Gli effetti del programma educativo che utilizza l'APP sulla conoscenza, le abilità e l'ansia prima della dimissione della cura delle ferite
24 settembre 2018 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Le applicazioni mobili (APP) per l'educazione del paziente hanno promosso la conoscenza e le competenze sulla cura delle ferite e hanno ridotto l'ansia della cura delle ferite
Gli scopi di questo studio erano comprendere gli effetti dell'app mhealth sulla conoscenza della cura delle ferite, sulle capacità di cura delle ferite e sull'ansia correlata al cambio della medicazione rispetto all'educazione sanitaria tradizionale prima che i pazienti fossero dimessi dall'ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progetto di ricerca:
Questo studio ha utilizzato un disegno sperimentale a singolo cieco. I partecipanti allo studio sono stati randomizzati nei gruppi sperimentali e di controllo. I partecipanti al gruppo sperimentale hanno utilizzato l'app mHealth come intervento mentre quelli del gruppo di controllo hanno ricevuto normali istruzioni verbali. I livelli di conoscenza della cura delle ferite, abilità e ansia relativi al cambio della medicazione nei due gruppi sono stati confrontati prima dell'intervento (T1), dopo l'intervento (T2) e prima della dimissione (T3).
- Ambiente di studio e campioni:
Il sito di reclutamento di questo studio è stato condotto in un reparto di chirurgia plastica presso un ospedale universitario da 1500 posti letto situato nel sud di Taiwan. I campioni sono stati reclutati da pazienti ospedalizzati o dai loro caregiver primari da marzo a dicembre 2016. I criteri di inclusione erano di nazionalità taiwanese, avevano un'età pari o superiore a 20 anni, avevano un punteggio di classificazione delle ferite di 6-10 punti secondo Strauss (2000), richiedevano l'auto-cura della ferita a casa e avevano l'abitudine di utilizzare gli smartphone. I criteri di esclusione includevano condizioni di cura speciali, come (1) altre comorbilità (come infezioni gravi o gravi lesioni da compressione con fratture aperte in comorbilità) e (2) essere un paziente speciale, come uno con malattia mentale. La stima del campione basata sul test F delle statistiche MANOVA è stata effettuata utilizzando il software G Power 3.1. Ogni gruppo aveva almeno 31 campioni (dimensione dell'effetto = 0,25, ∝ = 0,05, potenza = 0,85). Un totale di 76 partecipanti ha soddisfatto i criteri di inclusione per questo studio. C'erano 6 pazienti che non erano disposti a partecipare a questo studio; pertanto, 35 partecipanti sono stati randomizzati arruolati in ciascuno dei gruppi sperimentali e di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 20 anni in su.
- punteggio di classificazione della ferita di 6-10 punti secondo Strauss (2000).
- richiedeva l'auto-cura della ferita a casa o la cura da parte dei loro caregiver primari.
- aveva l'abitudine di usare gli smartphone.
Criteri di esclusione:
- altre comorbidità (come infezioni gravi o gravi lesioni da compressione con fratture esposte in comorbilità).
- essere un paziente speciale, come uno con una malattia mentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: applicazioni mobili (APP)
Un totale di 70 partecipanti sono stati randomizzati in ciascun gruppo per 35 persone, il gruppo di controllo ha ricevuto l'educazione orale del paziente e il gruppo sperimentale ha ricevuto l'educazione del paziente utilizzando applicazioni mobili.
Entrambi i gruppi hanno raccolto dati utilizzando "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" e "Heart Rate Variability" in tre fasi, incluso prima dell'intervento (T1), dopo 3 volte di intervento (T2 ), e prima della dimissione dall'ospedale (T3).
|
il gruppo sperimentale che ha ricevuto istruzione utilizzando l'applicazione mobile (APP), ha raccolto dati utilizzando "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" e "Heart Rate Variability" in tre fasi, anche prima dell'intervento ( T1), dopo 3 interventi (T2) e prima della dimissione dall'ospedale (T3).
Per le analisi statistiche è stato utilizzato SPSS 22.0 per Windows.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: educazione orale
Un totale di 70 partecipanti sono stati randomizzati in ciascun gruppo per 35 persone, il gruppo di controllo ha ricevuto l'educazione orale del paziente e il gruppo sperimentale ha ricevuto l'educazione del paziente utilizzando applicazioni mobili.
Entrambi i gruppi hanno raccolto dati utilizzando "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" e "Heart Rate Variability" in tre fasi, incluso prima dell'intervento (T1), dopo 3 volte di intervento (T2 ), e prima della dimissione dall'ospedale (T3).
|
il gruppo di controllo che ha ricevuto l'educazione orale, ha raccolto i dati utilizzando "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" e "Heart Rate Variability" in tre fasi, incluso prima dell'intervento (T1), dopo 3 volte di intervento (T2), e prima della dimissione dall'ospedale (T3).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
conoscenza della cura delle ferite
Lasso di tempo: 20 minuti
|
La scala della conoscenza della cura delle ferite è stata progettata da Li (2008) ed è stata utilizzata negli studi di Shao (2013) e Liu (2016).
L'indice di validità del contenuto (CVI) di questa scala a 20 item era 1,00 per la sua fattibilità, 0,94 per la sua definitività e 0,98 per la sua adeguatezza.
Un punteggio più alto indica il livello più alto di conoscenza della cura delle ferite.
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
capacità di cura delle ferite
Lasso di tempo: 30 minuti
|
La scala delle competenze per la cura delle ferite è stata progettata da Chen (2010) con 11 item.
Il CVI per ogni item era compreso tra 0,8 e 1,0 con buona validità.
L'affidabilità della coerenza interna di questa scala (α di Cronbach) era 0,87.
Un punteggio più alto indica il livello più alto di capacità di cura delle ferite.
Questa scala è stata valutata dagli operatori sanitari quando i pazienti o i loro operatori sanitari hanno eseguito il cambio della medicazione della ferita.
|
30 minuti
|
|
ansia da cura delle ferite
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è stato progettato da Spielberger, Gorsuch e Lushene (1970) con 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato.
L'affidabilità della coerenza interna per la scala variava da 0,86 a 0,95 e l'affidabilità test-retest variava da 0,65 a 0,75 su un intervallo di 2 mesi (Spielberger et al., 1983).
La versione cinese rivista della scala STAI era 0,9 per l'ansia situazione-specifica e 0,86 per l'ansia di tratto (Chung & Lung, 1984).
Un punteggio più alto indica il livello più alto di ansia per la cura della ferita.
|
20 minuti
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è stata misurata dall'ANS Watch (Numeri di permesso del dispositivo medico del Dipartimento della salute: 001525) per registrare la variazione nell'intervallo di tempo tra i battiti cardiaci.
Può indicare i livelli di ansia dagli input del sistema nervoso simpatico e parasimpatico e fattori umorali.
Quando il livello di ansia è alto, gli effetti fisiologici dei pazienti diminuiscono nell'HRV (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minuti
|
|
Pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Sia la pressione arteriosa sistolica (SBP) che la pressione arteriosa diastolica (DBP) sono state misurate dall'ANS Watch (Numeri di permesso del dispositivo medico del Dipartimento della salute: 001525) per registrare la variazione nell'intervallo di tempo tra la pressione sanguigna.
Può indicare i livelli di ansia dagli input del sistema nervoso simpatico e parasimpatico e fattori umorali.
Quando il livello di ansia è elevato, gli effetti fisiologici dei pazienti aumentano nella pressione arteriosa sistolica (SBP) e diastolica (DBP) (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minuti
|
|
Frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
La frequenza cardiaca è stata misurata dall'ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) per registrare la variazione nell'intervallo di tempo tra i battiti cardiaci.
Può indicare i livelli di ansia dagli input del sistema nervoso simpatico e parasimpatico e fattori umorali.
Quando il livello di ansia è alto, gli effetti fisiologici dei pazienti aumentano nella frequenza cardiaca (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minuti
|
|
Potenza ad alta frequenza (HF)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
La potenza ad alta frequenza (HF) è stata misurata dall'ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) per registrare la variazione nell'intervallo di tempo tra i battiti cardiaci.
Può indicare i livelli di ansia dagli input del sistema nervoso simpatico e parasimpatico e fattori umorali.
Quando il livello di ansia è alto, gli effetti fisiologici dei pazienti diminuiscono nello scompenso cardiaco (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minuti
|
|
Potenza a bassa frequenza (LF)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
La potenza a bassa frequenza (LF) è stata misurata dall'ANS Watch (Numeri di permesso del dispositivo medico del Dipartimento della salute: 001525) per registrare la variazione nell'intervallo di tempo tra i battiti cardiaci.
Può indicare i livelli di ansia dagli input del sistema nervoso simpatico e parasimpatico e fattori umorali.
Quando il livello di ansia è alto, gli effetti fisiologici dei pazienti aumentano nella LF (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minuti
|
|
Il rapporto di LF/HF
Lasso di tempo: 10 minuti
|
La variabilità della frequenza cardiaca è stata misurata dall'ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) per registrare la variazione nell'intervallo di tempo tra i battiti cardiaci.
Può indicare i livelli di ansia dagli input del sistema nervoso simpatico e parasimpatico e fattori umorali.
Quando il livello di ansia è elevato, gli effetti fisiologici dei pazienti aumentano nel rapporto LF/HF (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: ya-ping 雅萍 Hou 侯, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-E(II)-20160030
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .