APP:n käytön koulutusohjelman vaikutukset kotiutusta edeltävään tietoon, taitoihin ja haavanhoidon ahdistukseen
maanantai 24. syyskuuta 2018 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Potilaskoulutuksen mobiilisovellukset (APP) ovat lisänneet haavanhoitoa koskevia tietoja, taitoja ja vähentäneet haavanhoitoon liittyvää ahdistusta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli ymmärtää mhealth App -sovelluksen vaikutuksia haavanhoitotietoihin, haavanhoitotaitoihin ja sidoksen vaihtoon liittyvään ahdistukseen verrattuna perinteiseen terveyskasvatukseen ennen sairaalasta kotiutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunnittelu:
Tässä tutkimuksessa käytettiin yksisokkoa kokeellista suunnittelua. Tutkimukseen osallistujat satunnaistettiin koe- ja kontrolliryhmiin. Koeryhmän osallistujat käyttivät interventioon mHealth-sovellusta, kun taas kontrolliryhmän osallistujat saivat normaaleja suullisia ohjeita. Haavanhoitoa koskevien tietojen, taitojen ja sidoksen vaihtamiseen liittyvän ahdistuksen tasoa verrattiin kahdessa ryhmässä ennen interventiota (T1), toimenpiteen jälkeen (T2) ja ennen kotiutumista (T3).
- Tutkimusympäristö ja näytteet:
Tämän tutkimuksen rekrytointipaikka tehtiin Etelä-Taiwanissa sijaitsevan 1500-paikkaisen yliopistollisen sairaalan plastiikkakirurgian osastolla. Näytteet rekrytoitiin joko sairaalapotilaita tai heidän ensisijaisia hoitajiaan maaliskuusta joulukuuhun 2016. Osallistumiskriteerit olivat taiwanilaisia, olivat vähintään 20-vuotiaita, heidän haavaluokituspisteensä oli 6-10 pistettä Straussin (2000) mukaan, vaativat haavan itsehoitoa kotona ja heillä oli tapana käyttää älypuhelimia. Poissulkemiskriteerit sisälsivät erityiset hoitoolosuhteet, kuten (1) muut liitännäissairaudet (kuten vakavat infektiot tai vakavat puristusvammat, joihin liittyy samanaikaisia avomurtumia) ja (2) erityispotilas, kuten mielisairaus. MANOVA-tilastojen F-testiin perustuva näytearviointi suoritettiin G Power 3.1 -ohjelmistolla. Jokaisella ryhmällä oli vähintään 31 näytettä (vaikutuksen koko = 0,25, ∝ = 0,05, teho = 0,85). Yhteensä 76 osallistujaa täytti osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen. 6 potilasta ei halunnut osallistua tähän tutkimukseen; siksi 35 osallistujaa satunnaistettiin kuhunkin koe- ja kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta täyttäneitä.
- haavaluokituspisteet 6-10 pistettä Straussin (2000) mukaan.
- vaativat haavan itsehoitoa kotona tai heidän ensisijaisten hoitajiensa suorittamaa hoitoa.
- oli tapana käyttää älypuhelimia.
Poissulkemiskriteerit:
- muut liitännäissairaudet (kuten vakava infektio tai vakavat puristusvammat, joihin liittyy samanaikaisia avomurtumia).
- olla erityinen potilas, kuten mielenterveysongelmista kärsivä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: mobiilisovellukset (APP)
Jokaiseen ryhmään satunnaistettiin yhteensä 70 osallistujaa 35 hengelle, kontrolliryhmä sai suun kautta annettavaa potilaskoulutusta ja koeryhmä potilaskoulutusta mobiilisovellusten avulla.
Molemmat ryhmät keräsivät tietoja käyttämällä "haavanhoitotietoskaalaa", "haavanhoitotaitoasteikkoa", "tilapiirteiden ahdistuskartoitusta" ja "sykevaihtelua" kolmessa vaiheessa, mukaan lukien ennen toimenpidettä (T1), kolmen toimenpiteen jälkeen (T2). ) ja ennen sairaalasta kotiutumista (T3).
|
Mobiilisovelluksella (APP) koulutusta saava koeryhmä keräsi tietoja käyttämällä "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" ja "Heart Rate Variability" kolmessa vaiheessa, mukaan lukien ennen interventiota ( T1), kolmen toimenpiteen jälkeen (T2) ja ennen sairaalasta kotiutumista (T3).
Tilastoanalyysiin käytettiin SPSS 22.0 for Windows -ohjelmaa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: suullinen koulutus
Jokaiseen ryhmään satunnaistettiin yhteensä 70 osallistujaa 35 hengelle, kontrolliryhmä sai suun kautta annettavaa potilaskoulutusta ja koeryhmä potilaskoulutusta mobiilisovellusten avulla.
Molemmat ryhmät keräsivät tietoja käyttämällä "haavanhoitotietoskaalaa", "haavanhoitotaitoasteikkoa", "tilapiirteiden ahdistuskartoitusta" ja "sykevaihtelua" kolmessa vaiheessa, mukaan lukien ennen toimenpidettä (T1), kolmen toimenpiteen jälkeen (T2). ) ja ennen sairaalasta kotiutumista (T3).
|
suullisen koulutuksen saanut kontrolliryhmä keräsi tietoja käyttämällä "haavanhoitotietoasteikkoja", "haavanhoitotaitoasteikkoja", "tilapiirteiden ahdistuskartoitusta" ja "sykevaihtelua" kolmessa vaiheessa, mukaan lukien ennen toimenpidettä (T1), sen jälkeen 3 kertaa interventio (T2) ja ennen sairaalasta kotiutumista (T3).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavanhoidon tuntemus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Li (2008) suunnitteli haavanhoitotietoasteikon, ja sitä käytettiin Shaon (2013) ja Liun (2016) tutkimuksissa.
Tämän 20 pisteen asteikon sisällön validiteettiindeksi (CVI) oli 1,00 sen toteutettavuuden osalta, 0,94 sen tarkkuuden ja 0,98 sen tarkoituksenmukaisuuden osalta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa haavanhoidon tietämystä.
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavanhoitotaidot
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Chenin (2010) suunnittelema haavanhoitotaitojen asteikko, jossa on 11 kohtaa.
Kunkin kohteen CVI oli välillä 0,8 - 1,0 ja kelpoisuus oli hyvä.
Tämän asteikon sisäinen konsistenssin luotettavuus (Cronbachin α) oli 0,87.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa haavanhoitotaitojen tasoa.
Terveydenhuollon ammattilaiset arvioivat tämän asteikon, kun potilaat tai heidän hoitajansa vaihtoivat haavasidosta.
|
30 minuuttia
|
|
haavanhoitoahdistus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on Spielberger, Gorsuch ja Lushene (1970) suunnittelema, ja siinä on 20 kohdetta ominaisuusahdistuneisuuden arvioimiseen ja 20 tilan ahdistuneisuuden arviointiin.
Asteikon sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus on vaihdellut välillä 0,86 - 0,95 ja testien uudelleentestauksen luotettavuus on vaihdellut välillä 0,65 - 0,75 kahden kuukauden aikana (Spielberger et al., 1983).
STAI-asteikon tarkistettu kiinalainen versio oli 0,9 tilannekohtaiselle ahdistukselle ja 0,86 piirreahdistukselle (Chung & Lung, 1984).
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa haavanhoitoahdistustasoa.
|
20 minuuttia
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sykevaihtelu (HRV) mitattiin ANS Watchilla (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) sykevälin vaihtelun tallentamiseksi.
Se voi osoittaa ahdistustasot sympaattisen ja parasympaattisen hermoston syötteistä ja humoraalisista tekijöistä.
Kun ahdistuneisuustaso on korkea, potilaiden fysiologiset vaikutukset heikkenevät HRV:ssä (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minuuttia
|
|
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sekä systolinen verenpaine (SBP) että diastolinen verenpaine (DBP) mitattiin ANS Watchilla (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) verenpaineen välisen aikavälin vaihtelun tallentamiseksi.
Se voi osoittaa ahdistustasot sympaattisen ja parasympaattisen hermoston syötteistä ja humoraalisista tekijöistä.
Kun ahdistuneisuustaso on korkea, potilaiden fysiologiset vaikutukset lisääntyvät systolisessa verenpaineessa (SBP) ja diastolisessa verenpaineessa (DBP) (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
|
10 minuuttia
|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Syke mitattiin ANS Watchilla (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) sydämenlyöntien välisen aikavälin vaihtelun tallentamiseksi.
Se voi osoittaa ahdistustasot sympaattisen ja parasympaattisen hermoston syötteistä ja humoraalisista tekijöistä.
Kun ahdistuneisuustaso on korkea, potilaiden fysiologiset vaikutukset sykettä nostavat (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minuuttia
|
|
Suurtaajuusteho (HF)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) mittasi korkean taajuuden tehon (HF) sydämenlyöntien välisen aikavälin vaihtelun tallentamiseksi.
Se voi osoittaa ahdistustasot sympaattisen ja parasympaattisen hermoston syötteistä ja humoraalisista tekijöistä.
Kun ahdistuneisuustaso on korkea, potilaiden fysiologiset vaikutukset heikkenevät HF:ssä (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minuuttia
|
|
Matalataajuusteho (LF)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Matalataajuinen teho (LF) mitattiin ANS Watchilla (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) sydämenlyöntien välisen aikavälin vaihtelun tallentamiseksi.
Se voi osoittaa ahdistustasot sympaattisen ja parasympaattisen hermoston syötteistä ja humoraalisista tekijöistä.
Kun ahdistuneisuusaste on korkea, potilaiden fysiologiset vaikutukset lisääntyvät LF:ssä (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
|
10 minuuttia
|
|
LF/HF-suhde
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sykkeen vaihtelu mitattiin ANS Watchilla (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) sykevälin vaihtelun tallentamiseksi.
Se voi osoittaa ahdistustasot sympaattisen ja parasympaattisen hermoston syötteistä ja humoraalisista tekijöistä.
Kun ahdistuneisuustaso on korkea, potilaiden fysiologiset vaikutukset lisääntyvät LF/HF-suhteessa (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: ya-ping 雅萍 Hou 侯, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-E(II)-20160030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .