvaliditetsindekset (CVI) for denne 20-elementskala var 1,00 for dens gennemførlighed, 0,94 for dens bestemthed og 0,98 for dens passende.
En højere score indikerer det højere niveau af viden om sårpleje.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
færdigheder i sårpleje
Tidsramme: 30 minutter
|
skalaen til sårpleje er designet af Chen (2010) med 11 genstande.
CVI for hver vare var mellem 0,8 og 1,0 med god gyldighed.
Den interne konsistenspålidelighed af denne skala (Cronbachs α) var 0,87.
En højere score indikerer det højere niveau af sårplejefærdigheder.
Denne skala blev vurderet af sundhedspersonale, når patienter eller deres pårørende udførte sårforbindingsskift.
|
30 minutter
|
|
sårplejeangst
Tidsramme: 20 minutter
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) blev designet af Spielberger, Gorsuch, & Lushene (1970) med 20 elementer til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst.
Den interne konsistenspålidelighed for skalaen har varieret fra 0,86 til 0,95, og test-gentestpålidelighed har varieret fra 0,65 til 0,75 over et 2-måneders interval (Spielberger et al., 1983).
Den reviderede kinesiske version af STAI-skalaen var 0,9 for situationsspecifik angst og 0,86 for karaktertræksangst (Chung & Lung, 1984).
En højere score indikerer det højere niveau af sårplejeangst.
|
20 minutter
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 10 minutter
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev målt af ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) for at registrere variationen i tidsintervallet mellem hjerteslag.
Det kan indikere niveauet af angst fra input fra det sympatiske og det parasympatiske nervesystem og humorale faktorer.
Når niveauet af angst er højt, falder patienternes fysiologiske effekter i HRV (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minutter
|
|
Blodtryk (BP)
Tidsramme: 10 minutter
|
Både systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) blev målt af ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) for at registrere variationen i tidsintervallet mellem blodtrykket.
Det kan indikere niveauet af angst fra input fra det sympatiske og det parasympatiske nervesystem og humorale faktorer.
Når niveauet af angst er højt, stiger patienternes fysiologiske effekter i systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
|
10 minutter
|
|
Puls (HR)
Tidsramme: 10 minutter
|
Hjertefrekvensen blev målt af ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) for at registrere variationen i tidsintervallet mellem hjerteslag.
Det kan indikere niveauet af angst fra input fra det sympatiske og det parasympatiske nervesystem og humorale faktorer.
Når niveauet af angst er højt, øges patienternes fysiologiske virkninger i hjertefrekvens (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minutter
|
|
Højfrekvent effekt (HF)
Tidsramme: 10 minutter
|
Højfrekvenseffekt (HF) blev målt af ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) for at registrere variationen i tidsintervallet mellem hjerteslag.
Det kan indikere niveauet af angst fra input fra det sympatiske og det parasympatiske nervesystem og humorale faktorer.
Når niveauet af angst er højt, falder patienternes fysiologiske effekter i HF (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minutter
|
|
Lavfrekvent effekt (LF)
Tidsramme: 10 minutter
|
Lavfrekvenseffekt (LF) blev målt af ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) for at registrere variationen i tidsintervallet mellem hjerteslag.
Det kan indikere niveauet af angst fra input fra det sympatiske og det parasympatiske nervesystem og humorale faktorer.
Når niveauet af angst er højt, øges patienternes fysiologiske effekter i LF (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minutter
|
|
Forholdet mellem LF/HF
Tidsramme: 10 minutter
|
Hjertefrekvensvariabilitet blev målt af ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) for at registrere variationen i tidsintervallet mellem hjerteslag.
Det kan indikere niveauet af angst fra input fra det sympatiske og det parasympatiske nervesystem og humorale faktorer.
Når niveauet af angst er højt, øges patienternes fysiologiske effekter i forholdet mellem LF/HF (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ya-ping 雅萍 Hou 侯, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
25. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-E(II)-20160030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .